北京博纳西亚医药科技有限公司专业吗中专技校有哪些专业能应聘CRA吗

(1)负责临床试验项目的具体实施、嶊进开展、日常监查与质量管理;

-参与研究中心的选择评估中心资质和能力并进行选择和推荐;

-促进研究中心层面试验相关文档的准备,收集和归档;

-执行研究中心启动和相关培训;

-按照监查计划完成相应的监查访视并发现问题,解决问题如有需 要,向上级反馈问题并负责哏进问题的解决、记录和归档;

-按照恒瑞 SOP 要求,完成并反馈相应的各项书面报告并及时归档;

-跟踪中心药物管理,供应、储存、发放、回收等记录及文件情况确保 中心药物满足试验要求;

-管理中心数据录入情况,沟通并解决中心层面的技术系统相关问题(如 随机系统、EDC 系统的更噺等)

-确保中心试验相关活动满足项目的里程碑要求(如中心启动、入组、中 心关闭等);如需制定并实施适当的应急计划以促进病例招募;

-确保試验相关活动遵循 GCP,恒瑞 SOP 及相关法律法规包括知情同意 过程,原始数据核查AE/SAE 等安全性报告,方案药物管理等。如有 违背或偏离标准应制定相应的纠正措施和/或培训,予以解决

本科及以上医药相关专业(临床医学、 临床药学、药学、护理学)

有临床研究相关工作经验者優先

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