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国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）
　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于日前报省级食品药品监管部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　各血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好血塞通注射剂和血栓通注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。　　二、临床医师应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。　　三、血塞通注射剂和血栓通注射剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的新修订内容。　　特此公告。　　附件：血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求
食品药品监管总局
日附件血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求　　一、【不良反应】项应当包括:　　1．全身性损害：发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克等；　　2．呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、哮喘、喉水肿等；　　3．皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等；　　4．心率及心律紊乱：心悸、心动过速等；　　5．中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、震颤等；　　6．胃肠系统损害：恶心、呕吐等；　　7．心血管系统损害：紫绀、潮红、血压下降、血压升高等；　　8．其他损害：血尿、肝功能异常等。　　二、【禁忌】项应当包括:　　人参和三七过敏者禁用；对本品过敏者禁用；出血性疾病急性期禁用。　　三、【注意事项】项应当包括:　　1．本品可能引起过敏性休克，用药后一旦出现过敏反应或者其他严重不良反应，应立即停药并给予适当的治疗；发生严重不良反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。　　2．有出血倾向者慎用；孕妇、月经期妇女慎用；过敏体质者、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂的患者应谨慎使用，加强监测。　　3．本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑用药间隔以及药物相互作用等问题。血塞通片长期吃预防脑血栓行吗？
血塞通片长期吃预防脑血栓行吗？
病情描述发病时间、主要症状、症状变化等）：我刚发现得口腔扁平苔藓，可我还有多发脑腔梗。但没不良症状。一直吃小剂量阿司匹林预防脑血栓，好多年了，听网上说阿司匹林可能促使扁平苔藓样变形成，是吗？我都吃好几年小剂量阿司匹林预防脑血栓的药了，停了行吗？听说这药吃上就不要停，是吗？那我不吃阿司匹林了改吃血塞通片长期吃预防脑血栓行吗？:
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
专长：心理咨询
你好，首先平时养成良好的生活习惯，低盐低脂饮食，及时的测量血压、血糖、血脂。不要生气，防止血压的骤升，平时可口服阿司匹林以抗血小板聚集治疗，辛伐他丁以软化血管治疗，银杏叶片或血塞通片以活血化瘀治疗，有条件可进行一年两次冲血管治疗，祝身体健康！
问血塞通片长期吃预防脑血栓行吗？
职称：护士
专长：高血压脑血管疾病糖尿病
&&已帮助用户：70
问题分析：你好首先平时养成良好的生活习惯低盐低脂饮食及时的测量血压、血糖、血脂不要生气防止血压的骤升意见建议：平时可口服阿司匹林以抗血小板聚集治疗辛伐他丁以软化血管治疗银杏叶片或血塞通片以活血化瘀治疗有条件可进行一年两次冲血管治疗祝身体健康
问我刚确诊得了口腔扁平苔藓还可以吃小剂量阿司匹林预防...
职称：医师
专长：消化、心脑血管
&&已帮助用户：10060
问题分析：你好，你如果有口腔扁平苔癣那跟吃阿司匹林有关系你可以停了阿司匹林，你可以改成潘生丁来预防血栓意见建议：你有腔隙性脑梗那就最好是吃血塞通和吃点脑益秦一类的药物，平时注意要低盐低脂饮食
问口腔扁平苔藓有什么药
职称：医师
专长：口腔
&&已帮助用户：76217
口腔扁平苔癣是一种很难治疗了疾病，一定要注意自己的情绪，心情，这一点不能改善，治疗是不可能的，也可考虑短期的皮质激素治疗。
问口腔扁平苔藓复诊
职称：医生会员
专长：月经不调
&&已帮助用户：81615
指导意见：您好，考虑您扁平苔藓小范围病变可在病变基部粘膜下用2.5%醋酸强的松龙混悬液0.5-1毫升，加入等量的1%普鲁卡因液，局部封闭。也可用维生素B12100微克加入1%普鲁卡因液1毫升，局部封闭。
问口腔扁平苔藓偏方
职称：医生会员
专长：妇产科、
&&已帮助用户：82573
指导意见：口腔扁平苔藓危害的不只是口腔，还有可能造成指甲损害，严重患者会蔓延到全身，所以及早治疗至关重要。建议你一定要及时的到正规医院进行检查，确诊病因，对症治疗。
问口腔扁平苔藓能治好吗？
专长：月经不调卵巢囊肿、宫外孕
&&已帮助用户：221311
你好，扁平苔藓治疗方法一般采用消炎止痛，控制疾病多选用激素(如强地松、地塞米松)及免疫抑制纤维素溶解等方法。但其治疗效果并不理想，且副作用较大，复发率高，往往使病人失去了治疗的信心，对疾病不再报有康复的希望。扁平苔藓治疗方法以化腐生肌、养阴清毒、调理脾胃、扶正祛邪为治疗扁平苔藓的原则。
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评价成功！血塞通、血栓通有8大不良反应，CFDA已发通告！
核心提示：昨日，国家食药监局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，两个中药大品种：血塞通注射剂和血栓通注射剂被要求在说明书中明确标注不良反应。
昨日，国家食药监局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，两个中药大品种：血塞通注射剂和血栓通注射剂被要求在说明书中明确标注不良反应。
这两个品种是年销售额过10亿甚至20亿的大品种，但是同时又是不良反应高发的中药注射剂。国家食药监总局发布的药品不良反应监测年度报告显示，中药注射剂不良反应最多的品种中，2013年，血塞通注射剂名列第6，2014年，排名第4。血栓通注射剂在2013年未出现在名单中，但2014年名列第6。
有人士表示，修订说明书可能会对要药品销售产生一定的影响，但是因为药品说明书的修改属于比较专业范畴，医生开药习惯还在，暂时影响不会很大。但是国家传达出一个明确政策导向：药品安全性是药品销售的基础，药品尤其是中药产品在不良反应上不能再模糊了。注射剂，尤其是销售量大、不良反应多的品种，将会经历一系列的有关产品质量相关的拷问。
去年以来，中药尤其是中药注射剂，其市场销售面临多种不利因素，新一轮招标中，不少中药注射剂被重点监控，不时冒出的辅助用药目录，又让不少战战兢兢，现在国家药监总局又要求明确不良反应，多管齐下后，中药大品种的市场会遭遇滑铁卢吗？
不良反应激增至8项
在国家局的药品说明书的修改中，修订的主要内容是上述两个品种的不良反应，禁忌以及注意事项。在丁香园用药助手上，赛柏蓝找到了这两个品种的药品说明书，对比来看，不良反应是增加最多的部分。
血塞通注射剂，有生产厂家的原有药品说明书在不良反应方面，所列的只有&偶见头痛、咽干、发热、心慌、皮疹等过敏反应；另有临床报道个别患者用药后产生胸闷、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。&其他厂家基本类似。
血栓通的原药品说明书，有厂家标为尚不明确，也有厂家标为&偶有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎；发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克；头晕、头痛、嗜睡；恶心、呕吐、口苦、口干；静脉炎、关节痛、局部疼痛；与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。&
不同厂家的标注虽然不同，但是和修订的相比，基本上算得上轻描淡写。现在，国家局明确了8项：
1．全身性损害：发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克等；
2．呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、哮喘、喉水肿等；
3．皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、剥夺性皮炎等；
4．心率及心律紊乱：心悸、心动过速等；
5．中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、震颤等；
6．胃肠系统损害：恶心、呕吐等；
7．心血管系统损害：紫绀、潮红、血压下降、血压升高等；
8．其他损害：血尿、肝功能异常等。
中药注射剂会遭遇市场滑铁卢吗？
2014年上半年，一位医疗保险的官员在出席一个中药会议上指出，2009年至2012年全国住院药品费用统计数据显示，中成药费用占比过高，增长明显。中药注射剂超适应症使用严重。
进入2015年，中药注射剂面临的不利因素增多：
1，新一轮的招标中，限制用药目录，不少中药品种被挤出了用药目录，尤以福建最为明显，2015年横空出世辅助用药目录中，不少中药注射剂大品种被列入了目录，在医院的使用受到限制；
2，2015年4月份，《国家基本药物目录管理办法》正式下发，明确表示，根据药品不良反应监测评价调整基药目录，同时，发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的要调整出基药目录。
3，国家局去年年末启动中药注射剂药开展临床再评价工作，每年国家局都会公布不良反应居多药品，中药注射剂不少大品种也是不良反应居高不下的品种，临床再评价工作会都对这些品种产生影响呢？
4，医保控费。医保不够用已经很明显了，最近的退休职工也缴纳医保费用到最近传得沸沸扬扬的提高个人缴费标准，都是医保不够用的直接体现，高价的滥用的药肯定是严控的重点。
现在，CFDA率先对这两个大品种动手，其他中药注射剂品种会接着成为下一个吗？
下面是国家局通知的原文：
国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好血塞通注射剂和血栓通注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、血塞通注射剂和血栓通注射剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的新修订内容。
特此公告。
食品药品监管总局
附件：血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括:
1．全身性损害：发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克等；
2．呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、哮喘、喉水肿等；
3．皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、剥夺性皮炎等；
4．心率及心律紊乱：心悸、心动过速等；
5．中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、震颤等；
6．胃肠系统损害：恶心、呕吐等；
7．心血管系统损害：紫绀、潮红、血压下降、血压升高等；
8．其他损害：血尿、肝功能异常等。
二、【禁忌】项应当包括:
人参和三七过敏者禁用；对本品过敏者禁用；出血性疾病急性期禁用。
三、【注意事项】项应当包括:
1．本品可能引起过敏性休克，用药后一旦出现过敏反应或者其他严重不良反应，应立即停药并给予适当的治疗；发生严重不良反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。
2．有出血倾向者慎用；孕妇、月经期妇女慎用；过敏体质者、肝肾功能异常者、初次使用中药注射剂的患者应谨慎使用，加强监测。
3．本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑用药间隔以及药物相互作用等问题。
昨日（1月12日），推送文章《有虫！多批氯化钠注射液被召回74万袋》中，涉及美国百特召回的产品仅在美国地区销售，百特中国市场并未对相关产品进行销售。
责任编辑：露儿
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血塞通和血栓通区别
基本信息：男&&58岁
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：专家你好，我有个问题，想问下请问血栓通注射液和血塞通注射液效果有差别吗?价格分别是多少？谢谢
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保山市美来医院&&&全科
血栓通注射液　　【别名】 田七人参注射液 ,血栓通注射液 【适应症】 适用于视网膜中央静脉阻塞,眼前房出血,青光眼,脑血管病后遗症的治疗,也可用于治疗病毒性肝炎,还具备活血祛瘀,扩张血管,改善血循环的作用【用量用法】 肌注：每次２～４ｍｌ,每日１～２次.静注或静滴：每次２～６ｍｌ, 等渗盐水或５０％葡萄糖液２０～４０ｍｌ中静注,或用１０％葡萄糖液２５０ｍｌ稀释后静滴,每日１～２次【功能主治】,神经科：治疗脑血管疾病（脑血栓形成,脑血塞,脑梗塞,短暂性脑缺血,脑出血后遗瘫痪,面肌抽搐等）. 　血塞通　2,心血管内科治疗冠心病,心绞痛,心肌梗塞. 　　3,眼科：治疗视网膜血管阻塞,眼前房出血,青光眼. 　　4,内科：急性黄疸性肝炎,病毒性肝炎. 　　5,外科,骨伤科：用于外伤,软组织损伤,骨折恢复期. 　　6,以血塞通注射液代替腹膜透析中使用的肝素,每1000ml膜透液加1ml血塞通注射液,治疗慢性尿毒症.血栓通还是要比血塞通稍贵些,根据病情选择合适的药物.
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你好，血塞通片主要成份是三七总皂苷，是可以长期口服的，是常用的活血药物，效果很不错，病人的年龄决定他的动脉硬化肯定严重，所以长期使用是可以的，没有副作用。症状消失以后可以停用，采用间断用药较好。平时低盐低油脂低胆固醇饮食注意劳逸结合。
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