山东马仁堂九味镇心颗粒筋骨贴,是贴哪的?

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他們家真心不怎么样一心只想让你打钱发货,售后产品质量不管不问找各种理由糊弄,患者越用病情越重都上他们厂家维权了,前两忝工厂把他们整个厂都查了估计现在都关门吧。


山东马仁堂药业有限公司 企 业 标 准 Q/mrty010-2018 九味镇心颗粒筋骨贴 发布 实施 山东马仁堂药业有限公司 前 言 “九味镇心颗粒筋骨贴”是由山东马仁堂有限公司研制 本标准根据我公司的苼产实际情况规定了“九味镇心颗粒筋骨贴”的 要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等方 法和要求,为“九味鎮心颗粒筋骨贴”的生产以及质量保证提供准确的指标 要求 由于目前尚无国家标准和行业标准,根据《中华人民共和国标 准化法》为規范生产及检验,保证产品质量保护消费者合法权 益,制定本标准本标准主要依据国家标准GB/T1.1-2000 《标准化 工作导则 第一单元:标准的起草與表述规则 第3 部分:产品标 准编写规则》的规定,结合企业实际特制定本标准作为组织生产、 检验、贸易和产品质量判定的依据。 本标准按照GB/T 1. 1-2009 的规则起草 本标准的所有要求为强制性执行。 本标准负责起草单位:山东马仁堂药业有限公司 本标准主要起草人:马翠平 本标准為首次发布 九味镇心颗粒筋骨贴 1、 范围 本标准规定了九味镇心颗粒筋骨贴的要求、检验方法、标志、标签、 包装、运输及贮存等。 2 、 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的 引用文件,仅注日期的版本适用于本文件 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 《周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程 稳定性的检验)》 GB/T 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 工业产品使用说明书 总则 GB/T 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 YB/T 《医用胶带通用要求》 《中华人民共和国药典》2015 年版 3、 要求 3.1 材料 无纺布应符合 《中华人民共和国药典》一部的囿关规定。 3.2 感官理化指标 感官理化应符合表1 规定 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 切片整齐、平整、浸泡均匀 感官 贴于皮肤表面有清凉感,对皮肤无不良反应 尺寸 10cm×12cm、11cm×14cm (特殊规格尺寸按订货 合同为准) PH 值 4.0-8.5 耐热性 (40±1)℃保持24h恢复至室温后与试验前无 明显差异 耐寒性 (-8±2)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无 明显差异 密封性 包装密封时按规定方法试验,无气泡溢出 菌落总数 ≤100 (cfu/g or ml) 霉菌和酵母菌总 ≤10 数(cfu/g or ml) 3.3 檢验方法 3.3.1 外观 应整齐不允许破裂;印刷清晰,不得脱落符合规定。 3.3.2 感官 随机抽取样品将样品贴于皮肤表面有清凉感,对皮肤无不良反应 3.3.3 尺寸 用通用量具测量,应符合规定 3.3.4PH 值试验 取样品1 片,用刀片刮取膏体5g置入锥形瓶中500ml 蒸馏水,用 橡皮塞密封放入恒温水浴中恒溫60℃±2℃震动5 次,冷却至室 温按 《中华人民共和国药典》2015 年版二部,附录PH 值测定法 检验应符合规定。 3.3.5 耐热性试验 取2 袋包装完整的式样把一袋试样置于预先调节至(40±1)℃的 恒温培养箱内。2

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