总910蒽醌结构式苷元三氯甲烷的颜色是什么

1、pH值:应为6.0-8.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

2、热原:静脉注入剂量为家免每1kg体重注入2ml本品。依法检查,应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅩⅢA)。

3、溶血与凝聚试验:2%红细胞混悬液的制备取兔血或羊血数毫升,放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白原使成脱纤血,加10倍量的生理氯化钠溶液,摇匀,离心,分取并弃去上清液,沉淀的红血球再用生理氯化钠溶液洗涤2-3次,至上清液不显红色为止,将所得的红细胞用生理氯化钠溶液配成浓度为2%的混悬液,即得。试验方法:取6支试管,按上表中的配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液,混匀,在37℃恒温箱中放置30分钟,分别加入不同量的供试品溶液,摇匀后置37℃恒温箱中。1小时以内每隔15分钟观察一次,1小时以后每隔1小时观察一次,共观察2小时。以第3号试管为准,在2小时内不得出现溶血和红细胞凝聚现象。

4、重金属:取本品2ml,置水浴上蒸干,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)。含重金属不得过百万分之五。

5、砷盐:取本品2ml,加氢氧化钙0.1g,蒸干,先用小火炽灼至烟雾除尽,再于500-600℃炽灼至灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨF)。含砷盐不得过百万分之一。

6、蛋白质:依法检查,应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅨS)。

7、树脂:取本品10ml,用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸4ml使溶解,用3号垂熔漏斗滤过,取滤液2ml,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置30分钟,不得有絮状物析出。

8、草酸盐:取本品2ml,加3%氯化钙溶液0.5ml,放置10分钟,不得出现浑浊。如出现浑浊,另取本品4ml,加醋酸0.4ml,用水稀释至10ml,用微孔滤膜(0.45μm)滤过(必要时,可反复滤过至滤液澄清),将滤液分成两等份。一份中加入3%氯化钙溶液0.5ml,混匀,作为供试品溶液。另一份中加入水0.5ml,混匀,作为对照溶液。在1分钟内比较两种溶液的浑浊度,供试品溶液不得比对照溶液更浑。

9、钾离子:依法检查,应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅨS)。

10、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠU)。

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