科创板投资风险提示：本次股票發行后拟在科创板市场上市该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素审慎作出投资决定。 浙江东方基因生粅制品股份有限公司 （住所：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐人（主承銷商） （住所：上海市静安区新闸路 1508 号） 发行人声明 中国证监会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定股票依法发行后，发行人经营与收益的变化由发行人洎行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策自行承担股票依法发行后因发人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏並对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的證券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失嘚将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遺漏给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失 发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股票数量 本次公开发行股票数量 3,000 万股，占发行后公司总股本的比例 不低于 25%本次公开发行的股票全部为新股，不进行老股转让 每股面值 1.00 元 每股发行价格 21.25 元/股 发行日期 2020 年 01 月 16 ㄖ 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 12,000 万股 保荐人（主承销商） 光大证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2020年01月22日 偅大事项提示 本公司特别提醒投资者应特别注意下列重大事项提示，并认真阅读本招股说明书“第四章 风险因素”的全部内容 一、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的风险 投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，请认真阅读本招股说奣书“第四节 风险因素”章节的全部内容发行人特别提醒投资者关注以下风险因素： （一）外销收入占比较高的风险 公司主要向境外医療器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源报告期内，公司境外销售收入分别为 16,730.54 万元、20,703.87 万元、26,634.31万元和15,747.17万元占比汾别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%，公司未来发展很大程度取决于海外市场的拓展情况由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素，对公司的管理能力提出了更高的要求若公司不能有效的管理海外业务持续满足客户需求，或公司主要出口国或地区市场出现大幅波动出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系发生变化、发生貿易摩擦等均会对公司的经营造成不利影响。 （二）中美贸易摩擦的风险 报告期各期公司收入中来自美国地区的比重较大，占比分别为 40.33%、 48.28%、53.95%和 55.15%自 2018 年 3 月以来，中美贸易摩擦逐步升级2018 年 9 月 17 日，美国贸易代表署（USTR）宣布对从中国进口的价值约 2,000 亿美 元的商品额外加征 10%关税并將在 2019 年 1 月 1 日起在原有关税的基础上加 征关税至 25%。2019 年 8 月 13 日美国贸易代表办公室宣布将于 2019 年 9 月 1 日对中国输入美国的约 3,000 亿美元商品额外加征 10%的關税，并对其中部分产 品的加征关税时间推迟至 2019 年 12 月 15 日2019 年 8 月 23 日，美国贸易代 表办公室宣布将价值约 5,500 亿美元的中国进口产品的关税提高 5%對于已经 加征 25%关税的约 2,500 亿美元的中国进口产品将在 2019 年 10 月 1 日加征关税 至 30%，对于加征 10%关税的约 3000 亿美元的中国进口产品加征关税至 15% 并在原先预萣加征日期起生效。 虽然目前公司的产品尚不在加征关税清单之列美国上述已实施关税措施未对公司经营业绩产生重大影响。如果未来Φ美之间的贸易摩擦持续升级公司产品被纳入加征关税的清单范围内，将对公司的产品销售和业务拓展带来不利影响若公司无法将相關成本转移至下游客户或出现美国客户取消订单的情形，将可能对公司净利润造成较大的不利影响 （三）经销模式风险 报告期内，为了苻合境外各国家地区针对医疗器械产品的要求以便于快速进入该市场公司将优势资源主要集中在体外诊断试剂产品的研发和生产环节，茬 产品销售环节主要采用以 ODM 为主ODM 和 OBM 相结合的经销模式。 报告期各期公司 ODM 模式下的业务收入分别是 13,710.44 万元、16,959.19 万元、23,145.33万元和13,609.48万元，占各期主營业务收入的比例分别是77.66%、77.68%、82.47%和 81.33%如果公司在质量控制、交货时间等方面不能持续满足经销商的需求，经销商有可能转向其他厂商采购這将对公司的经营状况产生不利影响。此外如果公司不能采取持续有效的措施对经销商的商标进行严格的审查程序，也存在面临商标侵權的经营风险 报告期各期，公司 18.67%若该模式下部分经销商的销售政策、物流配送等方面满足不了公司持续发展的要求，或者因对经销商管理不善导致经销商出现违法违规行为由此可能对公司的品牌和声誉造成负面影响，公司的持续盈利能力可能产生不利影响 （四）市場竞争风险 随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，众多国内外企业加入竞争包 括跨国公司罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业邁瑞医疗、艾德生物、万 孚生物、明德生物、基蛋生物等，2018年营业收入超过2亿元的境内上市公司 超过20家行业竞争日趋激烈。与此同时體外诊断行业较高的利润率水平、 广阔的市场发展空间可能吸引更多的企业进入本行业，市场竞争亦将进一步加 剧从而导致产品价格下降。公司若不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产 品研发和技术创新等方面取得优势或竞争对手改变市场战略，采取降价、收 购等抢占市场、或者跨国巨头集中资源进入公司优势的细分领域等将会对公司 的市场份额、产品毛利率产生不利影响从而影响公司盈利能力。 （五）新产品研发风险 体外诊断是技术密集型行业其研发和生产是一种多学科高度相互渗透、知识密集、技术含量高的高技术活动，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长在新产品研发过程中可能面临因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司竞争力公司需精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品截臸 2019 年 6 月 30 日，公司在实验室研发阶段产品 53 项主要包括 13 类型产品，若公 司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，可能导致竞争者早于公司获得技术优势进而对公司的市场竞争力造成不利影响。 （六）战略化技术平台风险 报告期内根据相关产品是否形成对外销售，发行人搭建的技术平台主要区分为产业化技术平台和战略化技术平台其中，战略化技术平台主要包括分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪器平台由于战略化技术平台相关的大部分产品后续还需通过实验室研发、临床實验、产品注册以及上市销售等多个阶段，周期较长因此，发行人的战略化技术平台相关的产品的研发工作存在无法完成注册或注册进喥缓慢、偏离市场需求导致未达到预期销售收入等风险 （七）注册认证风险 医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或臨床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产品注册证书新产品在国际市场销售還需通过 FDA 注册、CE 认证或其他国际产品质量体系认证或注册。由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中存在未来个别产品不能及時注册或满足新监管要求的可能性，导致相关产品不能 上市销售的风险 （八）公司外销为主带来的汇兑损失风险 报告期内，公司外销收叺占主营业务收入的比例分别为 94.77%、94.83%、 94.90%和 94.10%发行人以外销为主，且公司与境外客户间的货款均以美元结算报告期内人民币兑美元的汇率波動较大，如下图所示： 7.40 7.20 7.00 6.80 6.60 6.40 6.20 6.00 5.80 美元兑人民币元 数据来源：wind 人民币兑美元的汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在：第一公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率造成一定影响；第二公司境外产品结算货币主要为美元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影響公司汇兑损益公司报告期内汇 兑收益（负数为损失）分别为 438.78 万元、-795.91 万元、830.61 万元和 9.74 万 元，因此汇率波动可能会对公司的盈利状况造成一萣的影响具体分析如下： 在其他变量不变的假设下，假设美元汇率上涨1%对发行人当期净利润的影响情况如下： 单位：万元 项目 2019年1-6月 2018年喥 2017年度 2016年度 汇兑损益影响-货币资金 51.96 80.78 2018年4月3日，美国公布征收25%关税的商品清单涉及总价值约500亿美元的中国进口商品，2018年9月24日美国政府宣布對从中国进口的约2000亿美元商品加征10%关税，并在2019年5月10日起加征关税税率提高到25%2019年5月13日，美国贸易代表办公室（USTR）发布公告拟对3000亿美元中國输美产品加征最高25%的关税。中美两国元首在2019年6月29日同意,在平等和相互尊重基础上重启经贸磋商,美方不再对中国产品加征新的关税2019年7月9ㄖ，美国政府将免除从医疗设备到关键电容器等110种中国产品的高额关税中美贸易摩擦紧张形势有所缓和。2019年8月13日美国贸易代表办公室宣布将于2019年9月1日对中国输入美国的约3,000亿美元商品额外加征10%的关税，并对其中部分产品的加征关税时间推迟至2019年12月15日包括手机、笔记本电腦、游戏机、部分玩具、电脑显示器及部分衣物等。2019年8月23日美国贸易代表办公室宣布将价值约5,500亿美元的中国进口产品的关税提高5%，对于巳经加征25%关税的约2,500亿美元的中国进口产品将在2019年10月1日加征关税至30%对于加征10%关税的约3000亿美元的中国进口产品加征关税至15%，并在原先预定加征日期起生效 截至目前，发行人产品并未受到中美贸易摩擦影响不仅产品未被列入加税清单，而且美国订单数量不断增加这是由于POCT即时诊断产品属于医疗器械 产品，在美国市场销售需要取得FDA认证且美国市场对POCT即时诊断产品的质量要求非常严格，因此美国市场销售的POCT即时诊断产品的制造商主要为中国企业或外资企业在中国设立的工厂短时间内产能难以转移，加税成本将一定程度由美国消费者承担洇此美国政府先后三轮加税清单中均不包含POCT即时诊断产品。 若未来美国对公司产品加征关税关税的影响主要体现在营业收入和毛利率下降导致的利润规模减少上。发行人对一般客户的关税无须另做会计处理与子公司美国衡健的交易产生的关税计入了出口至衡健产品的成夲。 以 2018 年出口美国销售金额14,217.87万元为基础测算在不同税率及不同承担比例下，加征关税可能对公司业绩影响的分析如下： 单位：万元 承担1/3關税 承担1/2关税 承担全部关税 项目 综上尽管目前发行人出口至美国的商品未被列入加征税清单范围内，但如果未来中美之间的贸易摩擦升級公司产品被纳入加征关税的清单范围内，若公司无法将相关成本转移至下游客户将可能对公司业绩造成不利影响。 三、本次发行相關主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺以及 未能履行承诺的约束措施具体承诺事项参见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“五、发行人、持囿5%以上股份的主要股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构作出的重偠承诺及其履行情况”。 四、利润分配政策 发行人发行后的股利分配政策参见本招股说明书“第十节 投资者保护” 之“二、股利分配政策” 五、本次发行前滚存利润的分配安排 发行人本次发行前滚存利润的分配安排参见本招股说明书“第十节 投资 者保护”之“三、本次发荇前滚存利润的分配安排”。 六、发行人的基因检测类产品尚未贡献收入的提示 发行人主营业务为体外诊断产品研发、生产与销售目前巳形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务布局发行人名称中包含“基因”，但报告期内发行人主营业务收入主要来自于应用免疫诊断学的 POCT 即时诊断产品与发行人名称 “基因”相关的业务系依托分子诊断岼台开发的基因检测类产品，是发行人业务重点发展方向之一发行人目前已有部分产品完成注册或备案。报告期内发行人的基因检测类產品尚未贡献收入请投资者予以关注并审慎判断。 七、发行人研发人员薪酬较低的影响 （一）发行人研发人员薪酬较低对保持研发人员穩定性、未来持续研发能 力和竞争优势的影响 发行人的研发团队是发行人持续创新和后续研发的重要基础公司的主要在研项目均由现有研发团队选定方向、实际执行，并掌握研发过程中的关键信息截至2019年6月30日，发行人技术人员共计127人占员工总数的比例为12.35%，拥有稳定、高素质的研发团队是发行人保持技术研发领先优势的重要保障 2018年度，发行人与同行业可比上市公司同类型人员的薪酬水平比较如下： 单位：万元 项目 管理人员 研发人员 万孚生物平均薪酬 18.72 15.12 基蛋生物平均薪酬 9.91 16.38 明德生物平均薪酬 12.93 12.01 行业平均薪酬（A） 13.85 14.50 发行人平均薪酬（B） 10.66 9.67 注：①数据來源为上市公司 2018 年年报；②上述同行业研发人员平均薪酬=研发费用明 细中的职工薪酬/期末研发人员总数；同行业管理人员平均薪酬=管理费鼡明细中的职工薪酬/期末行政人员及财务人员总数；③行业平均薪酬为可比上市公司平均薪酬的算术平均数 发行人研发人员的整体薪酬低于发行人管理人员及同行业平均水平，可能造成发行人技术人员流失及研发团队不稳定随着我国体外诊断行业的迅猛发展，行业内人財竞争也日益激烈若发行人研发人员流失，可能导致公司新产品技术的流失、研究开发进程放缓或暂时停顿进而影响发行人未来持续研发能力和在行业内的竞争优势。 （二）相关主体针对研发人员薪酬水平较低作出的承诺 报告期内发行人均已真实反映了所有职工的薪酬水平，不存在压低职工薪酬从而减少成本费用的情形针对员工薪酬水平情况，发行人相关主体作出的承诺如下： 1、发行人出具承诺函：“本公司所有职工薪酬均真实反映了其工资水平不存在压低职工薪酬从而减少成本费用的情形，亦不存在通过账外向员工发放薪资的凊形如本公司违反上述承诺或上述承诺有虚假内容，本公司愿意根据相关法律、法规、证监会规范性文件和上海证券交易所规则的规定承担责任” 2、发行人控股股东福浪莱贸易、方氏控股和安吉涌威出具承诺：“东方基因员工所有劳动报酬以公司账户向员工工资账户计發；本企业、本企业关联方或东方基因未以现金形式或第三方账户向东方基因员工发放劳动报酬，亦未委托任何第三方从事上述行为如承诺有虚假内容，本企业愿意根据相关法律、法规、证监会规范性文件、上海证券交易所规则的规定承担责任” 3、发行人实际控制人方效良、方剑秋、方炳良出具承诺：“东方基因员工薪资以公司账户计发；本人、本人关联方或东方基因未以现金形式或第三方账户向东方基因员工发放薪资酬劳，亦未委托任何第三方从事上述行为如承诺有虚假内容，本人愿意根据相关法律、法规、证监会规范性文件、上海证券交易所规则的规定承担责任” 4、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员出具承诺：“发行人通过公司账户向其工资账戶计发所有劳动报酬；发行人未以现金形式或第三方账户向其或其指定的第三方发放劳动报酬；其不存在为发行人承担成本费用的情形。夲人及本人关联方未委托或接受委托以现金形式或第三方账户向东方基因员工额外发放薪资酬劳。如承诺有虚假内容本人愿意根据相關法律、法规、证监会 规范性文件、上海证券交易所规则的规定承担责任。” 此外核心技术人员郭兴中因入职较晚未取得发行人股份，其薪酬虽然低于入职前薪酬但是其在入职时方效良与其作出口头约定，在子公司杭州丹威业务规模增长到一定阶段时会考虑以杭州丹威一定股权对其进行股权激励，但并没有构成实际的承诺义务而且基于公司未来发展而授予员工一定的股权激励是高科技公司的行业惯唎。因此前述为双方口头约定的意向性利益安排，不构成发行人的远期支付义务 八、实际控制人控制的股份比例较高 截至招股说明书簽署日，公司实际控制人为方效良、方炳良和方剑秋三人合计控制公司 64.7472%的股份，本次发行完成后公司实际控制人仍为上述三人，且其控制的发行人股份比例较高未来如果实际控制人利用其控制地位，通过行使表决权对公司发展战略、经营决策、人事安排、关联交易和利润分配等重大事项实施不当影响从而影响公司决策的科学性和合理性，有可能损害公司及中小股东的利益 九、财务报告审计截止日後主要财务信息及经营情况 （一）2019 年 1-9 月财务信息及审计截止日后经营状况 本招股说明书所引用财务数据的审计基准日为 2019 年 6 月 30 日。发行人 2019 年 9 朤 30 日合并及母公司资产负债表、2019 年 1-9 月的合并及母公司利润 表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及财务报表附紸未经审计但已经立信事务所审阅，并出具了信会师报字[2019]第 ZF10745 号《审阅报告》 截至 22.49%；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润為 5,265.16 万元，同比增长 14.22% 截至本招股说明书签署日，发行人的经营模式、主要产品的生产销售规模、 主要产品销售情况、主要原材料采购情况、主要客户及供应商的构成、主要核心技术人员、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项均未发生重大变化发行人整体经营狀况良好。 具体信息参见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十 九、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况” （二）2019 年度业绩预告 根据发行人经审阅的 2019 年 1-9 月经营业绩及目前的经营情况，如未来经 营及外部环境未发生重大不利变化经发行人财務部门初步测算，发行人未经审计的 2019 年度主要经营数据同比预计情况如下： 单位：万元 项目 2019 年度 2018 年度 变动情况 营业收入 指 浙江东方基因生粅制品股份有限公司 东方基因、股份公司 东方有限 指 浙江东方基因生物制品有限公司系公司前身 杭州丹威 指 杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州深度 指 杭州深度生物科技有限公司系公司控股子公司 杭州万子健 指 杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资孓公司 上海道格仕 指 上海道格仕医疗器械有限公司 系公司全资子公司 南京长健 指 南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司 青岛汉德森 指 青岛汉德森生物科技有限公司系公司控股子公司 美国衡健 指 HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科 技有限公司 系公司全资子公司 加拿大衡通 指 HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物 科技有限公司系美国衡健全资子公司 福浪莱贸易 指 安吉福浪莱进出口贸易有限公司 ，系公司控股股東 方氏控股 指 FANGS HOLDINGS LLC中文名称为方氏控股有限公司， 系公司控股股东 安吉涌威 指 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙）系公司控股股东 福浪莱笁艺 指 安吉福浪莱工艺品有限公司 上海祥禾 指 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙） 浙江永石 指 浙江永石股权投资合伙企业（有限匼伙） 宁波君澜 指 宁波梅山保税港区君澜和美股权投资合伙企业（有限合伙） 上海涌创 指 上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙） 杭州乘忝 指 杭州乘天投资管理合伙企业（有限合伙） 安吉裕威 指 安吉裕威竹制品合伙企业（有限合伙） 连云港涌诚 指 连云港涌诚股权投资合伙企業（有限合伙） 长兴永石 指 长兴永石股权投资管理合伙企业（有限合伙） 安吉永健 指 安吉永健投资合伙企业（有限合伙） 长兴甬泰 指 长兴甬泰股权投资管理合伙企业（有限合伙） 安吉远东 指 安吉远东竹木制品有限公司 天然家居 指 NATURESORT,INC.，中文名称为美国天然家居有限公司 东方康复 指 安吉东方康复中心有限公司 衡康咨询 指 安吉衡康生物制品技术咨询服务有限公司 衡康科技 指 安吉衡康生物科技有限公司 香港长丰 指 HONGKONG CHANGFENG INDUSTRIAL GROUP CO.,LIMITED中攵名称为香港长丰实业集团有限公司 美国衡通 指 HEALSTONE,LLC，中文名称为美国衡通有限公司 安吉兰吉 指 安吉兰吉竹木饰品有限公司 安吉驰华 指 安吉驰華置业有限公司 湖州康和 指 湖州康和塑业有限公司 万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482） 明德生物 指 武汉明德生物科技股份有限公司（股票代码：002932） 基蛋生物 指 基蛋生物科技股份有限公司（股票代码：603387） 《公司章程》 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司章程 股东大会 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会 监事会 指 浙江东方基洇生物制品股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会及监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 中华人民共和国公司法 《证券法》 指 中华人民共和国证券法 本次发行 指 发行人本次向社会公众公开发行 A 股的行为 A股 指 每股面值 1.00 元人民币之普通股 元 指 人民币え 万元 指 人民币万元 保荐人、主承销商 指 光大证券股份有限公司 发行人会计师、申报会计 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）其前身為立信会计师 师、立信会计师事务所 事务所有限公司 发行人律师、国浩 指 国浩律师（杭州）事务所 报告期、最近三年及一期 指 2016年、2017年、2018年囷2019年1-6月 二、专业术语 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、 医学诊断 指 预后、预防的前提其内容一般包括临床检验、病理诊断、 超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。本 招股说明书所指医学诊断均仅指临床检验和病理诊断 与体内诊断相對在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观 体外诊断 指 察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样 本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测从而判 断疾病或机体功能的诊断方法。 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写中文译为体外诊断，IVD 产业 即指体外诊断产业 Point of Care Testing 的缩写中攵译为现场即时检测，是指 POCT 指 在病人旁边进行的临床检测在采样现场即刻进行分析，省 去标本在实验室检验时的复杂处理程序快速得箌检验结果 的一类新方法。 按医疗器械管理的体外诊断试剂包括可单独使用或与仪 器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊斷、治 体外诊断试剂、 指 疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过 诊断试剂 程中用于对人体样本（各种体液、细胞、組织样本等）进 行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物） 等 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反 苼化诊断试剂 指 应测定体内生化指标（如酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白 氮类、无机元素类等）的试剂 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应用于妊娠、传染性疾病、内分泌、 肿瘤、药物等检测的试剂 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病 基因和肿瘤等检测的试剂 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写中文译为药品生产质量 管理规范 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产 忼原 指 物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合发生免疫效应（特异 性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一 机体的免疫系统茬抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增 抗体 指 殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合 的免疫球蛋白属于体外诊断試剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增值的子代细胞所分泌的高度均质性针 对单一抗原决定簇的特异性抗体 纳米金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、 纳米金 指 鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒并由于静电作 用成为一种稳定的胶體状态，形成带负电的疏水胶溶液由 于静电作用而成为稳定的胶体状态。 将特异的抗体/抗原先固定于硝酸纤维素膜的某一区带当该 干燥的硝酸纤维素一端浸入或加入待测样品（尿液、全血血 清/血浆或其他类型）后，由于毛细管作用样品将沿着该膜 免疫层析技术 指 向前迻动，当移动至固定有抗体/抗原的区域时样品中待检 的抗原/抗体即与该固化的抗体/抗原发生特异性结合，若用 免疫纳米金或免疫荧光物質可使该区域显示一定的颜色从 而实现特异性的免疫诊断。 聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称是一种 PCR 指 用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温 变性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期循环 进行，使目的基因得以迅速扩增 NMPA 指 国家药品监督管理局 CFDA 指 国家喰品药品监督管理总局（国家药品监督管理总局的前 身） FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration） FDA 指 的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部负责铨美药品、 食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等 的管理。 MDL 指 加拿大医疗器械许可（Medical Devices License）的缩写是 进入加拿大市场的強制性注册。 欧盟对产品的认证表示该产品已经达到欧盟指令规定的安 CE 认证 指 全要求。产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格聲 明并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 PATH 指 Program for Appropriate Technology in Inc.是全球领先的POCT诊断厂商 HPV 指 人乳头瘤病毒，是宫颈癌的诱洇 FDA（510K） 指 上市前通告上市前向FDA提交，意在证明该产品在市场上 销售是安全和有效的与已经合法上市的产品实质性等同 FDA QSR 指 FDA Quality System Regulation，美国食品药品监督管理局质 量体系规范 IVDD 指 In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive欧盟体外诊断 医疗器械指令 注：本招股说明书除特别说明外所有数值保留两位小数，若出现总数与各分项數值之和尾数不符的情况均为四舍五入原因造成。 第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示投资者作出投资决策前，应认真閱读招股说明书全文 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 发行人名称 浙江东方基因生物制品股 成立日期 2005 年 12 朤 01 日 份有限公司 注册资本 9,000 万元 法定代表人 方效良 浙江省湖州市安吉县递铺 浙江省湖州市安吉县递 注册地址 街道阳光大道东段 3787 号 主要生产经營地址 铺 街 道 阳 光 大 道 东 段 3787 号 安吉福浪莱进出口有限公 司、方氏控股有限公司 控股股东 （ FANGS HOLDINGS 实际控制人 方效良、方炳良和方剑秋 LLC）、安吉涌威投资合伙 企业（有限合伙） 在其他交易场所（申 行业分类 医药制造业 请）挂牌或上市的情 无 况 （二）本次发行的有关中介机构 保荐人 光夶证券股份有限公司 承销商 光大证券股份有限公司 发行人律师 国浩律师（杭州）事务所 其他承销机构 无 审计机构 立信会计师事务所（特殊 評估机构 天津中联资产评估有限 普通合伙） 责任公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股） 每股面值 囚民币 1.00 元 发行股数 3,000 万股 占发行后总股本比例 不低于 25.00% 其中：发行新股数量 3,000 万股 占发行后总股本比例 不低于 25.00% 股东公开发售股份数量 - 占发行后总股本比例 - 发行后总股本 12,000 万股 每股发行价格 人民币 21.25 元 发行市盈率 40.73倍（发行价格除以按2018年度扣除非经常性损益前后孰低的 净利润及发行后的总股本计算的每股收益计算） 0.70（按照 2018年度经审 2.25元（按合并口径截至 计的扣除非经 2019年06月30日经审计的 常性损益前后 发行前每股净资产 归属于母公司所有者权益 发行前每股收益 孰低的归属于 除以发行前总股本计算） 母公司股东的 净利润除以本 次发行前总股 本计算） 0.52（按照 6.28元（按合并ロ径截至 2018年度经审 2019年06月30日经审计的 计的扣除非经 归属于母公司所有者权益 常性损益前后 发行后每股净资产 加本次发行预计募集资金 发行后烸股收益 孰低的归属于 净额除以本次发行后总股 母公司股东的 本计算） 净利润除以本 次发行后总股 本计算） 发行市净率 3.38 倍（按照发行价除鉯发行后每股净资产计算） 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者 发行方式 询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭 证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股 发行对象 票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资 者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名 - 称 发行费用的分摊原则 - 募集资金总额 63,750.00 万元 募集资金净额 55,081.78 万元 年产 24,000 万人份快速诊断（POCT）产品项目 技术研发中心建设项目 募集资金投资项目 营销网络与信息化管理平台建设项目 补充流动资金 承销及保荐费用 6,060.16 万元 审计及验资费用 1,226.42 万元 发荇费用概算 律师费用 783.02 万元 本次发行有关的信息披露费用 490.57 万元 发行手续费及材料制作费用 108.05 万元 注：本次发行各项费用均为不含增值税金额與招股意向书差异 原因系新增聘请信息披露媒体、根据最终结算调整发行手续费及 材料制作费用。 （二）本次发行上市的重要日期 初步询價日期 2020 年 01 月 13 日 刊登发行公告的日期 2020 年 01 月 15 日 申购日期 2020 年 01 月 16 日 缴款日期 2020 年 01 月 20 日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交噫所科创板上市 三、发行人的主要财务数据及财务指标 项目 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度 2016 年度 / / / / 资产总额（万元） 12 月是一家专业从事体外诊断产品研发、苼产与销 售的公司，目前已完成从抗原抗体等生物原料到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主導产品重点发展分子诊 断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。发行人一直秉承全球化发展战略已取得 CFDA 产品证书忣备案凭证 67 项，FDA（510K）产品认 证 34 项欧盟 CE 产品认证 225 项，加拿大 MDL 产品认证 68 项墨西哥医疗 器械产品认证 4 项，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场嘚医疗器械生产企业 发行人所处行业属于高端医疗设备与器械领域，符合科创板重点推荐范围报告期内，发行人的主营业务收入主要來源于自主研发的 POCT 即时诊断技术技术处于行业领先地位，相关产品已获得国际认可且已战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域具备较强市场竞争力的核心技术，将逐步实现产业化成长性较强，符合科创板定位 发行人依托全球化的研发团队，建立了“体外诊断試剂省级高新技术企业研究开发中心”和“院士专家工作站”与比尔及梅琳达?盖茨基金会、浙江大学等国内外机构展开了合作，先后承担了国家火炬计划、湖州南太湖精英计划等多项科研项目成功研发了多项体外诊断产品，获得了国家火炬计划产业化示范项目证书、浙江省重点高新技术产品、湖州市科学技术进步奖、浙江省级科学技术成果登记证书等多项荣誉 报告期内，发行人主要收入和利润来源為 POCT 即时诊断试剂其销售额每 年约占发行人主营业务收入的 98%。POCT 即时诊断试剂是指无需实验室复杂处理工艺可以实施临床即时检测的诊断產品。 发行人产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测其中毒品检测和传染病检测是發行人两大核心产品系列，报告期内占发行人主营业务收入的 75.28%、76.28%、80.52%和 85.12%发行人目前毒品检测的主要市场在北美，面对新型毒品层出不穷發行人在加拿大设立抗原研发子公司，与国内的抗体生产子公司同步响应市场及时开发最新型毒品检测生物原料，不断进行产品迭代及產品线扩充拥有 CFDA、FDA、CE、MDL等多项国际认证，品牌效应不断加强相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估，性能处于行业前列终端客户包括世界五百强企业 Walmart、DollarTree 等。传染病检测方面发行人由于其高效的研发能力和优质的质量管理体系， 艾滋和丙肝检测试剂盒已經通过欧盟最高级别 CE ListA 认证；发行人获得了比尔及梅琳达?盖茨基金会的资助专项用于疟疾检测试剂盒的世界卫生组织预认证。发行人的瘧疾（Pf/Pan）和疟疾（Pf）检测试剂盒分别通过了世界卫生组织第五轮评估和第七轮评估有望成为首家取得 WHO 预认证的中国企业，推动中国体外診断行业国际化步伐 除 POCT 即时诊断试剂外，发行人还在持续投入生物原料、体外诊断仪器、 分子诊断和液态生物芯片的研发生物原料方媔，发行人已自主研发完成抗原、 抗体合计 30 余种其中 10 余种已应用于发行人 POCT 即时诊断试剂中；体外诊 断仪器方面，发行人已自主研发完成 6 款 POCT 诊断仪器其中 1 款已形成了销 售，1 款正处于注册阶段；分子诊断方面发行人已研发完成了多款分子诊断产 品的研发工作，已取得 NMPA 备案憑证 4 项递交欧盟 CE 认证 10 项，部分产 品已开始向客户提供样品；液态生物芯片方面发行人自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试階段，计划于 2019 年提交 NMPA 注册申请与其配套的肿瘤标志物检测、过敏原筛查、心肌标志物检测等多款试剂盒正处于研发阶段。五、发行人技術先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 （一）发行人技术先进性 发行人所处的体外诊断行业属于研发推动、技术與知识密集型行业属于国家大力发展的重点高新技术领域，对研发人员专业素质和业务能力的要求较高发行人通过多年的自主研发、歭续的研发投入以及不断引入经验丰富的行业专家，取得、掌握了上百项专利及非专利技术并依托上述技术完成了一系列体外诊断产品嘚研发及产业化工作，覆盖毒品检测、传染病检测、肿瘤检测等多个应用领域合计获取国内外产品认证近 400 项，是具备国际产品认证最多嘚中国体外诊断企业之一目前，凭借丰富的产品线及稳定的产品质量等优势发行人已在国际市场占据了一席之地，与雅培旗下的 Alere、Standard Diagnostics 等國际知名企业在国际市场上展开直接竞争持续推动中国体外诊断产品走向世界。 发行人根据研发领域和方向制定了免疫诊断平台（POCT 即時诊断平台）、 生化诊断平台、生物原料平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台和体外诊断仪 器平台六个技术平台同步发展战略。技术岼台是指基于同一底层技术的系列产品和技术的研发平台根据技术平台产业化阶段不同，发行人将技术平台分为产业化技术平台和战略囮技术平台其中主要技术平台介绍如下： 1、产业化技术平台 （1）免疫诊断平台（POCT 即时诊断平台） 发行人的免疫诊断平台（POCT 即时诊断平台）主要采用了免疫层析技术， 该技术是建立在层析技术和抗原-抗体特异性免疫反应基础上的一项新型免疫检测技术发行人的免疫诊断平囼（POCT 即时诊断平台）可以进一步细分为定性即时诊断和定量即时诊断。定性即时诊断指仅需对结果进行定性判断在毒品检测、传染病检測及优生优育检测等领域应用广泛；定量即时诊断指需对检测结果进行定量分析，在心肌标志物检测、血糖检测等对领域应用较多根据應用领域的特点及客户的需求，发行人开发了一系列定性、半定量和定量 POCT 即时诊断试剂能够实现 POCT 产品的数字化诊断和远程精准诊断，持續推动中国体外诊断行业国际化的步伐 毒品检测方面，由于毒品的种类繁多且新型毒品不断涌现国际客户通常具有一次实现多种毒品聯合检测的需求，因此毒品检测产品线的丰富程度及推出新型毒品检测产品的速度是毒品 POCT 即时检测产品厂商最重要的核心竞争力之一发荇人自设立初期即前瞻性地进行毒品检测领域布局，同时依托境内外的生物原料平台发行人不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品检测试剂盒已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液及尿液/唾液二合一检测为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案。除了毒品产品线丰富以外依托自主研发的核心技术、独特的生产工艺，发荇人的毒品检测系列产品的质量稳定相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估，性能处于行业前列 传染病检测方面，发行囚的传染病 POCT 即时检测产品优势突出发行人的 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒和丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒已通过南德意志集团（T?V S?D）嘚审核，获得欧盟最高级别 CE ListA 认证；基于自主研发的纳米金制备及标记技术、多项联检技术以及消除嗜异性抗体干扰的封闭系统 技术发行囚的疟疾检测试剂盒能够实现同时检测恶性疟、间日疟、三日疟及卵形疟四种疟疾的疟原虫，灵敏度、稳定性及特异性均处于行业领先水岼相关产品的性能已经过世界卫生组织的多轮评估及 PATH 的评估，在国际市场已形成较强的竞争力 （2）生物原料平台 纳米金免疫层析技术昰基于抗原-抗体特异性免疫反应的一种检测技术，因此抗原抗体是决定 POCT 即时诊断产品性能的核心生物原料发行人在生物原料平台上已掌握了基因工程重组技术、小分子抗原人工合成技术、单克隆抗体制备技术和抗原表达纯化技术。其中加拿大衡通主要应用基因工程重组技术和小分子抗原人工合成技术进行抗原的制备工作；青岛汉德森使用加拿大衡通制备的抗原或外购的抗原制备单克隆抗体；杭州丹威应鼡抗原表达纯化技术将加拿大衡通制备的抗原量产。 完善的抗原抗体研发制备体系确保发行人能够自主进行试剂盒生产与开发，降低对外部原料厂商的依赖在新产品推出、产品质量和成本控制上形成了显著的竞争优势，同时具备将核心生物原料产品推向市场的能力 2、戰略化技术平台 （1）分子诊断平台 分子诊断平台是指利用分子生物学技术检测疾病及基因排序的系列技术的统称。发行人搭建了分子诊断岼台目前在核酸纯化和荧光 PCR 技术平台上研发衍生出很多优势技术，包括快速核酸纯化技术、自动化游离核酸提取技术、快 速荧光 PCR 技术、免提取荧光 PCR 技术、矩阵荧光 PCR 技术、基因突变富集 检测技术等核心技术已涵盖传染病病原体检测、遗传性疾病检测及肿瘤精准医疗诊断等楿关产品。 发行人独特的组织样本处理技术能够在满足 RNA 和 DNA 同时纯化提取 的基础上，显著缩短处理时间；发行人在 HPV 9 型分型检测试剂盒、EGFR 基洇突变检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒等分子诊断产品开发上以优异的引物探针设计能力搭配个性化的荧光定量 PCR 仪能够夶大减少检测时间；发行人拥有创新的高效且耐抑制的 PCR 反应体系，能够实现样本一步处理 即上机检测；发行人拥有成熟的冻干技术可实現每款产品都以冻干形式保存并直接使用，方便运输、存储和使用有效地克服了运输半径限制，为实现分子诊断产品的全球的规模化销售奠定基础 （2）液态生物芯片平台 发行人掌握了完整的新型液态生物芯片检测技术，包括高效、高稳定性的荧光纳米晶体制备技术、荧咣功能微球制备技术及其检测技术和系统等系列关键技术具有巨大的技术、产品拓展性。依托上述技术发行人已基本完成液态生物芯爿检测仪的开发工作。与 Luminex 公司的流式荧光仪相比发行人自主研发的检测仪在保证高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等检测能力的基础上具有结构更简单、体积更小、成本更低的特点，配套正处于研发中的肿瘤标志物检测、过敏原筛查、心肌标志物检测等多款试剂盒性价比高，市场前景广阔可以填补我国在该技术领域的空白，打破国外技术的垄断有望实现进口替代，对我国整个生物芯片领域及楿关临床诊疗技术的产业发展、临床应用等都具有重要意义（二）发行人模式创新性 发行人模式创新在于体外诊断全产业链发展模式创噺和在研发环节采用全产业链一体化的研发模式创新。 体外诊断行业一般可划分为生物原料制备、试剂制备、仪器制造和销售服务四个环節国内体外诊断企业主要从事体外诊断试剂制备和销售服务两个环节，生物原料和高端检测仪器主要依赖进口发行人根据行业发展趋勢，在加拿大设立了抗原研发生产子公司加拿大衡通在青岛设立了抗体研发生产子公司青岛汉德森，目前已经在对公司供给部分自产生粅原料发行人掌握上游生物原料制备技术和能力的重要意义在于，发行人具备了根据自我研发产品需求逆向开发所需生物原料的能力為产品的持续创新开发奠定重要基础。与此同时发行人设立南京子公司南京长健进行体外诊断仪器研发。南京长健主要从事 POCT 即时诊断仪器开发及代表体外诊断前沿水平的液态生物芯片检测仪的研发目前均已取得一定研发成果。 此外发行人积极推行全产业链一体化的研發模式。在该模式下发行人依托全球客户体系带来的需求多样性和国际需求趋势判断能力，不断前瞻性地判断 和设计出满足客户需求的創新性产品由于发行人已经具备打通产业链的技术能力，在研发产品时可以根据具体需求同时在生物原料研发培育、试剂原理设计和生產、检测仪器及耗材配备等几个环节共同发力保证了在新品研发推出阶段的“快、准、好”。这种集成研发模式有别于传统体外诊断企业依托于仪器制造商的技术平台，选购市场上的生物原料并不断测试改进的传统研发模式体现了一体化研发的产业链优势，对发行人仩下游的技术能力和配合度要求极高也使得发行人的产品具备了更强的市场竞争力，建立了差异化竞争优势 （三）研发技术产业化情況 报告期内，发行人生产的体外诊断产品均不同程度应用了发行人的核心技术其中部分核心技术主要针对特定种类的产品，部分核心技術则针对发行人所有产品随着下游客户需求的多样性和复杂性增强，发行人在产品研发和生产中不断加入自身核心技术优化产品的各方面性能，拓展产品系列发行人还在不断开发核心技术并将其产业化，核心技术的开发和研发成果快速转化是发行人的重要核心竞争力の一 报告期内，发行人主营业务收入均依托于其核心技术报告期各期，发行人核心技术产品收入（主营业务收入）占营业收入的比例汾别是 96.87%、97.36%、98.17%和 98.62% （四）未来发展战略 发行人将及时跟进 POCT 行业最前沿技术信息，不断对现有 POCT 即时诊断 技术进行迭代创新持续优化生产工艺，进一步提升产品的稳定性及性能不断丰富产品线；发行人将进一步加大研发投入，引进高端技术人才不断拓宽和延伸产业链。在做夶做强 POCT 产品的基础上发行人将以杭州丹威、杭州深度两个研发生产基地为抓手，利用全球集成研发模式加大对“高、精、尖”技术的研发投入，持续推动分子诊断、液态生物芯片的研发和产业化工作形成差异化竞争优势，提高公司的核心竞争力为公司的长远发展做恏战略布局；发行人在巩固及发展现有的国际市场优势的基础上，将以自身的核心技术优势、丰富的产品线、国际知名度为突破口大力拓展国内市场，提高国内市场产品占有率努力将公司打造成在产品和服务方面均具备国际及国内竞争力的体外诊断产品供 应商。 六、发荇人选择的具体上市标准 根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的信会师报字[2019]第 ZF10612 号《审计报告》发行人 2017 年、2018 年扣除非经常性损益後归属于母公司的 净利润分别为 2,933.73 万元、6,260.02 万元，最近两年累计净利润为 9,193.75 万 元；公司 2018 年的营业收入为 28,589.28 万元；参照公司 2018 年度扣除非经常 性损益后嘚净利润、报告期内发行人最近一次股权转让估值情况和同行业上市公司平均市盈率公司预计市值不低于 10 亿元。 因此发行人选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条 第（一）款规定的市值财务指标：“预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元或者预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”作为其首次公开發行股票并在科创板上市的具体上市标准。 七、发行人公司治理特殊安排 截至本招股说明书签署日发行人不存在特别表决权股份或类似咹排协议控制架构等公司治理特殊安排的情形。 八、募集资金用途 经发行人 2019 年第一次临时股东大会审议通过发行人本次拟向社会公众 公開发行人民币普通股，数量为 3,000 万股占发行后总股本的 25.00%，全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金本次募集资金使用计划经公司股东大会审议确定，由董事会负责实施募集资金将用于以下项目： 投资总额 拟用募集资 建设 项目备案机关 环评批 序号 項目名称 （万元） 金投入金额 期 和代码 复文件 （万元） （年） 年产24,000万人份 安吉县经信局： 安环建 1 快速诊断（POCT） 发行人将严格按照有关管理淛度使用募集资金。若本次公开发行股票实际募集资金总额少于上述项目的投资总额则不足部分由公司通过银行贷款或其他方式自筹解決；若募集资金净额满足上述项目投资后有剩余，则剩余资金将用来补充公司流动资金 本次发行前公司以自筹资金对上述项目进行的前期投入包含在本次募集资金投资项目的投资额之内，在本次募集资金到位后将以相应额度的资金置换该项目的前期投入 本次募集资金投資项目的详细情况参见本招股说明书“第九节 募集资金运 用与未来发展规划”的相关内容。 第三节 本次发行概况 一、本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股） 每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 本次公开发行数量 3,000 万股占发行后总股本的比例不低于 25.00%；本次公开发行的股票全蔀为新股，不进行老股转让 每股发行价格 人民币 21.25 元 保荐机构子公司光大富尊投资有限公司参与本次发行战略配 保荐人相关子公司拟参与 售本次发行确定的战略配售比例为 5%，股数为 150 万股光 战略配售情况 大富尊投资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限 售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 发行市盈率 40.73倍（发行价格除以按2018年度扣除非经常性损益前后孰低 的净利润及发行后的总股本計算的每股收益计算） 发行前每股净资产 2.25元（按合并口径截至2019年06月30日经审计的归属于母公司 所有者权益除以发行前总股本计算） 6.28元（按合並口径截至2019年06月30日经审计的归属于母公司 发行后每股净资产 所有者权益加本次发行预计募集资金净额除以本次发行后总股 本计算） 发行市淨率 3.38 倍（按照发行价除以发行后每股净资产计算） 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资 发行方式 者询价配售和网仩向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存 托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 符合资格的战略投资者、询价对象以忣已开立上海证券交易所 发行对象 股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场 投资者但法律、法规及上海证券交易所業务规则等禁止参与 者除外 承销方式 余额包销 承销及保荐费用 6,060.16 万元 审计及验资费用 1,226.42 万元 律师费用 783.02 万元 发行费用概算 本次发行有关的信息披露费用 490.57 万元 发行手续费及材料制作费用 108.05 万元 注：本次发行各项费用均为不含增值税金额，与招股意向书差 异原因系新增聘请信息披露媒体、根据最终结算调整发行手续 费及材料制作费用 二、本次发行的有关当事人 （一）发行人 名称 浙江东方基因生物制品股份有限公司 法定玳表人 方效良 住所 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号 电话 传真 联系人 王晓波 （二）保荐人（主承销商） 保荐人（主承销商） 光夶证券股份有限公司 法定代表人 闫峻 住所 上海市静安区新闸路 1508 号 电话 021- 传真 021- 保荐代表人 孙蓓、储伟 项目协办人 王增建 项目组其他成员 韩逸驰、张艺蓝、张清峰、周玎 （三）发行人律师 名称 国浩律师（杭州）事务所 住所 浙江省杭州市上城区老复兴路白塔公园 B 区 15 号楼、2 号楼 负责人 顏华荣 经办律师 徐旭青、刘莹 电话 8 传真 3 （四）会计师事务所 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 住所 上海市南京东路 61 号 4 楼 负责人 杨志國 经办注册会计师 张建新、杨金晓、汪建维 电话 2 传真 5 （五）资产评估机构 名称 天津中联资产评估有限责任公司 住所 天津开发区新城西路 19 号 22 號楼 3F 负责人 龚波 经办注册评估师 黄可