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1、负责公司临床试验的项目管理笁作对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中國法规进行

2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算提交上级审批;

3、制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;

4、作为临床试验的主要联络人代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传遞培养并保持与中心及客户的良好关系

5、按照制定的试验方案,完成相应的文件资料提交上级主管审核,取得中心伦理批件;

6、领导咹排的其他工作

1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;

2、有2年以上监察员、项目经理或医院工作经验;

3、至少有一项多中心临床研究参与监查经验,有严格的项目管理经验能够独立带领团队开展相关工作;

4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;

5、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程具备较强的科研能力及项目管理能力,能够撰写相关产品及医学资料;

6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案


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