无菌技术是医疗工作的重要组成部分，是医疗质量及安全的基础之一，是医院感染管理的核心工作。我院及时的组织了这次无菌技术培训具有重大意义。
全院职工在培训中积极认真对待，对无菌技术的概念、操作原则、细节操作规范、操作注意事项、无菌物品保管原则、自我防护手卫生、预防职业暴露、等等知识认真学习，使自己对无菌技术有了全面认识和提高。这将对医疗质量有质的提高，从而减少医源感染的几率，降低医院感染的风险，促进医院安全建设，同时保护我们医务工作者安全也起到巨大作用。
总的来说这次培训，培训者准备充分培训耐心认真，受训者积极谦虚受教，达到预期培训效果。
无菌技术：无菌持物钳或持物镊、无菌镊子罐、一次性无菌手套、无菌溶液（生理盐水）棉签、纱布、消毒剂、储槽、弯盘。无菌罐、治疗盘、无菌治疗巾。
生命体征的监测：治疗盘、体温计、弯盘、纱布、记录本、笔、手表、
口腔护理技术：治疗盘内放：治疗碗2个（内放漱口液浸泡的棉球、压舌板、弯血管钳、镊子、。另一碗内盛温开水和吸水管）‘弯盘、液状石蜡油、棉签、手电筒、治疗巾、开口器、
鼻饲技术：1插管用物，治疗盘内放治疗碗、压舌板、镊子、胃管、50-100ml注射器或注吸器、纱布、治疗巾、液状石蜡棉球、棉签、胶布、别针、橡皮圈或夹子、弯盘、听诊器、手电筒、温开水、水杯、2拔管用物：治疗盘内放汽油、酒精、棉签、纱布
导尿技术:1:治疗盘内置一次性无菌导尿包、内有弯盘2个、12号及14号导尿管各1根、血管钳2把、小药杯、棉球数个、孔巾、消毒液、液状石蜡、试管无菌手套、无菌持物钳及容器。2垫巾、橡胶单、便盆、及便盆布、胶布。3无菌外用消毒包内有碗弯盘、治疗碗（内放大棉球8-10个）、血管钳1把、单只左水套
;胃肠减压技术：治疗盘、治疗卡、治疗碗内盛生理盐水或冷开水、治疗巾、一次性
12、14号胃管，20ml注射器、石蜡油、纱布、棉签、胶布、镊子、止血钳、弯盘、压舌板、听诊器、胃肠减压器。
灌肠技术：灌肠筒1套（橡胶管和玻璃接管全长120cm）内盛灌洗液或一次性灌肠器、血管钳或夹子、弯盘、肛管（置弯盘内）、油布、治疗巾、卫生纸、便盆及便盆布、输液架、量筒、水温计、液状石蜡、棉签。
氧气吸入技术：中心供氧法：一次性吸氧管2根、供氧系统氧气吸入器1套、治疗盘内置弯盘1个、棉签、用氧记录单、治疗碗1个、无菌蒸馏水。氧气筒吸氧法：氧气筒及氧气表装置1套。治疗盘内置治疗碗2个
（一个盛鼻导管2根、镊子、纱布、另一个盛清水）、弯盘、玻璃接管、棉签、扳手、胶布、酒精、笔、记录单、安全别针，无菌蒸馏水
口服给药法：药盘或发药车、服药本、小药卡、药匙、量杯、滴管、研钵、包药纸、饮水管、湿纱布、治疗巾、水壶（内盛温开水）、冷开水、弯盘。
静脉输液技术：治疗盘内放2%碘酊、75%酒精、一次性输液器2个、无菌棉签、弯盘、启瓶器、瓶套、胶布、止血带、垫巾、药液，必要时备夹板绷带。
经鼻/口腔吸痰法：中心负压装置或负压吸引器及电插板。无菌治疗盘内置适当型号的吸痰管、治疗碗、生理盐水、弯盘、无菌纱布、注射器、无菌钳、无菌手套、必要时备压舌板、开口器、舌钳。
皮内注射技术：基础消毒盘、1ml注射器、4-5号针头、按医嘱备好药液放无菌盘内。
血糖监测：血糖仪，采血笔、采血针、试纸、2%碘酊、75%酒精、无菌棉签记录单、笔、
静脉留置针技术：治疗盘内放2%碘酊、75%酒精、弯盘、静脉留置针、留置针贴、一次性输液管、无菌棉签、止血带、胶布、治疗巾、遵医嘱备药液
心电监测技术：心电监护仪、电极片数个
心肺复苏基本生命支持术：硬木板一块、纱布、弯盘
物理降温法：1酒精擦浴：治疗盘内放治疗碗（内盛25%-35%酒精100-200ml,温度27-37℃）小毛巾2块、大毛巾、冰袋（套布套）、热水袋（套布套）、清洁衣裤、便器及屏风。 2温水擦浴：脸盆内盛32-34℃温水至2/3满、小毛巾2块、大毛巾、冰袋（套布套）热水袋（套布套）、清洁衣裤、便器及屏风
肌内注射技术：治疗盘内放2-5ml一次性注射器，2%碘酊、75%酒精、无菌棉签、砂轮、启瓶器、弯盘、无菌治疗巾或无菌垫、注射药物、注射卡。
皮内注射技术：基础消毒盘、1ml注射器1支，按医嘱备好药液放无菌盘内
【摘要】详细论述无菌包装技术中包装产品的灭菌、包装材料的灭菌、包装环境的灭菌和包装后完整的封合四个要素。分类描述了灭菌的基本原理，各种灭菌方法和灭菌设备的特点，并介绍了高新技术在无菌包装中的作用．对从事无菌包装技术人员及无菌设备的选择具有帮助和指导作用。
【关键词】包装产品灭菌；包装材料灭菌；包装环境灭菌；填充与封合。
1 【引言】无菌包装技术包括包装产品的无菌、包装材料的无菌、包装环境的无菌和包装后完整的封合四个要素。无菌包装与传统的灌装工艺和其他所有的食品包装的不同之处在于食品单独连续灭菌，包装也单独灭菌，两者相互独立。上述四个环节中任何一个环节未能彻底灭菌都将影响产品的无菌效果，因而进行无菌包装应注意各个环节的灭菌操作。
一、包装产品的灭菌技术
食品物料的灭菌分为热力灭菌和冷灭菌、综合灭菌等。食品物料包装的物料灭菌到目前为止主要是热力灭菌，又分为低温灭菌、高温短时灭菌和超高温短时灭菌。主要灭菌介质有过热蒸汽、饱和蒸汽、干热蒸汽、湿热空气等；物料的冷灭菌方法主要指紫外线灭菌、辐射灭菌、微波灭菌等。综合灭菌是指两种或两种以上的灭菌方法同时使用，达到提高灭菌效果和缩短灭菌时间的目的。热力灭菌的基本原理是建立在食品品质及营养成分不遭受破坏的温度与微生物受热死。
亡的温度两者之间有很大差异这一规律之上的。通常温度越高，杀灭微生物所需要的时间越短。但损害食品品质、营养价值、色泽和风味真正重要的因素是加热时间过长，而不是高温。在120℃以下灭菌时，食品成分的保存率为70％；而在130℃以上的高温短时灭菌与超高温短时灭菌中，食品成分的保存率上升到90％以上。由于它有许多优点，特别是可以解决既能杀灭食品中的微生物，又能较好地保持食品品质与营养价值这一对矛盾，现广泛用于牛乳、果汁及果汁饮料等产品的生产。
（二）食品灭菌温度的选择
选择食品灭菌温度的主要依据是食品内的细菌种类和细菌含量、物料的pH值、热敏性及易氧化性。食品中最值得关注的微生物是梭状芽孢杆菌，在无氧环境中生长，它比使食物腐败的普通细菌更受到重视，因肉毒芽孢引起的污染是致命的，又不显示出危险的征兆，如腐败的气味和味道。相对来说，高酸度的食物不易受梭状芽孢杆菌在内的微生物的污染。梭状芽孢杆菌在pH值≤4．6的介质中不生长，凶此，pH值的大小也是决定物料灭菌温度的主要因素。
①低温灭菌(巴氏灭菌) 巴氏灭菌条件为61～63℃130 min或72～75℃／15—20
min。巴氏灭菌方法既可直接作用于产品，也可将产品充填并密封于包装容器后，在上述条件下杀灭包装容器内的细菌。巴氏灭菌可以杀灭多数致病菌，而对于非致病的腐败菌及其芽孢的杀灭能力不够，是一种比较温和的热处理形式，巴氏消毒处理不会引起食品营养价值的重大损失。但需与其它储存手段如冷藏、冷冻、脱氧等保藏方法相配合，才可达到一定的保存期要求。高酸性食品的pH值小于3.7，在此酸度下致病菌无法生长，腐败菌也无法生长。因此灭菌并不是需要特别注意的问题，保持品质成为首要目的。一般采用巴氏灭菌就可满足要求。巴氏灭菌技术主要用于柑橘、苹果汁饮料食品的灭菌，灭菌的对象是酵母、霉菌和乳酸杆菌等。此外，巴氏灭菌果酱、糖水水果罐头、啤酒、酸渍蔬菜类罐头、酱菜等的灭菌。对于那些不耐高温处理的低酸性食品，只要不影响消费习惯，常利用加酸或借助于微生物发酵产酸的手段，使pH值降至高酸或酸性食品的范围，可以利用低温灭菌达到保存食品品质和耐藏的目的。此法所需时间较长，对热敏食品不宜采用。
②高温短时灭菌(HTST)
灭菌条件为85～90℃13—5min或95℃／12min，主要用于低温流通的无菌奶和低酸性果汁饮料的灭菌。采用换热器在瞬间把物料加热到接近100℃，然后速冷至室温。此方法需时较短，效果较好，有利于产品保质，主要用于杀灭酵母菌、霉菌、乳酸菌等。酸性食品的pH值在3.7~4.5之间，食品中的致病菌不易生长，但腐败菌可以生长，一般采用超高温瞬时灭菌或高温短时灭菌。对低酸性食品可通过加酸或发酵的方法使之转化为酸性食品，从而降低灭菌要求，提高货架寿命，此法用于处理食品中的番茄汁、乳酪等。
③超高温瞬时灭菌(UST) 超高温瞬时灭菌是指在温度和时间分别为135～150℃和2～8s的条件下，对乳品或其它食品进行处理的一种工艺。低酸性食品pH值大于4.6，可以为致病微生物提供理想的生长条件，且腐败微生物也可良好地生长。
3 一般采用超高温瞬时灭菌，可较好保持产品的营养、风味，其典型应用是对牛乳制品的灭菌以及部份蔬菜制品灭菌。液体食品的超高温瞬时灭菌是将食品在瞬问加热到高温而达到灭菌目的，有二种方法：
1.直接加热法。是利用直接加热设备将食品和加热介质直接接触，用高压蒸气直接向食品喷射，使食品以最快速度升温，几秒钟内达到140℃一160℃维持数秒钟，再在真空室内除去水分，然后用无菌冷却机冷却到室温。如对牛奶采用直接加热的UHT灭菌技术，可先将牛奶迅速(15—20s)加热到140—150℃，保持2～4s，随后在15—20s内冷却至室温。由于食品与蒸汽有了直接的接触，因此对蒸汽品质有持殊要求。
2.间接加热法。是利用换热器使产品与热介质分隔，产品与热介质间完全没有直接接触。因此，对蒸汽纯度的要求不需要太高，蒸汽和高温热水均可作为热介质。
紫外线对液体物料的灭菌效果较为理想，使用时，可使液体物料如饮料、牛奶等以薄层状通过紫外线照射区即可灭菌。
把需灭菌的食品放人0．6特磁场的N极与s极之间，经过连续搅拌，不需加热，即可达到灭菌的效果，而对食品中的营养成份无任何影响，此技术主要适合于流动性食品的灭菌。
(4)欧姆法加热灭菌技术
欧姆法加热灭菌技术在国外已经进入工业应用阶段，一些厂家已生产出可供食品厂应用的欧姆加热器。其优点是可以加工粘度较高或颗粒较大的液体食品。颗粒直径可达2．5厘米。目前存在的主要问题是系统的预灭菌仍需采用过热蒸汽。因此在无菌系统的配置时要配成混合式。
膜分离技术在水的净化、乳清的分离中已有广泛的应用。在食品加工中则是组合膜的开发和应用。主要用于浓缩果汁，可以浓缩到600BX。方法是水果原汁超滤得到澄清汁与果酱两大部分，前者成为水、维生素c、芳香成份等低分子物，后者成为悬浮固形物、细菌、真菌等物。将澄清汁反渗透除去一部分水，将果酱灭菌后与脱去水的浓缩清汁调配即得浓缩果汁。
4 膜分离技术浓缩果汁产品浓度高，风味与营养成份损失很少，是果汁饮料加工有效的浓缩和灭菌方法。
二、热力灭菌设备的选择
（一）热力灭菌设备的分类
热力灭菌的关键设备是热交换设备。食品粘度和颗粒大小的不同决定了换热器的不同。换热器分为直接加热式和间接加热式两种。直接加热式换热器又称混合式换热器，这类换热器是利用冷、热流体直接接触，彼此混合进行换热的。直接加热式换热器具有传热效率高、单位容积提供的传热面积大，设备结构简单，在生产中较少积垢，因而可延长生产连续时间，价格便宜等优点。但仅适用于工艺上允许两种流体混合的场合。常用的间接加热式换热器有板面式换热器、管式换热器和刮扳式换热器三种。根据食品的粘度和内含物颗粒大小选用换热器。
板面式换热器适用于果肉含量不超过1％一3％的液体食品。这类换热器都是通过板面进行传热的换热器。板面式换热器按传热板面的结构形式可分为以下四种：螺旋板式换热器、板式换热器、板翅式换热器和板壳式换热器。板面式换热器的传热性能要比管式换热器优越，由于其结构上的特点，使流体能在较低的速度下就达到湍流状态，从而强化了传热。板面式换热器采用板材制作，在大规模组织生产时，可降低设备成本，但其耐压性能比管式换热器差。
管式换热器对产品的适应范围较广，可加工高果肉含量的浓缩果蔬汁等液体食品。凡用板式换热器会产生结焦和阻塞，面黏度又不足用刮板式换热器的产品，都可采用管式换热器。这类换热器都是通过管子壁面进行传热的换热器。按传热管的结构形式不同可分为蛇管式换热器、套管式换热器和管壳式换热器。管式换热器虽然在换热效率、结构紧凑性(换热器在单位体积中的传热面积m2／m2)和单位传热面积的金属消耗量(kg／m2)等方面都不如其他新型换热器，但它具有结构坚固、可靠、适应性强、易于制造、能承受较高的操作压力和温度等优点。在高温、高压和大型换热器
5 中，管式换热器仍占绝对优势，是目前使用最广泛的一类换热器。
刮板式换热器是一种专门用于粘稠产品和颗粒产品的无菌加工系统，装有带叶片的旋转器，在加热面上刮动而使高黏度食品向前推送，达到加热灭菌的目的。
三、包装容器的灭菌技术
由于无菌包装材料种类多、性质差异大、灭菌时容器形状不同及采用的灭菌介质不同等原因，使灭菌方式很多。
（一）按照容器的灭菌方法划分
金属罐是无菌包装使用最早的包装材料之一，主要有马口铁罐和铝罐两种，目前世界上金属罐无菌包装的最先进的典型代表是美国的多尔无菌罐装系统。该系统的金属罐采用过热蒸气灭菌。当空罐在输送链上通过灭菌室时，过热蒸汽车从上下喷射45s，这时罐温上升到221～224℃，罐盖也采用287～316℃的过热蒸汽灭菌75～90s，此温度足以杀灭全部的耐热细菌。由于所有容器和设备都采用过热蒸汽灭菌，因此无菌程度高，罐头内部顶隙残留空气极少，且处于高真空状态，产品的质量安全可靠。
玻璃瓶的无菌包装始于1942年，但由于易碎、重量大、不耐热冲击等，所以一直未形成大规模工业化生产。近年来随着玻璃制品制造技术的发展，出现了轻质强化玻璃瓶，使玻璃瓶的重量减轻、耐热冲击性也大大提高，即使内外温差800℃以上也不致破裂，这就大大推动了玻璃瓶的应用。英国乳业研究所建立了NIRD无菌充填系统，即向玻璃瓶吹送154℃，0.48MPa的蒸气加热1.5～2s，灭菌之后充填无菌牛奶，封口即形成无菌包装产品。
塑料是无菌包装中发展最快、应用最广的材料，它的成本较低、形式多样化，机械适应性强，特别是近年来塑料薄膜的共挤复合以及容器成形技术的不断发展，塑料将成为无菌包装的主角。对于塑料包装材料的要求主要是具有对食品的保护保存性、适应流通的机械强度。
6 (4)箱中袋的灭菌
大包装一般采用铝塑复合软袋，灭菌方法主要为加热法和辐射法。部分厂家生产时已将大包装袋用钴60照射灭菌，袋上已压有灌装嘴，出厂时用盖子密封好。使用时必须在无菌环境中打开盖子进行灌装。如果袋是未经灭菌的，在灌注前可用过热蒸汽灭菌，随即在无菌环境中进行灌装。
(5)纸塑料类复合包装容器的灭菌
纸塑料复合包装容器的灭菌方法有物理方法和化学方法两种。物理方法有加热处理、紫外线辐射、高频电场处理等。对纸塑料包装材料进行彻底的热处理会使其材料发脆而难以封口，单独使用紫外线照射灭菌处理和高频电场灭菌处理，其灭菌效果差。因此，实际工程中常采用化学方法与物理方法相结合的灭菌技术。纸基包装材料采用药物灭菌方法有较好的效果所用的灭菌剂必须灭菌力强，对设备无腐蚀，灭菌过程中不会生成有害物质，同时在包装材料上的药物残留少。目前最常用的灭菌剂是过氧化氯(H2O2)过氧化氢的灭菌力与其浓度和温度有关，浓度越高且温度越高，灭菌效力越好。常用于灭菌的，H2O2的浓度为25％一30％，温度为60～65℃。灭菌方式采用溶槽浸渍或喷雾方法，使包装材料或容器表面有一层均匀的液H2O2，然后对其进行热辐射加热，使存留在包装材料或容器表面上的H2O2和热空气一起完全蒸发、分解成无害的水蒸气和氧。
①热处理可以有效地灭菌，不会产生有毒物质，但对包装材料本身会产生有害的影响，能量消耗较大。热处理的介质有干热空气、过热蒸气、饱和蒸气和成型热等。
②辐射法放射线辐射包括γ射线、β射线和χ射线等。辐射法仅用于热敏性塑料瓶、复合膜及纸容器。辐射时，剂量过大会加速包装材料的老化和分解。因此，辐射剂量要限制，且包装材料需要较厚的保护层；紫外线具有强烈的表面灭菌作用，波长为250~260um时灭菌效果最好，此法需使用专门设计的高性能设备，对聚乙烯、低密度聚乙烯有降低其热封强的作用，使偏氯乙烯共聚物产生褐色，而对聚丙烯、高密度聚乙烯则影响较小；红外线辐射可以作为热源使用，一般不直接用于灭菌；微波对包装材
7 料表面的灭菌效果不明显。
单纯的化学法不能达到灭菌要求。而化学药剂浓度较高时，易使药剂有残留。
①环氧乙烷其灭菌效果很好，但有毒，消毒时间过长，对乙烯塑料有渗透作用，残留量较高，不适于单独使用。
②有效氯即使在常温下，灭菌效果也很好，灭菌率达99．92％(49g／L有效氯的次氯酸钠，PH值4．5)。但由于氯对金属材料有强烈的腐蚀作用，而影响了它的应用。
③双氧水在常温下，双氧水的灭菌作用较弱。使用双氧水的浓度为30％~35％，温度越高，效果越好，温度约在60～80℃比较适宜。使用方法：一是浸渍法，将包装材料(袋材或容器)浸入双氧水中；二是喷雾法，将双氧水喷雾蘑滴直径在2～4um)，可减少用量，提高工作效率。在灭菌中，很少单独使用双氧水。灭菌后，要求产品中双氧水的残留量低于0．1ppm。
④乙醇70％的乙醇有强烈的灭菌作用，在医疗上是一种标准的消毒剂。但在包装材料灭菌中不单独使用。
一般以双氧水处理为主，以加热或紫外线处理为辅，用来增强化学药剂的效果，并促使其挥发及分解。
①双氧水+热。这是应用最多的方法，几乎所有包装材料都可用此方法处理。用热双氧水浸泡或喷雾，然后加热，使残留在包装材料表面的双氧水挥发和分解，加热本身亦有抑菌作用。不同的设备，加热方式不同，但一般多为无菌热空气加热。
②双氧水+紫外线。紫外线可以增强双氧水的灭菌效果。在常温下，用低浓度双氧水浓度
③乙醇+紫外线。主要用于处理塑料薄膜。乙醇需进行过滤处理，循环使用。
预先灭菌是指在生产包装材料或生产包装容器时进行灭菌，然后使之内部保持无菌状态，直到完成包装操作。这种灭菌方式采用成型热进行灭菌，在包装过程中，会产生一些废弃物，如切掉的部分瓶口及复合材料表面的盖膜。该方法无菌包装系统较简单，但对包装材料的包装和保存要求较高，一旦包装材料遭到污染，则必然导致无菌包装失败。
现场灭菌是指在进行无菌包装时进行的灭菌。生产中不会产生包装材料废弃物，可采用除成型热之外的各种灭菌介质进行灭菌。该方法无菌包装系统比较复杂，其中包括包装材料的灭菌装置。但包装材料的包装、保存较简单，生产状况较稳定，只要保持无菌包装系统工作正常，即可生产出合格的无菌包装产品，不会因包装材料的问题导致无菌包装的失败。
四、包装环境的灭菌技术
无菌环境就是在封口前物料和容器运行的空问环境是无菌的。无菌环境一般是通过以下几个环节来保证。
清洗就是对物料经过的管道、容器进行清洗，以清除管壁及容器内壁的物料残留。一般可进行清水洗、碱洗和酸碱洗。根据物料的性质、生产时间的长短来选择清洗方式。清水洗时间比较短、大约20min，主要适用于停机时间短，或由于故障停机内部物料残留少的清洗。碱洗适用于按规定时间进行生产，根据生产品种的不同，可1/4天或1天进行的清洗。酸碱洗(也称长洗)适用于长时间停机之前，或连续几个碱洗以后进行一次长洗。
在车间环境里，空气中所存在的细菌种类很多，这些细菌分散在空气及设备中，在生产之前，必须对包装机械进行预灭菌，以防物料染菌。容器及管道的灭菌放在清洗之后，一般采用必下两种方法。
湿热即热水及高温蒸气，具有热传递能力高、应用稳定、灭菌效能易监测等优点。来自锅炉的高热水沿着物料管道运行，使管道、阀门及容器
9 的温度控制在120℃以上，保温一段时间后冷却，达到无菌状态。灭菌温度及时间，国际上认可的系统的冷点，127℃、8.6分钟，或者120℃、30分钟，116℃、110分钟，100℃、71小时40分钟等灭菌温度和时间的组合均具有同等的灭菌效果。
采用35％的过氧化氢，通过喷嘴喷到设备表面来灭菌。如在喷完之后，送上100℃的热风，灭菌效果更好。
(三)车间环境空气灭菌
空气灭菌方法利用加热、化学药剂及紫外线照射等。空气中的微生物必须依附在尘埃或小水珠上才能生存，而尘埃和水珠总是在不停地运动着。空气常用电气集尘和过滤法等将附着和混人对象物的微生物分离并除去。
罐装机械的空间环境灭菌是通过于热空气进行的，灭菌开始后，通过加热装置对空气加热，热空气温度应控制在200℃以上，通过热传导，使设备的部件温度上升到160℃以上，保温一段时间后冷却。灭菌结束后停止热源，恢复初始状态。与湿热灭菌相比，干热灭菌中没有水分，故需要较高的温度才能达到与湿热灭菌相同的灭菌程度。这种方法能源消耗较高，一般只用在生产线桶槽的灭菌。
化学药剂包括气体及液体灭菌剂，主要有卤素系（碘和次氯酸钠等），过氧化物、醇类、逆性皂化物、两性界面活性剂等。无菌室的灭菌多使用过氧化氢，通过喷嘴将其喷到每个角落，喷完之后，开启超高性能过滤器线路上的加热器，送上100℃的热风，进行干燥、灭菌。
紫外线灭菌的特点是不像药剂灭菌会有残留问题。其穿透力弱，主要用于空气、水及包装材料表面灭菌，其中以对空气的灭菌最为有效。湿度对紫外线灭菌能力有很大的影响，相对湿度在60～70％以上，灭菌能力急剧下降。
食品工业的生产车间常处于高温高湿下，不仅使空气中的微生物迅速
10 繁殖，而且影响操作工人的工作情绪及效率，故温湿度的调整不容忽视。一般无菌空气调和方法多采用以冷冻无菌包装技术及其应用机、冷却器及加热器组合的冷冻除湿法，也称干式空调系统。其洁净度、温度和湿度都应符合规定的标准(温度一般为18±2"C，湿度一般为55％±10％RH)。
无菌包装系统主要分为敞开式无菌包装系统和封闭式无菌包装系统。它们之间最大的区别是封闭式无菌包装系统比敞开式无菌包装系统多了无菌室，能有效地防止微生物的污染，因此在生产中应用广泛。包装设备和空气灭菌后，达到了无菌化。为了防止外部的污染，在生产过程中，无菌空间的空气环境是由无菌过滤器滤菌的。要求过滤器耐温，耐压，滤菌率高，这种方法能保证通过过滤器的介质无菌。过滤灭菌可以通过两种过滤介质来完成。
①膜过滤器膜过滤器的滤孔直径仅为0．2μm，使体积较大的微生物不能通过，因而被分离除去。膜过滤器必须在大压力差的条件下才能操作，但由于细菌等物质会在介质表面聚积，细孔很容易被堵塞。
②高效离子空气过滤器高效离子空气过滤器是利用动力，无须压力差，可以挡住0．3|μm的粒子，所以通常空气中的细菌完全通不过，不会出现过滤介质被堵塞的情况，这是一种很有效的方法。
要保证能较长时间地维持无菌环境，需要保持室内正压到生产结束。一般室内保持0．132kPa的正压。
五、包装容器的填充与封口技术
充填与封口是紧接着进行的，对无菌包装来说是最后一个环节，也是关键的一个环节，其质量将影响产品的包装品质和储存期。主要目的是两个方面，即一是能防止微生物、气体和水蒸气浸入，二是不能让产品自身的气味和原味溢出。
液状充填物通常按粘度大小、有无纤维质、有无果肉和颗粒大小来选
11 择喷头，目前还没有一种万能喷嘴能满足这些液状充填物。喷嘴一般有三种：(1)无纤维质，无果肉液用喷嘴；(2)含纤维质喷嘴；(3)果肉液用喷嘴。
（1）无纤维质、无果肉液用喷嘴
这一种在喷嘴顶端装有网眼的网眼喷嘴．可用于粘度比水稠200CP左右的液状物，牛奶，未加工奶油都可使用同一个喷嘴。这种喷嘴应用比较广。和其它喷嘴相比，其流量最大。
（2）含纤维质的液用喷嘴
这是一种把喷嘴顶端做成喇叭状的顶端止回阀喷嘴，粘度300CP左右的液状物能获得良好的充填状态，适合于用作带果汁的液体、汤等的喷嘴。
（3）含果肉的液用喷嘴
这种喷嘴的顶端做成柱塞状，称为柱塞喷嘴，适用于不超过400CP的液状物的充填。果肉和液体的比重差大时，充填罐内需要搅拌。
复合无菌包装材料除少数场合是粘接剂或溶剂封合外，绝大多数都是采用热封方式。热封就是利用外界各种条件(如电加热、高频电压及超声波等)使塑料薄膜封口部位受热变成粘流状态，并借助一定压力，使两层膜熔合为一体，冷却后保持强度。
热封是热源和压力共同作用的结果，封口表面在热源作用下成熔融粘流状态，大分子相互扩散、渗透、相互缠绕；同时，熔融粘流状态的高聚物分子在压力作用下变形，相互接近，分子间产生足够的引力，使热封表面相互密闭。
热封有四个要素，即温度、压力、时间及材料。
热封温度的作用是使粘合膜层加热到一个比较理想的粘流状态，由于高聚物没有确定的溶点，是一个熔融温度范围，即在同相与液相之间有一个温度区域，当加热到该温度区域时，薄膜进入熔融状态。
高聚物的粘流温度及分解温度是热封的下限和上限，粘流温度和分解温度差值的大小是衡量热封难易的重要因素。
12 热封压力的作用是使已处于粘流状态下的高聚物在封口界面间产生有效的大分子相互渗透、扩散现象。
热封时间是指薄膜在热力下停留的时间。热封时间与热封温度和热封压力相关，热封温度低时，需要更长的热封时间，热封压力小，也需要更长的热封时间，热封时间决定了热封设备的生产效率。对于热敏性高聚物材料，如PVC、PVA、PP等各种热封膜，其热封时间不能过长，以免造成降解，应高温短时热封。
不同种类的高聚物热封温度相差很大，对同种材料而言，密度越低热封温度越低；分子量大，熔体指数小，热封温度高。再者，材料的厚度增加，热封的温度和时间也随之增大。
热封方式有棒式热封合、熔断封合、热空气封合、带式封合、超声波封合、辐射封合、高频封合、磁性封合和感应封合。其中最常用的方法是棒式热封合。把要封合的材料放在两根加热棒中间压合在一起。热量通过材料传递到接触面使之熔融。当达到封合的有效时间，松开封合棒，将受热的材料移出工作台。这时在封合处还不具有其本身的最大强度，但必需有效地牢固粘合在一起。最大强度随着热封合面冷却到室温而提高。如果热量不够，停留时间过短，或者施加的压力过小，就不会形成满足要求的封合。如果受热过高，停留时间过长，或者压力太大，就会在热层出现多余料流，降低了材料强度。一般把封合棒的边缘做成圆形，可避免扎破包装材料。可以把与薄膜接触的封合棒一端表面做成有弹性的，有利于在封合处获得均匀的压力。
六、高新技术在无菌包装中的应用
（一）微波连续灭菌技术
微波灭菌与欧姆加热灭菌的主要区别在于前者采用高频(2500兆赫左右)，而后者采用工频。微波灭菌除了加热效应以外，还有相当的非热灭菌效应。生物体内的极性分子在微波场中产生强烈的旋转效应，这种旋转使微生物的营养细胞失去活性或破坏微生物的酶系统，造成微生物的死亡。微波灭菌的工业规模的研究目前还不充分，例如，功率消耗、微波的防护、微波对常见菌种的热死系数、微波对有益的氨基酸的影响等。因此，在国
13 外尚未查找到工业应用的微波加热器资料。可以预测，微波灭菌在固体食品方面会首先得到应用。
食品不直接处在电场中，而是利用电场放电形成的粒子空气和臭氧处理。可以取得良好的灭菌效果，该技术可用于瓶装食品、罐装食品、粮谷类、果蔬类食品的灭菌与保鲜。臭氧灭菌机理在于O3／H2O形成强氧化电极电位(≈2．3，而H2O2／H2O为1．776)，所以对微生物的细胞膜细胞壁中的磷脂、蛋白质有破坏作用，当，O3进入细胞后会破坏酶和遗传物质，从而杀灭微生物。将臭氧与水混合形成臭氧水，可代替双氧水处理无菌包装容器，同时由于自身的半衰期(5～14min)作用，O3，会自行分解为氧和水，据报道臭氧水灭菌速度比氯水快300~100倍，同时臭氧对环境灭菌也非常有效，还可以去除异昧。
应用于食品加工的生物工程技术是多方面的，如原料台成、食品保鲜、加工工艺、环境保护等。利用遗传工程生产出符合人类需要的新品种，利用生物传感器、DNA探针等对食品的污染情况进行检测，利用生物酶制剂可生产出高生物活性的产品。将来，无菌包装食品的质量快速监测方法的开发，很可能有赖于生物工程技术的应用。
（四）新型包装材料的开发及包装废弃物的回收技术
世界各国进行了大量的研究工作，并制定了不少相应的法则。例如，可降解塑料、可食性塑料的开发、包装废弃物的回收、包装废弃物作为能源的应用等。
【结论】随着人民生活水平的不断提高，随着人们消费意识的加强，消费观念的转变，我国的无菌包装行业将面临着新的机遇和发展空间。
以我国乳制品市场为例，据调查，现在我国人均年牛奶消耗量仅为6.4公斤，远低于国际平均水平的105公斤。按照我国"十五"计划，在2005年，我国人均奶类占有量达到10公斤/年，总产量达到1350万吨/年；到2030年，奶类人均量达到25公斤/年，总产量达到4250万吨/年，市场前景光明。据中国奶业协会统计，我国现在有乳品生产企业近1500家，年产量800万
14 吨，但其中90%属小型作业，日产量低于100吨，只有少数拥有先进的超高温灭菌生产线。我国乳品市场急需高科技包装。据悉，国家已将液态奶无菌包装列为最先开发项目，斥资20亿元扶持液态奶工业的发展。
除了乳制品行业，还有果汁饮料、蔬菜汁加工行业等许多市场有待我们去开发，无菌包装的市场潜力巨大。
随着改革开放的进一步深入，随着我国加入WTO，我国的食品工业将面临一次全面的架构调整，企业之间相互加盟合并，扩大生产规模，是一种趋势，无菌包装技术作为液态食品包装的先进技术其应用前景十分广阔。 15
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无菌技术是在医疗护理操作过程中，保持无菌物品、无菌区域不被污染、防止病原微生物 侵入人体的一系列操作技术。无菌技术作为预防医院感染的一项重要而基础的技术，医护人员必须正确熟练地掌握，在技术操作中严守操作规程，以确保病人安全，防止医源性感染的发生。
一、无菌技术的操作原则：
1、进行无菌操作的环境应清洁、宽敞。操作前半小时须停止扫地、更换床单等工作，空气清新，无尘埃。
2、无菌操作前，操作人员要穿戴整洁，帽子须遮盖全部头发，口罩须盖住口鼻，并认真彻底洗手（七步洗手法）
洗手方法：1）手掌对手掌；
←3）两手指缝相对互擦；
1 4）双手并扣互擦指背；↓
5）拇指在掌心旋转擦洗；↓
←6）指尖对手掌擦洗。
（7）摩擦手腕，然后彻底流水冲净。
认真揉搓双手至少15s，范围为双手、手腕及腕上10cm，注意指尖、指缝、拇指、指关节等处清洗干净。
3、实施无菌技术操作必须使用无菌物品。一次性使用的无菌医疗器械、用品不得重复使用。
4、无菌物品与非无菌物品应分柜放置，并有明显标志。无菌包需标明物品名称、灭菌日期，按失效期先后顺序摆放。无菌包的有效期按7天计算， 过期或受潮应重新灭菌。无菌柜应定期整理、清洁。
5、在无菌技术操作时，必须明确无菌区和非无菌区。
6、使用无菌物品前必须认真检查无菌包包装完整性、标识有效性、即无菌包的名称、灭菌时间或失效期、签名等，检查包内外化学指示胶带变色情况等。
湿包或有明显水渍，密封容器的筛孔被打开，灭菌包掉落在地或误放
2 不洁之处，包装破损或发霉，外包装指示带或包内指示卡变色没有达到标准或有疑问等情况，应视为污染，不能再使用。不得使用过期无菌物品。
7、进行无菌操作时，操作者应面向无菌区域并与无菌区保持一定距离；手臂应保持在腰部或操作台面以上，操作过程中不可跨越无菌区，手不可触及无菌物。操作时不可面对无菌区谈笑、咳嗽、打喷嚏。
8、无菌物品必须一人一用一灭菌。取用无菌物品时应用无菌持物钳 / 镊近距离夹取。无菌持物镊 / 钳可用消毒液浸泡或干性保持。湿式无菌持物钳、筒及筒内消毒液每周更换一次，干式无菌持物筒和钳每4h更换一次，一旦污染随时更换。
9、无菌物品取出后不可放回无菌容器内。应用无菌巾包（盖）好，超过4h不得使用。开启的无菌药液须注明时间。开启的无菌溶液须在4h内使用，其他溶液不得 > 24h。注射治疗时，应用无菌盘，抽出的药液不得 > 2h。
10、用于无菌技术操作的棉球、棉签、纱布。根据一次用量的标准，独立包装。用无菌容器盛放的无菌物品，一经打开，使用时间最长不得>24 h。
11、消毒皮肤用的碘伏、酒清应密闭保存。病区盛放消毒溶液的容器每周灭菌2次。
二、无菌技术的操作流程
医务人员在执行无菌技术操作前，首先戴好帽子，帽子要求遮盖全部头发，然后按七步洗手法洗手后戴口罩，环境要求宽敞、清洁。
1、查看无菌手套：展开无菌手套包，一手掀起手套袋开口处查看袋中手套的摆放，将手套反褶部分移到近身处。
2、提取手套：两手同时掀起手套开口处，分别捏住两只手套的反褶部分（手套内面）向前向上一次性取出两只手套。
3、戴手套：一只手提取两只手套的反褶部分（手套内面），另一只手五指并拢，伸入至手套指根部，再张开五指对准手套五指戴上。再用带好手套的手四指并拢插入另一手套的反褶内面（手套外面），分别用食、小指支
3 撑手套反褶内面挠、尺两侧顶端，未戴手套的手对准手套的手指插入手套内；将手套的反折部翻上套在工作服袖口或手术衣袖口上。
（1）用清洁小毛巾抹拭治疗盘
（2）按无菌技术操作原则第
6条对无菌治疗巾包、无菌持物钳进行核实，备用。
（3）将无菌治疗巾包平放在清洁、干燥的操作台上，解开系带，卷放于包布下，按原折顺序由远到近逐层打开无菌包。
（1）用双手分别捏无菌巾的一边左右两上角外面轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，将上层折成扇形，边缘向外，治疗巾内面构成无菌面。
（2）按需夹取无菌物品有序摆放于无菌盘内，用两手捏着治疗巾的外面，拉开扇形折叠层遮盖于物品上。
（3）治疗巾上下边边缘向下折一次，保持无菌面相对密闭性。 （4）准备好的无菌盘若不马上使用，需注明铺盘的日期、时间、有效期4 h 。
1、按无菌技术操作原则第6条的要求核对、检查无菌包。
2、解开系带，卷放于包布下，按原折顺序逐层打开无菌包，取出无菌持物钳筒，取出无菌持物钳放于无菌持物钳筒内备用，干燥保存有效期4 h ，用灭菌剂保存时有效期7天。
3、取物时打开筒盖，操作者用手持钳的上 1 / 3 以上处，闭合钳端取出持物钳，避免接触容器边缘而被污染，用2%戌二醛保存的无菌持物钳使用时钳端向下，防止浸泡液倒流而污染钳端。
4、到远外取物时，要连同无菌持钳筒一起移动持物钳。
5、取物后，把钳端闭合垂直放回无菌持物钳筒内，并盖好盖。
1、首先清洁无菌溶液瓶外的灰尘。
2、核对无菌溶液名称、浓度、有效期、检查溶液有无沉淀、混浊、变色，检查瓶盖有无松动，瓶身有无裂缝。
3、用启瓶盖器开启瓶盖，然后用拇指与食指或双手拇指将瓶塞边缘向上翻起。
4、用一食指和拇指夹住瓶塞将其拉出。
5、用一手拿溶液瓶签朝向掌心，先倒出少许以冲洗瓶口，再由原处倒出溶液至无菌溶器中。
6、倒毕塞进瓶塞，消毒瓶塞、瓶盖，然后盖好，未用完者需注明开启日期、时间。
1、检查无菌容器名称、灭菌日期。
2、取物时，打开无菌容器盖，内面向下，用持物钳夹取无菌物品，若是在口杯类无菌容器内取物时，一手打开容器盖，一手用持物钳夹取无菌物品。
3、取物后，立即将盖盖严。
4、手持无菌容器时应托住容器底部，不能触及容器边缘及内面。
无菌技术操作是在医疗、护理操作中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。
（一） 环境评估： 操作前评估环境是否清洁、干燥、宽敞，符合无菌技术操作要求。
（二） 用物评估： 无菌物品是否齐全，是否在灭菌有效期内，指示胶带变色，放置符合无菌操作原则。
（三） 操作者自我评估：评估自身着装、手指指甲是否符合无菌技术操作要求。 【计划】
1、操作符合无菌技术规范。
2、保证无菌物品、无菌溶液和无菌区域不被污染。
1、操作者衣帽整齐，修剪指甲、取下手表、洗手、戴口罩。
2、用物准备：无菌溶液、75％酒精、敷料缸、无菌持物钳2套、有盖方盘内盛无菌物品（小药杯、小弯钳）、棉签、剪刀、弯盘、无菌巾包、无菌手套、治疗盘2个。
3、环境准备：操作前半小时停止清扫地面，避免不必要的人群流动，湿抹治疗台和治疗盘。保持环境清洁、干燥、宽敞。 【实施】
1、 再次检查无菌物品的名称、灭菌日期、指示胶带颜色和手套号码。取出治疗盘，放于治疗台合适的位置。
2、 取无菌巾包，注意查对包外标签（物品名称、灭菌日期、指示胶带是否变色、包补是否干燥、完好等）。撕开封口胶带，逐层打开。
3、 取无菌巾时要用无菌持物钳。取放无菌持物钳时钳端要垂直取放，不可碰及容器边缘。（干筒使用时间限于4小时；消毒液筒每周消毒2次，容器与消毒液同时更换。）
4、 夹取无菌巾，未用完的物品按原痕折好遮盖。
（1） 将无菌巾展开，平铺于治疗盘上，开口在对侧或近侧均可，内面为无菌面。
（2） 双手捏住治疗巾上层之二角，折成扇形，边缘向外内面构成无菌区。
（3） 放入所需的无菌物品。
（4） 将上层盖上，上下层边缘对齐。开口处向上翻折2次，两侧边缘向下翻折1次，露出治疗盘边缘。
（5） 铺好的治疗盘若不能立即使用，注明铺盘时间，4小时内使用。
6、 无菌包内物品1次未用完，按原折痕依次包好，封口胶带粘贴，注明开包日期、时间，12小时内可再使用。如包内物品污染，须重新灭菌。
7、 无菌容器的使用：持无菌容器时应托住底部，不可触及容器内面及边缘。
（1） 取出一治疗盘放于治疗台适当的位置。 （2） 取无菌巾包，查对开包时间。
（3） 打开无菌巾包，用持物钳取出一块无菌巾，余物按原折痕将包折好。
（4） 展开无菌巾， 双手捏住无菌巾的左右两上角的外面，轻轻抖开，由对侧向近近侧铺于治疗盘上，无菌面向上 ，放入无菌物品。
（5） 递无菌物品：查看灭菌日期、指示胶带。撕开封口胶带，一手托起无菌包，另一手依次打开无菌包四角，将包布四角抓住，稳妥地将包内物品放入无菌区域内。将包布折好放于治疗车下层。
（6） 倒无菌溶液：未开瓶的溶液查看瓶签、瓶盖、及溶液的质量，已开瓶的溶液查对开瓶时间。酒精棉签消毒瓶塞后，用无菌持物钳夹持揭开瓶塞，另一手握住瓶签倒出少许溶液冲瓶口，再由原处倒出所需溶液于无菌容器中，盖上瓶塞。
（7） 盖双巾铺盘上层无菌巾：揭开无菌巾包，用无菌持物钳夹取无菌巾，由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上，边缘对合整齐，剩余部分向上反折，不应暴露无菌物品。
（8） 消毒瓶塞。（溶液开启后24小时内可再使用，用于静脉注射或输液有效时间为两小时。）
（1） 戴无菌手套前，取无菌盘，查看铺盘时间；打开无菌巾的反折部分，向上揭开无菌巾的一角，边缘朝外。
（2） 核对无菌手套袋上所注明的手套号码、有效期，开启一次性无菌包，以一手掀起手套内袋开口处，另一手捏住手套反折部分（手套内面）取出手套，使手套的两拇指相对，一手伸入套内戴好，再以戴好手套的手伸入另一手套的翻折部分，依法戴好另一手套，将反折部分翻转套在工作服衣袖外面。 （3） 取无菌盘内的纱布擦手套后，揭开无菌盘进行无菌操作。 （4）
操作完毕，从手套口翻转向下脱去手套，整理用物。洗手，取下口罩。
1、 操作熟练，有较强的无菌观念。
2、 操作中始终坚持无菌原则。
3、 保证了无菌物品、无菌溶液、无菌容器未受污染。
二、 无菌技术操作原则
1、 环境清洁。无菌操作前30分钟通风，停止清扫地面，减少走动，以降低室内空气中的尘埃。
2、 工作人员。修剪指甲，洗手，帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻。必要时穿无菌衣，戴无菌手套。
3、物品保管。无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包外应注明物品名称，灭菌日期，粘贴化学指示胶带，并按日期先后顺序排放。无菌包在未被污染的情况下，可保存7～14天，过期或包布受潮应重新灭菌。
4、取无菌物品。工作人员面向无菌区域，用无菌取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，不可跨越无菌区，无菌物品一经取出，即使未使用，也不可放回无菌容器内。
5、保持无菌。操作时，不可面对无菌区讲话、咳嗽、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染，不可使用。
6、一套无菌物品，只能供一个病人用，防止交叉感染。
