绝经后乳腺癌内分泌治疗药物价格

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-14 01:12 标签： 阿那曲唑片副作用

MA.17R 研究结果发布：绝经后乳腺癌 AI 内分泌时间可延长至 10 年
绝经后激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌的辅助内分泌治疗，指南推荐起始选择 AI 5 年、或 AI 2～3 年后转换为他莫昔芬（TAM）共 5 年、或 2～3 年 TAM 后转换成 AI 治疗共 5 年。
之前有绝经后患者 TAM5 年+AI 延长内分泌治疗至 10 年的证据，而缺乏 AI+TAM 5 年后是否要延长内分泌治疗时间的研究证据。
芝加哥当地时间 6 月 5 日下午，在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由加拿大癌症试验组（CCTG）发起的 MA.17R 研究结果为后者打开了一扇窗：相比安慰剂组，5 年 AI 作为初始治疗或之前他莫昔芬治疗后转换成 AI 治疗者，延长来曲唑治疗至 10 年进一步显著改善无病生存（95% 比 91%，P = 0.01）。
哈佛大学麻省总医院的 Paul E. Goss 教授在全体大会上对此项研究的详细数据进行了报告。
该项 III 期随机对照研究，入组标准为：已经完成 4.5～6 年芳香化酶抑制剂（AI）辅助内分泌治疗（AI 或他莫昔芬序贯 AI）的 ER 阳性和/或 PR 阳性、绝经后早期乳腺癌患者，中位预计存活时间超过 5 年。
2004 年 10 月至 2009 年 5 月，共纳入 1918 例，曲唑组与安慰剂组各 959 例。主要研究终点为无病生存（DFS）。
平均随访 6.3 年，两组的 5 年 DFS、5 年 OS、对侧乳腺癌年发病率如下表

来曲唑组 安慰剂组 P 值


治疗毒性反应差异如下表所示
该研究结果显示：延长辅助 AI 治疗至 10 年，改善了绝经后 HR+ 早期乳腺癌患者的 DFS，降低了 34% 的复发风险，同时可以预防对侧乳腺癌发生。
会议同期，次要研究终点生活质量（QOL）的研究结果也于芝加哥当地时间 6 月 6 日下午发布：1428 例（85%）完成 QOL 评估，来曲唑组和安慰剂组采取 SF 36 总分评估总体 QOL ，结果发现二者无显著差异，曲唑组的血管舒缩性症状（12 月 p = 0.02，36 月 p = 0.03）和性功能下降略明显。（12 月 p = 0.01, 36 月 p = 0.01）。
内分泌治疗与很多抗肿瘤治疗不同，AI 口服简单易行，而本项研究结果也将更好地改善全世界女性乳腺癌患者的结局和预后。
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编辑：王妍 来源：丁香园
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　　乳腺癌治疗是目前所有肿瘤治疗中最复杂和效果最好的，治疗手段涵盖了手术、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗。五年生存率也高达90%，是最有希望成为慢性病的肿瘤类型。今天康安途就乳腺癌内分泌治疗的一个点，芳香化酶抑制剂这个类别，科普科普，顺便为大家介绍（Aromasin）。乳腺癌是一种激素依赖性肿瘤，乳腺癌细胞的生长受体内多种激素的调控，最关键是两种激素：雌激素/孕激素。简单来说，抑制这两种激素，就可以减缓乳腺癌的复发或转移，活的更长。

　　那么怎样的策略才可以有效抑制雌激素/孕激素？其一：让已经有的雌激素不起作用（阻断策略），其二：减少雌激素的产生。绝经前的乳腺癌患者雌激素是由卵巢生产，量非常巨大，采用阻断策略比较合适，就是用雌激素类似物，占领乳腺癌细胞的受体，让真正的雌激素没有位置结合。绝经后，卵巢丧失产生雌激素的功能，其雌激素主要由肾上腺产生的雄性激素在外周组织芳香化后转化为雌酮和雌二醇。这个时候，肾上腺转换的雌激素，产量就少了很多，采取减少产量的策略，比较靠谱，减产的关键点就是--芳香化酶抑制剂(Aromatase

　　芳香化酶抑制剂代表药物：氟隆、瑞宁得、阿诺新（）。芳香化酶是女性体内产生雌激素过程必需的一种活性酶，抑制芳香化酶可以有效的减少体内雌激素水平，起到减少“钥匙”的作用，因而减少其对癌细胞的刺激作用。理论上，上述的三种芳香化酶抑制剂都可以应用，选择的依据是长期服用的副反应谱。由于阿诺新（Aromasin）是甾体类药物，以共价键形式与其不可逆结合，形成中间产物，引起永久性的酶灭活，从而抑制雌激素的合成，并具有弱雄激素作用，从而具有骨安全方面的优势。（Aromasin）由前法玛西亚-普强研发，2000年辉瑞合并法玛西亚后，归辉瑞所有。
　　由于乳腺癌芳香化酶抑制剂的临床研究，周期很长，通常需要6-9年。2014年6月1日ASCO年会报告了阿诺新（Aromasin）的SOFT与TEXT研究联合分析。研究人员优雅地介绍了这项5738例大样本的phase III随机对照研究。5.7年中位随访时间的结果显示与他莫西芬+卵巢功能抑制相比依西美坦+卵巢功能抑制剂显著降低DFS风险（HR=0.72；95% CI,0.60-0.86），5年DFS分别为91.1% vs.87.3%；三四级AE分别为31% vs 29%，结论是依西美坦+卵巢抑制剂辅助治疗激素受体阳性的围绝经期患者显著降低复发风险。同时，还报告了阿诺新（）对乳腺癌高危人群具有预防作用的MAP 3研究结果。

　　注：Aromasin是阿诺新的英文商品名

患者女性，66岁，56岁绝经，因“右乳肿块5+月”入院，门诊穿刺活检确诊为右乳浸润性导管癌Ⅱ级。体查：心尖区闻及Ⅲ度收缩期杂音，向左肩传导。右乳外中央象限扪及1肿块，约3.5*3cm，固定于胸壁，有血性乳头溢液。全身浅表淋巴结未扪及。入院诊断：右乳癌CT2N0M0（浸润性导管癌）。入院检查：免疫组化：ER ±、Ki67约15-20%。心电图：窦性心律，部分导联ST-T改变，左室面电压增高。心功能：主动脉顺应性轻度降低。心脏彩超：主动脉硬化，主动脉瓣返流，心动过速，左室顺应性减退，收缩功能正常范围。考虑患者可能合并严重心脏疾病，建议其到综合医院进一步检查治疗，并予阿那曲唑带药出院行内分泌治疗。临床药师对患者进行详细用药教育，建议需根据骨密度情况补钙，患者表示依从。出院诊断：1.右乳浸润性导管癌（CT2N0M0，ⅡA期，Luminal B型）；2.主动脉硬化并主动脉瓣返流。

B型，治疗原则为手术局部治疗，并在术前或术后辅以化疗，并可行内分泌治疗。患者老年，合并心脏疾病，不排除手术及化疗禁忌，故予内分泌治疗。可选择药物有芳香化酶抑制剂（AI）或他莫昔芬、托瑞米芬[1]。后两者为雌激素受体竞争性拮抗剂，仍具弱雌激素样作用，可引起子宫内膜增生，进而导致子宫内膜癌。AI类药阿那曲唑合理。

阿那曲唑为非甾体AI类药物，长期服用可引起骨丢失，故应补充维生素D及钙剂，并需根据骨密度情况使用双膦酸盐[2]。我国营养学会推荐，绝经后女性和老年人应补充元素钙500-600mg/天、维生素D400-800IU/天；如与双膦酸盐联用，建议钙剂的剂量加至为mg/天[3]。故建议患者根据骨密度情况补钙及维生素D，如出现骨质疏松，需到医院治疗。

治疗方案需权衡利弊制定。非甾体AI类为内分泌治疗的重要药物，可引起骨质丢失，因此，临床药师不仅应关注治疗方案的制定，还需对患者进行详细出院指导。

（广西医科大附属肿瘤医院）

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