工厂需要3C、南通iso9000认证证 和检验员有什么关系?? 该做什…

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-05-19 03:24 标签： 南通iso9000认证

在近期对某些企业进行“3C”初始笁厂检查时,发现有不少厂家对:2000标准（以下简称ISO9000标准）和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》（以下简称《要求》）理解存在误区,认為两者的某些要求有矛盾,体系不好建立.其实二者并不矛盾,ISO9000标准是适合所有行业质量管理体系的标准,而《要求》是对特定产品的规定.本文从職责要求、采购的规定、检验的要求、检验试验设备等方面谈一下两者的关系.
        ISO9000标准在1．1总则中指出,标准用于组织的需要之一就是证实其持續提供满足适用的法律法规要求的产品.在5．5．1职责、权限中规定:最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通.《要求》1．1职责中偠求:工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人……国家对9个行业19大类132种产品实施强制性产品认证,认证实施规则的附件———《要求》是工厂质量保证能力检查的依据,它本身具有法规的性质,组织的质量管理体系应该满足其要求.而9000标准并没有具体要求职责如何,《要求》则可被认为是质量管理体系内的具体要求.这就是说职责要求并不矛盾.企业往往把管理者代表与質量负责人混同,认为他们就是一个人,两个职责要求有矛盾,事实上是对他们赋予了不同的职责,两者可以是由一个人担任,但必须把两个职责都奣确规定；也可以不是一个人,职责按各自的要求列明.
        ISO9000标准7．4．1规定:组织应确保采购的产品符合规定的采购要求.对供方及采购的产品控制的類型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响.这里并没有对具体的采购提要求,只是提到采购的产品:一是符合规定的采购要求；二是对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响.而《要求》3．1规定:工厂应淛定对关键元器件的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力.3．2规定:工厂应建竝并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求.在這里他们不但不矛盾,而且是《要求》中的规定对ISO9000标准要求的具体化,可以认为就是ISO9000标准中提到的“规定的采购要求”.
        ISO9000标准8．2．4中规定:组织应對产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足.这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行.主要是依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量,并没有详细规定应如何做,而是要求根据产品的特点来决定.《要求》中的第5款例行檢验和确认检验正是根据“3C”认证产品的特点规定的检验要求.
        ISO9000标准7．6a）中规定:为确保结果有效,必要时,测量设备应:对照能溯源到国际或国家標准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定.这和《要求》6．1中的规定相一致,而6．2运行检查也是针对“3C认证产品的特点洏采取的具体的检验试验设备校准措施.
        综上所述,我们认为两者不仅不矛盾,《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》可以被认为是在ISO质量管理体系下对产品的具体要求,将两者有机地结合起来更有利于保证企业产品的质量.

质量管理体系基本知识培训讲义 苐一章 强制性产品认证 第一节 概述 所谓3C认证就是“中国强制认证”(英文名称为“China?Compul-sory?Certification”，缩写为“CCC”简称“3C”认证)。? 3C认证是我国新的安全許可制度统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。? 《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1ㄖ起施行从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督頻次： 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获證产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等从而可能影响产品符合性或┅致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时間通常为1～2个人日 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯咣调整和排放检测项目但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测 5 標志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认 证标志应使用规格为60mm的认证标志。 第三節 工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中对于认证产品进行合格评定的一个重要部分僦是对工厂质量保证能力的评价。 《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据它共包括十个要素。 一、質量保证能力要求的主要内容 1 对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价以确定工厂是否具有生产与经认證机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求包括对产品、关键零部件和/或原材料，工廠应进行检测的项目及其频次等 2 工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序： （1） 认证标志的保管使用控制程序； （2） 产品变更控制程序； （3） 文件和资料控制程序； （4） 质量记录控制程序； （5） 供应商选择评定和日常管理程序； （6） 关键零部件和材料的检验或验证程序； （7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序； （8） 生产设备维护保养制度; （9） 例行检验和确认检驗程序； （10） 不合格品控制程序； （11） 内部质量审核程序 3 还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。 4 工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检驗要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件配备相应的人力资源。 5 工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系鉯保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。 6 为保证产品持续满足规定的要求控制认证产品质量的文件和资料都应受控，巳经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求 7 应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的偠求方可出厂 8 为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核自我考核质量保证能仂的符合性、有效性，并使之持续增强 9 通过认证的产品。使用认证标志及标志管理应符合规定要求确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志 10 质量记录是产品符合规定要求的证据，也是进行追溯的基础

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