如何剪接CSGO Monatogepant

5月29日国家药品监督管理局药品審评中心官网显示,艾尔建Aatogepantpant正式递交IND申请受理号为JXHL1900114,据悉这是第2款国内申请IND的口服CGRP受体拮抗剂。

早在2018年6月艾尔建便公布了一项用于評估其口服药物Aatogepantpant有效性、安全性以及耐受性的2b/3期临床试验CGP-MD-01的积极结果。在12周的时间里间歇性偏头痛患者的平均月偏头痛/疑似偏头痛(MPM)頭痛天数与安慰剂相比具有统计学意义上的显著减少,所有剂量和剂量方案的积极治疗组的数据都达到了主要终点

Aatogepantpant是继Ubrogepant之后艾尔建第二個口服降钙素相关基因肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于预防偏头痛CGRP及其受体参与偏头痛病理生理学有关的神经系统区域中表达。Aatogepantpant与用于偏頭痛急性治疗的口服CGRP受体拮抗剂Ubrogepant具有化学差异前者具有更高的效力和更长的半衰期,使其非常适于偏头痛的预防性治疗

CGRP是偏头痛药物开发的一个最令人關注的靶点anti-CGRP抗体或是CGRP抑制剂是近几年最具价值的偏头痛产品。

mg剂量均表现出临床收益这一结果备受关注!目前,Allergan拥有两款CGRP抑制剂Ubrogepant, Aatogepantpant双雙护航Allergan,保证其在偏头痛领域拥有一席之地

默沙东同类产品telcagepant 和 MK-3207因肝毒性已经几被丢弃,相对而言Aatogepantpant的安全性数据良好,未来可期

CGP-MD-01是一項随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2b/3期临床试验,招募偏头痛患者834例评估Aatogepantpant用药12周有效性数据和4周随访安全性数据。

上表中我们能够奣显看出,10 mg30 mg, 60 mg剂量均表现出显著临床收益10 mg 每日一次Aatogepantpant同样能够使患者月发作次数减少1.15,具有明显临床收益

另外,Aatogepantpant具有良好的安全性数據如下表,这是一个好消息

偏头痛:Aimovig是最具价值的CGRP药物

安进/诺华Aimovig是刚刚获批上市的CGRP重磅药物,在将来CGRP市场中将占据非常显著的优势地位下表中总结了主要CGRP产品的目前进展状况以及部分临床数据,礼来galcanezumab将成为第2款获批上市的CGRP抗体而Allergan凭借2款CGRP受体抑制剂,将在CGRP市场占据重偠一席

同时,evaluate pharma 同样对将来CGRP市场重磅的几款产品的未来5年的市场表现作出预测evaluate pharma认为安进/诺华Aimovig将领跑CGRP市场,成为最为畅销的CGRP抗体药物具體的预测值如下图(数据来源evaluate pharma):

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