下面小编给大家整理的制药设备GMP功能的研究论文，欢迎阅读与借鉴!如果这14篇文章还不能满足您的需求，您还可以在本站搜索到更多与制药设备GMP功能的研究论文相关的文章。篇1：制药设备GMP功能的研究论文制药设备GMP功能的研究论文制药设备GMP功能的研究论文【1】[摘 要]设备是制药过程中必不可少的一部分，GMP功能就是指在药品生产的过程中一种十分重要也较为常用的一种控制和管理的功能，这种功能对药品生产的质量有着很重要的影响意义，本文主要分析了制药设备GMP功能，以供参考和借鉴。[关键词]GMP制药设备;功能设计结构GMP的中文翻译是药品生产质量管理规范，也可以将其翻译成良好作业规范，它是在制药和生产过程中一种非常重要的控制标准，这个标准在实际的工作(中)对生产原料、设备以及运输包装等方面进行严格的控制，这样就可以对所有的环节进行有效的控制，帮助企业更好的完善质量管理体系，同时在生产的过程中，也可以对其中出现的问题进行及时的判断和处理。GMP这个词最早出现在美国，当时主要是指药品生产的过程是十分安全、规范和可靠的，后来这个词也逐渐的出现在了其他的国家。GMP在当今的医药生产行业中也有着广泛的应用，其对整个药品生产过程进行严格的控制，同时也能体现出其非常强的制约性和规范性。1、功能及设计要求GMP功能的概念其实是相对较宽泛的，但是在药品生产中，它主要是指药物在生产的过程中，制药设备在一些特定的环境当中和相关程序的要求下完成的各种操作，在操作的过程中一定要保证其受到很好的保护，使其不会受到污染。以下笔者结合自己的实际经验对GMP功能进行阐述。1.1 净化功能在GMP功能中非常重要的一个功能就是它的净化功能，净化主要包含了两个含义，首先是设备在运行的过程中不会对操作的环境造成不利的影响，在生产的过程中也不能产生固体废弃物或者是噪声的污染。其次是设备对药物会存在着一定的污染，而这种污染是需要被净化处理的，如果从“净”这个字的字面意思对其进行解读，它包含了很多方面的内容，净化的过程中主要是通过电脑为控制的载体，这样也可以使得操作生产的过程中体现出非常好的自动化水平，而生产的过程中也应该实现人机分离，所以在设备运行的过程中如果能够很好的满足相应的标准和要求，这个设备就很好的具备了GMP功能。1.2 清洗功能这种功能是GMP功能中最为基本的一项功能，GMP功能的一个重要的特点就是它能够实现对设备的彻底清洗，并且在清洗的过程中还不需要经过长距离的移动，对于清洗功能实际上在国内外都有非常多详细的报道，GMP在运行的过程中对运行设备的清洗和制药过程的监测都是非常重视的，但是还很少有报道对清洗的方式和清洗的效果进行讲解，这也是应该逐渐改进的地方。1.3 在线监测与控制功能GMP在制药的过程中使用是十分广泛的，而在GMP在线监测和控制的过程中还需要对设备进行详细的分析，同时还要具备非常强的处理问题的能力，还可以根据事先设定的程序来实现相应的功能，这也是实现设备联动操作的一个十分重要的基础，在药品生产的过程中，GMP可以保证药品可以持续不断的生产出来。同时还要根据相关的标准和要求将其控制在合理的时间之内，但是在当前的药品生产中，这种目标实现起来说基本上是无法实现的，但是它为功能的拓展提供了很多比较好的条件，而一些小的药厂的自动化的水平都不是非常的高，在生产设备方面还存在着非常明显的不足，所以对于这些企业而言，采取有效的措施减少药品暴露在空气中的时间也成了十分重要的一个要素。1.4 安全保护功能对于药品来说，生产出来的药物能够保证人体安全是最基本的，也是最重要的。对于药物而言，它具有热敏、吸湿、挥发等性质，当药物在生产过程中不注意这些性质时，药可能就会改变其性质。因此，GMP在实施其功能时，这个也是值得注意的问题。药物在生产过程中，GMP需要进行一些如：防尘、防水、防过热等保护作用。此外，药物在生产过程中还要考虑一些非正常工作情况，如：“紧急制动”。高压设备的“安全阀”、自动废弃等。传统的制药设备在生产过程中保护意识和保护功能不是很强，在涉及GMP时应该完善其功能，使很多药机产品已考虑转向增加新功能从而来代替人工操作或者经验操作，提高产品档次，使得其药物在同行中具备优势。2、结构设计及要求设备的结构是药物在生产过程中机器的基本框架，当设备生产出来后检查没有问题后，一旦投入生产指挥要改变几乎是不可能的，如：夹套加热类容器设备结构，由于这种设备规格比较庞大，在药物生产过程中如果发现其传热受热的均匀性越不好，在后期设备生产过程中要避免前机器的故障，可以设计新的结构，采用：长双锥、蘑菇状等，具体如下。2.1 设备结构要素(1)制药设备是药品制作过程中对药粉直接或间接的接触设备，在药物制备过程中，设备的结构要素一般会有利于物料的流动、位移、交换等。根据相关实践便秘：设备内的凸凹、槽、台、棱角等都不利于物料的清除及清洗。因此，药物设备在设计过程中，这的结构要素应该尽可能使用大的圆角、斜面等，这样能够尽量避免药粉或者物料的堵塞，这对固定、回转的容器及药机上的盛料、输料等都具有重要的意义。2.2 非主要部分结构要素在制药设备过程中，会出现一些非主要部分结构，这些结构经常被忽略，这恰恰是制药设备GMP使用过程中需要十分注意的环节。如：对于一个进口安瓿生产线的隧道干燥箱，这个设备在结构设计上并没有些部位考虑药物的排玻屑情况，这样会造成矩形箱底四角会出现污染。因此，在设备结构设计时需要进行采用大修方式才能够解决。2.3 与药物接触部分结构要素制药设备在使用过程中，必要会存在和药粉直接接触的表明，对于直接接触的表面应该保持接触面的光洁度，并进行抛光处理等。制药机械中有很多的零部件都是需要进行抛光的，且抛光的设备主要是不锈钢厚板、铸件等。因此，在制药设备中进行结构设计时使设备的外部轮廓结构尽量简洁。2.4 润滑对于一个制药设备来说，润滑是每个设备所必须的，尤其是药机，润滑都是其中的一部分，再加上一些设备如：活动杆等结构比较复杂，又和药品生产有关，等都需要进行润滑。而制药设备GMP规定不管什么润滑剂、清洗剂等都不能和药品直接接触。3、结构设计及要求3.1 在与药物和清洗的有关结构中，结构要素是很主要的方面。制药设备几乎都与药物(药品)有直接、间接的接触、粉体、液体、颗粒、膏体等性状多样，在药物制备中结构通常应有利于物料的流动、位移、反应、交换及清洗等。实践证明设备内的凸凹，槽、台、棱角是最不利物料清除及清洗的，因此要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角、斜而、锥角等以免拄带和阻滞物料，这对固定、回转的容器及药机上的盛料、输料机构具有良好的自卸性和易清洗性是极为重要的。另外与药物有关的设备内表面及设备内工作的零件表面(如：搅拌桨等)上，尽可能不设计有台、沟，避免采用螺栓连接的结构。3.2 制药设备中一些非主要部分结构的设计比较容易被轻视，这恰恰是设备GMP实施中需注意的环节。如：一进口安佤线的隧道干燥箱，结构上未考虑排玻屑，矩形箱底的四角聚积了大量玻屑与循环气流形成污染，为此要采用大修方式才得以清除。4、结语制药设备GMP在运行的过程中体现出了非常强的复杂性，但是它在运行的过程中却能够体现出非常好的功能性，当前很多国家在药品生产的过程中也逐渐的应用这种技术，但是在一些小型的药品生产企业还是不能广泛的应用这项设备，所以这也是我国制药企业发展的一个十分重要的方向，它必将会给我国的药品生产带来更大的发展。参考文献[1] 金晓庆，梁毅.简析GMP建设与ISO14000环境管理系列标准对接[J]. 中国现代药物应用.(11).[2] 陈文，邬瑞斌，杨静化.高职药学专业教学质量监控体系的研究与实践[J]. 山西医科大学学报(基础医学教育版).(02).制药设备GMP功能的分析【2】摘 要：制药设备是制药过程中必备的生产设备，而制药设备GMP功能则是在药品生产过程中的一种控制管理功能。而本文将从四个方面对制药设备GMP进行简单的介绍，即：净化、清洗、在线监测与控制和安全保护，系统的对相关结构进行设计分析，这对于规范我国的制药设备GMP至关重要。关键词：GMP制药设备 功能 设计结构GMP(全名：GOODMANUFACTURIN GPRACTICE)其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是一套在制药、食品等行业中使用较多的一种强制性标准，这个标准中要求相关企业要从原料、公司原工、设施设备、包装运输等方面质量进行控制，从而形成一套体系帮助企业改善企业环境，并在生产过程中及时发现存在的问题。GMP这个次最早起源于美国FDA，当时的指导思想在在药品生产过程中能够进行质量监督和管理，从而保证生产出来的药品是安全的、可靠的[1]。此后，GMP被国际卫生组织及其它国家、地区中广泛使用，并在当前药行业中具有权威性和约束性。而本文将从四个方面对制药设备GMP进行简单的介绍，即：净化、清洗、在线监测与控制和安全保护，系统的对相关结构进行设计分析，现综述如下。1 功能的设计及要求篇2：西药制药工程技术及设备研究西药制药工程技术及设备研究摘要：目前在医药制药行业的发展进程中，各种先进的科学技术正在不断的被应用，例如基因工程技术、微生物技术等等。在这些先进的科学技术的推动下，西药制药工程得到了快速的发展。目前我国的西药制药行业已经成为医药市场中的主力军。现本文就主要来研究探讨西药制药工程原理以及制药设备的相关问题。文章首先概述了西药工程的基本含义，继而指出了西药制药的常见技术工艺，然后对西药制药设备的选择、管理操作等问题进行了分析，最后探讨了我国西药制药管理的改革方向。关键词：西药制药;工程原理;设备管理;改革方向医药事业一直以来都的关系着国计民生的基础国民产业，对于保证人们的身体健康，解决病患带来的痛苦，提高人们的生活质量来讲都起到很大的保障作用。在今天，随着医药行业的发展，人们对医药的需求也越来越多，对药品的质量也提出了更高的要求。为了能够满足人们不断增长的需求，我国也在大力发展西药制药工程，并且不断改进与提高西药制药设备的性能。由于近年来人们对抗生素的滥用使得病菌也在不断更新换代，抗药性逐渐增强，这个就给西药制药工程的发展提出了更大的挑战。为了能够使西药更好的为人们的身体健康服务，就应该加强对西药制药工程原理的研究，提高西药制药技术工艺水平和设备性能，完善西药制药管理制度，保证西药质量能够符合医药市场的需求。1、西药制药工程概述西药制药工程主要是指为了能够得到具有医疗效果的物质产品，利用化学反应等手段将某些物质转变为新的物质的一种科技技术应用过程。西药制药工程对于医药临床治疗效果有着很大的影响作用。在西药制药工程的发展应用中，其做需要注意的最主要问题就是如何才能以最快捷且安全的方式来进行药品研发，能够对药品的成分进行合理有效的分析，并且将研究成果合理转化为规模化的生产，从而形成新的医药产品。在西药制药工程中，不但需要对药物物质进行分析评价，好要在性能良好的制药设备中，通过一定的制药技术工艺才能实现最终的西药成品，由此可见，研究西药制药方法、工艺以及设备，提高西药制药工程的现代化、自动化与信息化水平是非常有必要的。2、西药制药工程中的技术工艺受历史、经济以及政治等因素的影响，我国的西药制药工程发展水平相对较为落后，与世界先进医药制药水平相比还有很大一段距离。这也就使得很多人，包括国内的人都认为我国的`西药疗效较差，而国外的药品质量较好等观念，给我国的西药制药行业发展带来一定影响。当然，这就更加需要我国的西药制药工业进一步的发展，提高技术工艺水平。一般来讲，在西药的制药过程中需要用到包括药品成分提取、分离、浓缩、干燥、制剂以及灭菌等诸多技术工艺，我国当前在进行这些工艺操作时还没有完全实现系统的连续运行模式，而大都是以各个工艺环节独立运行的方式进行操作。这样的生产水平相对较低。为此，我们应该大力发展各单元制药环节的集成化与智能化发展，使西药制药设备实现智能化控制，从而减少制药过程中的药物成分损失，或者药品污染等问题的发生，同时也能够提高生产效率，保证药品质量的稳定性。3、西药设备的研究近年来GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我围的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观.结构设计、检验、在线监测控制.验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。4、西药制药的设备管理操作规范GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异;设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行。综上所述，西药制药工程是我国医药行业发展的基础保障工程，加强对其工程原理的研究与发展对于提高我国的西药制药水平有着极大的推动作用。另外，制药设备作为西药制药工程中的重要组成因素，其运行质量的好坏与药品质量有着直接的关联，加强对西药制药设备的管理，确保制药设备的正常运行是我们必须要做到的管理工作。同时，还应该把握正确的西药制药管理改革方向，促使西药制药工程得到更快的发展。参考文献[1]何远树.制药设备管理与绩效考核[J].机电信息.(05).[2]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法[J].科技资讯.(07).篇3：基因工程制药的研究论文基因工程在生物制药领域的主要应用是基因工程制药。基因工程制药是指人们按照一定的医学目标，将特定的外源基因导入宿主的基因组成，由宿主产生特定蛋白药物的一种制药方式。1基因操作技术1.1基因大分子分离技术基因大分子分离技术实际上是指基因组DNA和质粒（plasmidDNA）的分离。基因组DNA分离的方法主要有PCR扩增技术、Southern杂交等。其中，基因文库是建立在DNA重组基础上的，它不同于基因克隆和基因库，主要是指将某种重组的DNA序列在某宿主体内进行克隆增值。质粒分离的方法主要包括酸酚法、质粒DNA释放法和去污裂解法等。质粒通常被用作基因工程中的表达载体或克隆载体。1.2技术PCR技术是一种在细胞外模拟DNA复制过程的核酸扩增技术。PCR技术可以分为定量PCR技术和定性PCR技术。定量PCR技术是以实时PCR为代表，其基本原理是将荧光标记分子引入PCR反应体系中，以此实现对反应过程中每一时刻的荧光信号积累的实时检测，并计算PCR的产物量，或借助标准曲线法实现对初始模板量的计算。PCR技术分为反转录PCR、反向PCR、锚定PCR和多重PCR。反转录PCR（RT-PCR）是一种利用极少量的mRNA来构建庞大数量的cDNA文库的方法。1.3基因芯片技术基因芯片实际上是生物芯片中的一种。该技术主要包括样品的制备、核酸方阵的构建和杂交、杂交图谱的检测和读出。根据用途的不同，又可以将基因芯片技术分为诊断芯片技术、测序芯片技术和表达谱芯片技术。其中，表达谱芯片技术作为一种应用最广泛的技术，它不仅可以用于药物的研究和筛选，还可以应用于分析基因的供能和探讨疾病的发生机制等方面。就该技术的具体应用而言，它主要包括以下两方面：①确定药靶基因。将正常的人体细胞与病变或异常的细胞作对比，并找出其中的差异，从而确定药靶基因。②实时监测药物治疗前后的基因状态。检测基因表达有三方面的作用：①通过监测基因用药前后的基因表达状况，可以了解药物作用的机理及其对细胞的影响。②可以实现对药物毒理的研究。③有助于药物筛选。1.4外源基因导入技术外源基因导入技术是将合成的新型基因导入宿主细胞中，然后通过基因在宿主体内的表达，由宿主产出有关的蛋白质药物。根据宿主细胞类型的不同，可以将基因的表达分为真核细胞表达系统和原核细胞表达系统。外源基因在宿主细胞内表达时，通常会将一个目的蛋白的基因与一个报告蛋白的基因相互融合，即形成融合蛋白，从而用于蛋白的纯化和检测。常用的报告蛋白有硫氧还蛋白、谷胱甘肽S-转移酶和β-半乳糖苷酶等。2基因工程药物2.1抗生素类传统的抗生素类药物是通过微生物发酵或化学合成手段实现的，其生产效率低，成本较高，不适合大规模生产。利用基因技术可以实现对生产抗生素类药物菌种的基因改造，使生产菌种的活性增强，生产产品的目的性增强、表达水平提高，从而在降低生产水平的前提下大量生产抗生素类药物。例如，我国王以光利用基因工程（基因重组技术）改造了螺旋霉素产生菌，大大提高了丙酰螺旋霉素的产量。2.2活性多肽类活性多肽类在人体内的含量比较低，但是，其却在人体代谢过程中发挥着重要的调节作用，比如激素等。这些物质同样可以作为医学药物来治疗有关物质失衡（过多或过少）所造成的各类疾病。这类物质通常产于各类动物的脏器，成本较高，生产也比较复杂，无法大批量生产。但是，基因工程的诞生为其实施提供了一定的可能性，通过基因重组技术可以使某些微生物产生特定的活性多肽类物质。例如，可以将胰岛基因导入大肠杆菌中，由大肠杆菌生产胰岛素；也可以将生长基因导入酵母菌中，量化生产生长基因，将生长素用于临床治疗。除了上述两种基因工程药物之外，还有细胞免疫调节因子、疫苗和基因治疗产品等多种基因工程药物。这些药物都极大地弥补了制药领域的不足，给人们的健康带来了巨大的帮助。3结束语综上所述，基因工程在生物制药领域发挥着至关重要的作用。它不仅可以为临床疾病的治疗提供大批量的生物药物，还可以有效地诊断和预防当下一些棘手的疾病，比如艾滋病、遗传病和癌症等。因此，为了促进我国生物制药领域的进一步发展，有关方面的研究人员要不断学习基因工程方面的知识，并要将其切实应用到生物制药中。篇4：基因工程制药的研究论文基因工程制药是随着DNA重组技术的发展而发展的。基因工程技术(Geneticengineering)是现代生物技术的核心,其快速发展,使得融入了包括医学、生物学、化学和物理学等多学科最新研究成果的生物制药也已成为近些年来发展虽快的高新技术产业之一。不断研制成功并投放市场的生物技术药品和诊断试剂在为人们诊病、治病的同时,更给人们带来了攻克和治愈各种疑难疾病的希望。基因工程制药已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志,生物制药已成为制药业中发展最快和技术含量最高的领域[1]。从1982年第一个新生物技术药物基因重组人胰岛素上市至今,生物制药产业只有20余年历史,约有100余种产品,但这些产品在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排斥、类风湿关节炎、糖尿病、矮小症、心肌梗死、乙肝、丙肝、多发性硬皮病、不孕症、粘多糖病、法布莱氏病、囊性纤维化、血友病、银屑病和脓毒症等,在很多领域特别是疑难病症上,起到了传统化学药物难以达到的作用。本文简要介绍以基因工程蛋白质药物为主的基因工程制药的概况。1基因工程产业化过程中存在的问题1.1重复投资，缺乏创新90年代以来涉及基因工程药物的企业大量涌起，但大多是仿制，很少拥有独立知识产权的药品。基因工程制药企业往往是多家生产一种产品，造成不良竞争，企业也得不到合理的利润，故对产品的研发投入更不上，很难进入良性发展轨道。1.2开发能力落后我国在生物技术“上游”已与国外差距缩小，但“下游”技术仍有很大差距，如工艺设备、分析仪器主要依赖进口。又如高产率的分离纯化处理工艺，蛋白产品的稳定性及制剂的配方，高质量的控制鉴别和测试，执行GMP的操作规范等方法，都与国际水平存在差距。1.3融资困难，资金不足基因工程制药产业是高科技产业，具有高投入，高风险的特点，目前其资金的主要来源还是银行贷款。这种单一的融资渠道，使的企业资金不足，很难拥有竞争力。2增强生物基因制药产业价值的发展思路通过上述分析，我们可以了解到，生物基因制药产业的产业链发展不完善，产业化水平较低。基于网络效应与互补性理论对生物基因制药产业的分析，本文提出以下增强生物基因制药产业价值的发展思路。2.1加快技术创新与技术互补提高产业化水平由于一种生物基因药物的从研发到上市一般情况下需要5-的时间，而药品的专利期为，在基因药物的研发期间，需要投入大量的成本，而且成功率较小，风险较大，因此制药公司都努力使企业的研发成本降到最低，为了达到这种效果，制药公司可以和学校进行产学研结合，技术互补，联合协作，形成战略联盟，加快药物的开发进程，使药物尽快上市，实现产品价值。2.2采取多种互补营销形式，做大企业规模目前生物基因制药企业大部分为中小型企业，生产规模和经济效益无法与国内外大公司抗衡，面对这种现状，要采取一定措施，进行优势资源互补，扶持现有优势企业做大做强。采取市场互补性营销方案，通过重点医药企业相互合作，实现市场的发展和繁荣。加大吸引外资力度，与国际跨国公司进行战略联盟，依靠其雄厚的资金和先进的管理经验，提升研发技术水平，提高产品质量和竞争力[2]。利用资源互补，加大对医药工业园的支持力度，吸引产业链中各环节强势企业进驻医药产业，调整生物基因制药产业结构，发挥医药工业园的聚集作用和集群效应，加速基因制药产业链的孵化与构建，以增强生物基因制药产业价值创造能力。2.3加大R&D的投入,建立科研成果快速转化的机制是否具有研究、开发能力是衡量医药企业竞争力的重要因素。,药品知识产权保护是我们面临的严峻问题。因此,鼓励技术创新,加大R&D的投入,提高科研开发人员的积极性,建立一支具有较强实力的药物创新、研发队伍显得非常紧迫。在研发方面,应注重与世界各地的高科技人才的合作,借助外脑,进行虚拟研发;在政府的支持与投入下,与科研机构合作,扩大资金、技术实力,集中优势资源,建立多学科参与、多部门合作的创新体系;建立科研成果转化机制,缩短药品开发周期,提高开发效率,形成一种集产、学、研、商和风险投资为一体多赢的`研究与开发局面。美国、德国政府立法规定企业每年R&D投入不能低于年销售额的3%,且用于R&D的费用均免征税收[3]。我国也应颁布类似的法令和优惠政策,强制并鼓励企业创新。2.4制定人才发展战略,加大人力资源的开发利用力度能否吸收和培养科技人才,推进企业的技术进步和产品升级,是企业保持核心竞争力并立于不败之地的关键。据报道,我国加入WTO后的第一个星期里,国外大型公司在北京中关村就挖走了大量国内企业优秀人才。现代市场的竞争,实质上是人才的竞争[4]。因此,企业必须树立以人为本、人才至上的观念,建立人才激励机制,制定人才发展战略,广招贤才,引进具有国际先进管理经验的人才和系列项目,以提高企业的核心竞争力。2.5建立风险投资机制国外的大量实践证明,风险投资是解决高技术产品商品化、产业化过程中资金困难的有效途径。当前,我国应营造良好的国际风险投资环境,鼓励风险投资,吸收国外风险投资家进入我国市场,利用风险投资促进基因工程产业化发展,从而建立具有国际竞争力的企业集团。同时,我国应尽快建立适合我国高科技产业发展的融资体制,解决资金瓶颈问题,使我国的高科技产业发展步入快车道。2.6加大对高新技术企业的优惠政策利用税收、信贷、土地资源等政策性优惠,提高企业的创新能力和规模化生产能力,提高其市场竞争力。加强对国家一类新药的市场保护机制,将国家一类新药自动列入国家基本用药目录,优先考虑国家一类新药的各地招标和进入地方/医保用药目录,为我国创新药品的市场发展提供较好的生存条件,鼓励企业的产品创新。近两年,我国科技部生物工程中心组织力量对全国400多家单位和几十家生物技术企业做过一次调查,在咨询了300多位海内外专家的基础上,置定了21世纪初的生物技术发展战略。我国采取的措施主要是立足创新、集成应用、需求向导和重点突破的战略[5]。集成应用一方面集成现有成熟技术,另一方面是多学科、多领域的集成。要实现这一宏伟的战略目标,除制定具体对策外,要走官、产、学、研、资相结合的道路。先建小企业,慢慢发展壮大。力争在今后10到之内,我国生物技术产业的整体水平,尤其是基因制药水平能步入世界发达国家行列,而且生物技术产业能够成为国民经济的支柱产业之一。让我们共同努力,刻苦工作,迎接具有中国特色的生物技术产业的新纪元。篇5：微生物发酵制药的研究论文微生物是一种遍布在我们周围的非常小的生物。微生物的成员有：细菌、病毒等。在制药领域中，这些微生物发挥着非常大的作用。人们可以通过微生物的代谢作用，帮助人们进行发酵作业，从而产生人们想要的东西。人们最早发现微生物可以帮助人们让某些物质发酵的现象，是公元18，由德国的毕西纳发现。从那年，从那个人之后，人们明白了产生发酵现象的原理。这给人们掌握发酵的技术奠定了理论上的基础。在上个世纪四十年代开始，发酵技术在生产方面得到了非常广泛的应用。到了现在，微生物发酵技术应用在制药领域当中，成为制药生产非常重要的一种技术手段，并且在制药领域的得到了大力推广。本文将对微生物发酵制药进行探讨。1微生物药物的类别借助一些科学原理和方法，制造出一些专门用于治疗或者预防的药物，这些药物就可以叫做微生物药物。这些药物是借助对发酵环境温度的控制，还有某些特定剂量的营养成分，从而制造某些药物的微生物。大部分的抗生素药物，都可以利用微生物制造出来。2微生物发酵制药微生物制药的技术有许多种，可以借助两个标准来判定应用的是哪一种微生物制药技术。这两个标准分别是：微生物的发酵环境，还有就是微生物发酵存放的设备。并且还可以根据微生物发酵环境的分别，将微生物发酵技术的分成下面几种类别：一种是好氧型；一种是厌氧型，还有一种是兼性厌氧型。对于这三种类型的微生物发酵技术，主要判定的依据就在于，微生物的发酵环境是否需要氧气的参与。好氧型发酵技术需要在有氧气的环境下进行，厌氧型微生物发酵技术对环境的需求是，不能有氧气的参与。对于兼性厌氧发酵技术则对环境有无氧气并没有多大的要求。依据微生物发酵存放设备的不同，可以将微生物发酵技术分为四种类型：一种是敞口发酵；一种是密闭发酵；一种是浅盘发酵；还有一种是深层发酵。对于敞口发酵，不需要太复杂的操作，并且使用的器具也较为简单。深层发酵的要求就更多也更为复杂。目前，在发酵工艺中，可用于发酵的微生物种类非常多。许多非人工合成的要素也可直接当做发酵的催化物。可以选用非人工的变异株进行发酵，这样可以降低成本，对原料的获取也较为便利。3精简的发酵工艺过程3.1提前制造菌种对于发酵工艺，在进行发酵工艺之前，先要进行菌种的选用以及纯化，保证菌种的制备。同时，在进行发酵时，还需要定期对菌种进行选育以及优化。3.2对种子的培育对于种子的培育，就是指激活培养设备中休眠的菌种。将保存菌种的设备打开，把设备中存放的生产菌种放到试管斜面的培养基中，然后，激活试管斜面培养基中的菌种，并且让种子罐中的一些微生物进行繁殖，同时还要对微生物进行提纯。从而得到种子，这种种子，就是由菌种提纯而来。菌种的相关能力，还有制备的方式，提纯的纯度等，都会对发酵物产生直接的影响。有非常多的方式可以对种子进行培养。比如，用菌丝进罐培养的方法，利用摇瓶培养，把摇瓶种的液体直接接入到种子罐，然后直接在种子罐中让菌种繁殖。还有一种方法是孢子进罐培养。这种培养方式就是直接利用种子罐对孢子进行培养。要依据菌种不同的性质，选择何种培养的方式。3.3菌种对发酵物的发酵在发酵工艺中，有一个非常重要的菌种培养环节，就是在无菌的状态下，培养纯种的微生物。菌种培养需要在严格的无菌环境下进行，因此，在进行菌种培养之前，对菌种培养所需要用到的设备，以及所需处在的环境进行消毒处理。对培养设备进行消毒可以选用饱和蒸汽，只需要将120摄氏度的饱和蒸汽维持三十分钟就可以。3.4游处理在处理完上述的整个微生物发酵的工艺中，需要进行最后一步游处理。游处理需要先将发酵液中的微生物细胞提取出来，得出的就是发酵的产物，利用发酵工艺得出的产物，可以用作生物药物的制作生产。4结论在我们生活的世界中，存在着许许多多的微生物。这些微生物对人类的生产生活起着非常大的作用，目前，对微生物应用最广泛的领域就是制药领域。借助微生物的发酵作用，人类可以生产对人类健康有益的药物。微生物的种类很多，对微生物的发酵技术也是多种多样。一般的微生物的发酵过程分四步：制造菌种、对菌种的培育、菌种对发酵物的发酵、对微生物的游处理。通过这个发酵过程，可以制造种类繁多的药物。通过发酵技术的广泛应用，微生物对人类的生产生活起着越来越大的作用。篇6：微生物发酵制药的研究论文1前言发酵制药在我国已有上千年之久，早期人们发现药材经过发酵处理后可以改变其原来的药物属性，能增强原来的药效、去除药物毒性甚至有些药物在发酵之后还具备了新的功效，由此发酵制药在医药发展上一直延续至今。随着生命科学研究的不断深入，各项生物技术逐渐完善和成熟，使得其在实际生产中的应用也越来越多，尤其是在医药生产领域，利用微生物技术生产的微生物药品如具有抗菌、抗感染等功能的生物活性物质越来越受到人们的关注，社会需求量也逐年增加，可见微生物技术在未来医药发展中地位的`重要性。本文主要通过介绍微生物技术在发酵制药中的作用和微生物发酵制药的研究进展来探究微生物发酵制药的研究发展趋势与价值。2微生物技术在发酵制药中的作用微生物是指细菌、真菌、小型原生生物以及病毒在内的微小生物，种类丰富、繁殖速度快、涉及领域极广，不仅具有高效的物质转化分解能力，而且其在繁殖生长过程中还能生产大量的次级代谢产物。微生物技术在发酵制药生产中以现代发酵技术为核心，在适宜的环境下将所需要的原料经特定的微生物代谢转化为所需产品。近些年微生物技术在医药领域发展迅速，微生物自身产生的抗菌、抗感染、抗肿瘤等药效的生物活性物质和在代谢过程中产生的具有药理活性的次级代谢产物如：免疫调节剂、特异性酶抑制剂、受体拮抗剂等越来越多。在生物技术的发展下，发酵制药发展迅速，药物效果好、生产高效，发展至今所产生的经济价值和社会效益不可估量，是生命科学研究在实际生产生活应用中的一次重大突破。3生物技术在微生物发酵制药中的研究进展3.1生物制品生产研究方面的发展生物制品是由生物体自身生产，用以预防疾病和诊断传染类疾病的药品制剂总称，包括：疫苗、细胞免疫制剂、免疫血清、类毒素和免疫调节剂6类。其中疫苗是我们生活中接触最多的一种生物制剂，疫情爆发时，疫苗接种可大大降低发病率，但个别疫苗在接种数年后人体的免疫功能也出现下降的趋势，因此疫苗制作上运用的微生物技术如免疫学技术和细菌培养技术在临床上的研究开展还是非常有必要的。运用免疫学技术生产的免疫血清中含有特异性抗体，能在短时间内达到预防的效果，但抗体在人体内会不断被消耗，因此持续的时间也非常有限，而利用微生物扩繁技术可生产大量的免疫血清供患者使用。而免疫血清在临床试验中也经常运用细菌培养和分离技术、微生物检测技术、生物化学鉴定方法及血清学试验，对其临床症状进行鉴定。3.2抗生素生产研究方面的发展抗生素作为重要的化学制剂，一方面可以抑制微生物的生长，甚至杀死微生物，另一方面其在医学临床中可以治疗肿瘤类疾病和诊断早期病症以实现及早预防的效果。自20世纪初发现了青霉素后，抗生素的研究才有所起步，几年之后又发现了链霉素，有效的补救了青霉素无法抑制结核菌生长的局面，开创了结核病治疗的新纪元而抗生素的工业性生产的实现也得益于微生物培养技术的发展，使抗生素广泛应用于医药领域。的后续研究中将抗生素的抗性类型分为两种，一种是内在抗性另一种是获得性抗性。之后微生物研究更加深入又利用细菌的移动遗传元件进而推动了多抗性菌株在医学研究中应用，对多抗性抗生素的发展起到了极大的推动作用。3.3甾体类激素生产方面的研究发展甾体类激素是公认的除抗生素以外的第二大类药物，其结构复杂不易合成，最常见的生产方式是利用具有甾体结构的天然材料以半合成的方式制备甾体激素。随之对于甾体结构的天然材料的开发和研究就从未停止，随着微生物合成技术的快速发展，选择可降解甾体侧链技术使甾醇类植物也能作为甾体类激素合成的上好原料，这些价格低廉、种植广泛的甾醇类植物的有效利用，不仅降低了寻找生产甾体类激素材料的成本还为甾体激素的生产提供了广阔的发展空间。3.4干扰素生产方面的研究干扰素作为人体免疫系统的重要组成部分，本质上是一种活性糖蛋白，由人体细胞产生，能有效的调节人体免疫活性，抵抗病毒、肿瘤损害。早期干扰素的生产条件要求较高，生产成本高、效率低，近些年随着现代生物技术的发展干扰素的生产基本转为发酵工业生产，生产量和成本上都有了很大的改善。4微生物发酵制药的研究发展趋势与价值17世纪，列文虎克发现了微生物，19世纪中期人们证实了活的酵母菌能生产酒糈，1940年至1950年青霉素开始实施工业化生产、调控微生物的代谢过程发酵获得氨基酸、蛋白质。1970年左右细胞培养技术和固定化酶的应用基本实现了连续发酵的可能，再之后的左右，高新生物技术逐渐发展，基因工程、细胞融合技术在生物制药方面应用广泛，现时期的微生物发酵制药发展趋势则开始注重利用基因工程、细胞工程的开发利用，整个的发展过程趋向于由宏观逐渐向微观发展，技术手段也由低端转向高科技。在微生物技术与发酵制药相互融合和共同发展的过程中，医药水平不断提高，药物在数量、种类、药理性能等方面都有了极大程度的改善和发展：其次，为了提高微生物技术的实际应用水平，不断追求低成本、高效益的同时，对于微生物技术水平的要求也越来越高，对于微生物技术的发展进程也有一定的促进作用。可以说，在未来的制药工程中微生物发酵技术发挥的技术优势会越来越重要，越来越明显，其带来的经济效益和社会效益也毕将无法估量。5结语对比过去的化学制药，生物技术在发酵制药中的应用大大降低了生产难度，而且还创造了更高的社会经济效益。未来的生物技术在发酵制药中必将占有更重要的地位，值得我们进一步的研究。篇7：经济法社会经济功能研究论文摘要:经济法是经济发展的重要法律依据，对我国的经济建设和社会发展具有重要的影响。经济的稳步发展和社会的和谐稳定都离不开法律制度的规范和制约，我国法治社会的建设，离不开各项法律规范的共同作用，经济法作为我国法律体系的重要组成部分，对我国经济的稳定发展具有重要的影响。关键词:篇8：经济法社会经济功能研究论文经济法不言而喻是对市场经济进行管理，促进经济稳定发展的一项法律规范。改革开放之后我国经济快速发展，尤其是在加入世界贸易组织之后，我国的对外贸易发展频繁，这对我国的经济建设和社会发展带来了前所未有的变化，也使得经济法的功能得到了有效的发挥，因此科学的利用经济法的功能，特别是经济法的社会经济功能，对推动我国经济的持续稳定发展具有重要意义。一、经济法和经济法的功能概述经济法是国家从社会经济的整体角度出发，对社会经济进行干预、调控和管理的过程。我国国情的特殊性，决定了我国的经济体制也存在一定的特殊性，经济法在我国颁布和使用的时间并不长，并且我国对经济法的解释也没有达成共识，对经济法的功能也没有形成统一的认识。经济法的功能从简单的层面来理解，就是经济法的颁布和实施是为了对社会经济发展起到积极的促进作用，使得社会整体经济处于一个上升的状态，换言之，经济法的功能就是经济法对社会经济发展的积极影响。经济法根据国家、地区和法律环境的不同所发挥的功能也不同，所以对经济法进行研究时要结合具体国情，对经济法的真正作用对象进行研究。改革开放之后我国经济发展取得了十分显著的成绩，经济全球化的影响，世贸组织的加入也使得我国的经济转型到了一个关键阶段，在这样的大环境下，经济法的功能主要表现在以下几个方面。第一，实现我国经济的宏观调控和微观调控相结合，对我国社会的经济关系进行了整体的调整。第二，经济法是我国经济有序发展的坚强后盾，为我国市场经济在发展中明确了方向，通过法律的强制性对市场经济进行有效的管理，保证市场经济的稳定发展。第三，通过经济法对社会经济关系进行调整，可以促进社会公平，从而促进利益双方的和谐发展。二、经济法的社会经济功能分析(一)为经济主体提供经济信息在经济主体开展一项经济活动之前，会对可能发生的结果进行充分的预估，并且会进行风险的防控和预防，将经济主体的风险降到最低，以便经济主体获得更多的经济效益。但是无论经济主体如何进行防范，都需要有法律规范作指导和保证，由此可见，经济法在经济主体开展经济活动的过程中为经济主体提供了相关的经济信息，使得经济主体的经济活动更加的具有可行性。(二)为经济主体分配经济利益经济法的社会经济功能主要表现在推动社会、经济两方面的建设和发展。经济法在对经济主体的经济活动进行干预和管理时，根据经济主体的资格和资源的不同，进行不同的利益分配，而不是实行平等分配。但是为了确保利益主体的公平性，会按照经济法的规定，对不同的对象使用不同的分配标准。由此可见，经济法在经济主体开展经济活动的过程中，通过对利益双方的衡量来分配经济利益，保证经济主体的在利益上的公平。(三)激励经济主体开展经济活动经济主体经济活动的开展是以经济法作为指导和保障的，同时经济法也能够对经济主体的'经济活动起到激励的作用，主要体现在:第一，经济主体在对经济活动进行选择的时候，可以利用经济法作为依据，衡量经济活动的价值，提高经济主体的积极性。第二，经济主体在经济活动的开展过程中会遇到不可避免的麻烦，通过经济法可以有效的激励经济主体的斗志，帮助经济主体找到解决方法。另外，在激励经济主体开展经济活动的过程中也要完善激励机制，给予经济主体政策支持，这样才能取得可观的效果。(四)降低经济主体的经济成本经济主体在经济活动的开展过程中避免不了会产生很多的经济成本，但是经济法可以为经济主体提供可靠的指导，这样就会为经济主体减少经济往来过程中很多不必要的经济成本。经济法中对经济主体在开展经济活动中的很多权益都进行了保护，并且通过附加的法律规范为经济主体提供方便，最大限度的降低经济主体的经济成本。三、结语综上所述，经济法的功能就是经济法的本质和价值的体现，经济法功能的发挥直接关系着社会经济建设。经济法的社会经济功能主要体现的就是经济法对经济和社会生活的影响，换言之，经济法颁布和实施的目的就是为了促进社会经济发展。因此经济法的社会经济功能的发挥对社会经济的稳定运行具有至关重要的作用，为经济主体经济活动的开展提供了有力的保证，对国家的经济建设和社会稳定发展具有重要意义。［参考文献］［1］江晓波．新时期经济法的社会经济功能分析［J］．企业改革与管理，，15:188－189．［2］赵昭然．经济法的社会经济功能新论———以发展观为视角的解读［J］．时代经贸(中旬刊)，:53－54．篇9：企业设备管理体系研究论文企业设备管理体系研究论文1设备运行管理随着钢铁行业竞争的日益加剧,借助计算机和信息处理技术来提高企业管理水平和竞争力,已经成为钢铁企业的必由之路。炼钢厂生产工艺流程从铁水入厂到连铸坯外运,要经过脱硫-混铁炉-炉前-吹氩-精炼-连铸-钢坯管理七道工序,在各个生产工序中无不包括了设备、安全、危险源预知预控等众多因素。为此,决定自行开发合理、先进的设备运行管理体系来满足炼钢厂的实际需要,以达到全面准确地辨识设备运行中潜在的故障源,科学地评价其潜在风险,为策划风险的控制措施提供方法依据,使日常点检及检修项目的申报实现网络信息化,使各个车间的设备库存及备品备件管理实现网络化,从而提高企业核心竞争力,降低企业管理成本。2开发思路本体系采用先进的开发思想和方法,制订全面、系统、科学的开发方案,确保开发出的新系统具有良好的可管理性、可实用性、可扩充性和可维护性。基于生命周期法和快速原型法的优缺点,本体系开发利用软件工程的思想和方法,借助先进的开发工具,在体系分析和设计阶段采用生命周期法,在体系实现阶段采用快速原型法,使体系开发具有较高的质量和效率。3系统主要特点31先进的系统设计方法由于该系统覆盖范围广,复杂程度高,为确保系统开发成功,严格按照软件工程的步骤和方法开展工作。32系统结构合理该系统采用B/S结构,即Browser/Server结构,在B/S体系结构系统中,用户通过浏览器向分布在网络上的服务器发出请求,服务器对浏览器的请求进行处理,将用户所需信息返回到浏览器。B/S结构简化了客户机的工作,客户机上只需配置少量的客户端软件。服务器将担负更多的工作,对数据库的访问和应用程序的执行将在服务器上完成。浏览器发出请求,而其余如数据请求、加工、结果返回以及动态网页生成等工作全部由WebServer完成。这样客户机的压力减轻了,把负荷分配给了Web服务器。33功能强大系统涵盖了从炼钢厂各个生产区域及车间单位的设备信息、设备运行管理体系程序信息的每一个细节,实现资源共享,为全厂生产设备库存备件、危险源预知预控、日常点检等信息的控制管理提供了可靠依据。34操作简单该体系界面友好、直观,使用简单,对于一般非专业技术人员,不需培训即可应用。35全面的数据处理功能可以根据需要对各种信息进行添加、查询、修改、删除,提高对数据的利用效率,支持科学决策。4系统结构及其功能41设备运行管理体系程序该模块包括了设备运行管理体系的方针、目标,设备故障源辨识、风险评价、控制策划程序,设备信息记录管理程序,设备维修管理程序,设备事故及故障管理程序,不符合纠正和预防措施控制程序,绩效监测与监视程序。42用户管理每个用户均由管理员为其设置了用户访问权限,用户登录后可在权限范围内进行操作。每名用户均可重新设定自己的密码。43故障源辨识不同的用户可依据本单位情况对故障源辨识、风险评价、控制策划信息进行添加;查询部分包括了对所有信息的预览,也可选择主要信息进行查询,查询后的结果可以导出到电子表格以便打印;各个单位的主管人员可对查询后的`本单位内容进行修改,厂领导、机动科、技术科可对所有的单位的内容进行修改。44故障源查询可查询炼钢厂各个单位工业建筑类的故障源辨识的信息。45设备点检信息该模块包括了设备检修信息的添加和查询两部分。添加后的项目要由机动计量科人员进行审查确认,通过审查才有效;查询可整体查询也可按照单位和点检时间进行查询。46设备台帐本模块是关于重点设备更换的台帐,包括重点设备基本信息以及设备上线时间、下线时间及下线原因信息的添加和查询。47库存、备件管理该模块的亮点是将库存与备件有机结合了起来。库存部分包括设备的入库与出库管理,入库信息除了包括设备自身的基本信息外还包括设备的标准库存量和实际库存量,各个单位只能对本单位的库存进行查询,厂领导和机动计量科可以对所有车间的设备信息进行查询;出库操作要先对出库的设备进行查询,查到库存中存在设备再对其进行出库操作。备件管理子模块中可以根据实际库存量和标准库存量自动生成备件计划,各个车间可以对本车间自动生成的备件计划上报备件,提交之前可进行多次修改,一旦提交则不能修改,提交后再由机动科人员统一修改。查询修改操作具有权限设置,各个车间只能对本单位的信息进行操作,厂领导和机动科才有权限操作所有车间的信息。对需要打印报表的模块可以对查询到的记录内容通过点击“导出到Excel表格”导出到电子表格,再进行编辑打印。48重要设备装机明细该模块列出了炼钢厂所有重要设备的装机明细。5结论51本系统从需求分析到正式投入运行,完全按照软件工程方法进行规范性操作,基于先进的SQLServer和MacromediaDreamweaverMX软件进行系统的开发设计,数据库设计科学规范,实现了炼钢厂内部车间之间信息传递及时,数据来源可靠、资源共享,使各节点的数据通过该体系形成了一条有序的、流动的信息链,大大提高信息的及时性、准确性和可靠性。52本体系实现了炼钢厂各生产车间之间设备信息的及时、准确、安全、可靠地传递,实现了炼钢厂生产设备信息和设备安全信息的实时管理和快速传递,达到生产设备情况的动态控制、危险源预知预控、设备日常点检、检修项目申报、设备库存管理、备品备件自动生成、关键数据即时分析和查询、统计报表自动生成的目标。达到了实用、方便、稳定的开发要求。53本体系通过应用计算机技术、通讯技术、和信息处理技术实现了设备运行管理体系程序数据和设备库存、备品备件数据的合理化提取、处理分析,从而实现生产过程中设备信息的实时共享,对加强管理、降低消耗、提高产品质量、提高设备有效作业率等提供了技术保障。54为管理者提供了可靠、及时的数据决策依据,大大提高了工作效率,降低了管理成本,具有很大的经济效益和较好的社会效益。篇10：进口机械加工设备安全功能论文进口机械加工设备安全功能论文1前言依据广东检验检疫局（以下简称广东局）“进口机电产品安全质量专项检测”工作部署，从203月下旬到9月中旬，由广东局检验鉴定监管处组织安排，技术中心电气安全实验室具体实施，在广东局辖区内开展了针对进口机电产品的专项检测共30批次，其中绝大部分为机械加工类设备，本次检测主要以GB5226。1―为依据，经现场检验、检测，30批次样品均发现不同程度的电气机械安全隐患。2进口机电产品安全检测情况2。1基本情况从进口设备的生产企业中随机抽取30台套进行检测，按产地分布位居前三位的分别是日本、韩国、台湾，占总数的78%，具体分布数量见表1。按设备类型分类，本次专项所检测设备多为机械加工类设备，其中又以加工中心为主，共16台套；设备生产制造年限5年以上的设备5台，3年以上的设备2台，其余均为或年制造的设备。通过现场检测，发现30个批次的设备共存在119项不符合标准的情况，不符合项在GB5226。1―2008各章的分布见表2。2。2结果分析（1）从产地分布来看，已检测的进口机械加工设备以日本、台湾、韩国的数量为最多。分析原因为：①引进该类设备的企业以日资、台资及韩资企业较多；②上述国家或地区生产的设备在质量上、价格上具有竞争力，所以受到国内厂家的青睐。（2）与其他地区相比，台湾地区、韩国的机械加工设备的电气安全性能普遍有待改进，不符合项目较多，分布也相对集中在影响人身安全、财产安全的重点项目上。（3）台湾地区机械加工设备的不符合项目主要集中在机械防护与配线技术方面。在检测中发现，台湾地区的机械加工设备在机械防护方面存在联锁装置缺失、对运动部件缺乏防护的共性问题，这一问题有可能导致操作人员在设备运转时触碰到运动部件，造成人身伤害。在配线技术方面，大部分的不符合项目来自电柜内部布线凌乱、导线未固定、导线绝缘破损等问题，这些问题同样会导致设备漏电，危害操作人员人身安全。（4）韩国设备的不符合项目除了上述的机械防护和配线技术外，还存在设备不能正常使用，或是不能通过带电测试项目，在使用功能上有缺陷。该问题不但对使用者人身安全有威胁，也会造成国内进口企业的经济损失。（5）在检测过程中，企业反映国产机电产品与进口机电产品相比较，普遍存在关键部件容易磨损，设备可靠性较低等问题，造成企业后期维护保养费用过高，工件精度得不到保证，所以企业倾向于使用可靠性较高的进口产品。但部分合资或独资企业出于保护本国制造业或是节约成本的考虑，将部分制造年限较长、部件老化严重的加工设备进口到我国，这部分设备不仅性能上不及国产设备，而且存在一定的安全隐患，需要监管部门加以严格控制。3进口机械加工设备性能情况分析3。1新设备的加工精度较高。本次检测所抽取的30个批次样品大部分为机械加工设备，多产自于日本、台湾、韩国等国家和地区，其中75%的设备为20或2011年制造的新设备，从目前掌握的资料来看，部分新设备的定位精度等参数能达到0。001mm级，在同类设备中处于中高级水平。其余25%的设备由于制造年限较长，还未掌握设备相关参数。3。2设备使用企业欠缺对设备精度的检测能力由于设备的零件发生损耗等原因，设备的定位精度及重复定位精度等参数会发生改变，可能会影响加工精度。多数机械加工设备用于加工精密零件、模具、汽车零部件等，均属于机械加工行业比较高端主流的产品。目前，国内厂家主要通过对加工产品的测量来控制精度，其中对零件尺寸精度多通过卡尺、千分尺等精度较低的仪器进行测量来控制，部分大型合资厂配置了三坐标测量仪，用于控制零件精度，但普遍来说精度控制做得不够到位。而对设备本身的精度测量企业更是欠缺能力，只有小部分外资厂会委托设备生产厂进行精度测量。4建议本次检测行动以GB5226。1―2008为主要检测依据，辅以相关的设备专用标准，检测对象多为机械加工类设备，其中又以加工中心为主。检测配备专门检测车，车内配置各类仪器设备，可以满足现场检测的需求；同时，广东局组织了相关机械及电气检测领域的专家组成检测组，与辖区内各分支局的资深检验人员共同实施现场检验。通过此次行动，对进口机械设备进行了更深入检测及调研，发现并总结了台湾地区、韩国机械设备目前存在的共性问题，根据调研和检测结果建议采取以下措施。（1）加强对发现问题较多地区的进口机械设备的监管。对部分存在共性问题的典型案例，进入安全通报机制，以加强对其此类问题的检验监管，督促设备生产商对其产品进行改进，以保证设备使用人员的安全。（2）根据本次检测的结果，总结检测技术，根据进口机械设备的`现场检验的实际情况制订相关的检验规程，完善装运前检验及到货检验的内容，使进口机械设备产品的安全质量得到有效控制。（3）向国内机械设备使用者提供产品进口指南。通过专项检测活动的实施，针对进口机电产品的产地、类别、性能、安全等情况进行总结，得出合理结论，向国内相关机电进出口经营企业、使用者等提供指导性意见，使其在后续进口过程中能了解到进口机电设备的优势及不足，做到有的放矢。此举不仅可以充分发挥检验检疫机构检验把关、技术执法的地位，还能体现检验检疫机构服务进出口企业的作用；（4）逐步加强对机械加工设备的加工精度的检测。目前无论是装运前检验还是到货检验，针对加工性能要求特别是加工精度的检验开展得较少。这部分要求多反映在供求双方订立的合同及设备的技术文件上，但国内部分厂家尚不具备实施精度检验的能力，对性能方面的验收只能流于形式。而进口旧机电、及在保质期内的新机械设备，特别是其生产日期较久的加工机械，其部件因为磨损等问题，精度会受到一定影响，如果进口后不进行精度方面的检测，很有可能对国内进口企业的利益造成损害。因此，可以视情况将加工精度检验作为到货检验的重要部分，同时作为对保质期内设备后续监管的重要部分，逐步试点开展，维护国内进口企业的利益，防止欺诈行为。5结论开展针对进口机械加工设备的检测工作，不仅能控制有问题设备进入我国，还能有效的保护国内使用者的生命安全，维护国内企业的正当利益，提高国内企业安全生产的意识，使我国机械加工设备进口市场逐步走向规范。篇11：制药企业ERP系统实施研究论文制药企业ERP系统实施研究论文制药企业ERP系统实施研究论文【1】【摘要】叙述ERP系统对于制药企业顺利发展的重要性。简单介绍ERP系统的构成，着重介绍了实施ERP系统的方法步骤。同时，根据制药企业实施经验，提出了一些实施ERP系统的策略。【关键词】制药企业 ERP 系统实施 策略企业资源计划系统(ERP)是在制造资源计划(MRPII)系统基础上发展起来的集财务、人力资源、供应链、生产制造等企业各业务部门管理为一体的大型集成化管理信息软件系统，可通过提供一套完备的集成方案，使企业高效利用物力、人力和财力等资源。随着国内制药市场的成熟、制药企业的迅速发展，ERP系统已成为制药企业信息化管理的首选方案之一。一、制药企业实施ERP系统的必要性(一)ERP实施已有较好的外部环境从山东鲁抗医药股份有限公司于率先实施ERP开始，哈药集团有限公司、华北制药集团有限责任公司等我国大型制药企业相继实施ERP。ERP在制药行业已经历了10多年的发展历程，而这个阶段正好处于ERP在我国发展的成熟期，因此制药行业实施ERP具有较好的外部环境。(二)制药企业自身的发展需要制药行业药品种类繁多，不管是原料药还是辅料，甚至是产成品，每一大类下又有若干小类，这种模式为企业的发展带来一定的不便：一是在手工管理操作下，遵循GMP要求的基础上，就算有再精细的手工管理办法，想要找出某一种产品，也要花费一定的时间和精力。二是药品和化学试剂作为一种特殊商品，时效性强，需要严格控制其有效期。对批次的管理要求严格，而手工管理很难做到及时、准确。例如保税区内企业，原料药进口、出口都需要海关监管，季度原料药进、出口数量之间的核销要求严格，如果企业纯手工记录的话，核销是提供准确的数据非常的困难。三是由于产品品种多，造成业务量大。手工进行各项业务劳动效率极低，致使财务及管理部门所需的各种经营数据及经营分析报表无法及时得到，就算及时提供，数据的准确性也较难保证。另一方面，ERP系统能够使制药企业终端客户的信息及时反馈，还能加强财务管理，有效提高企业财务绩效，增强企业生存与发展的能力。因此，从内部看，制药企业要想得到生存发展，也要实施 ERP。二、ERP系统的构成及实施步骤(一)ERP系统的构成ERP系统主要功能包括：基础信息模块、供应链管理模块、财务管理模块、管理会计模块，人力资源管理模块、生产制造管理模块、质量管理模块等，每个大模块下有若干功能模块，各模块之间信息共享。由于每个企业需要的软件功能不同，企业不仅要立足于当前内部实际情况，更要有长期发展的眼光，来选择适合自己的功能模块，有时候多余的功能不但起不到任何作用，还会造成在日常使用中不必要的麻烦。大部分制药企业都需要对ERP实施定制，使它更符合企业的实际情况，满足企业流程的需要。(二)内部前期准备工作流程资料准备。制药公司内部流程复杂，公司应当事先准备业务流程说明甚至包括公司的组织架构。软件供货商可以通过这些已有流程分析出公司的管理水平、权利分配情况，如果可以在实施之前，对公司流程进行改造完善，完全可以使实施进度大大加快。全员参与。ERP系统一般会应用到各个部门，所有员工必须积极参与，而员工的参与度与高层领导的态度密不可分，因此高层领导的重视与全员参与是保证ERP成功实行的重要因素。基础数据规范。ERP系统对前期的基础数据要求非常高，基础数据是之后运行的基础，因此必须按照规范、统一的格式提供数据，并且需要保证数据的及时性、准确性及完整性。(三)ERP系统的实施方法和步骤1.硬件准备。企业需在已有信息化程度的基础上，对使用人员的硬件设施进行改造，包括对公司线路的改造，购买服务器等。最好能够安排较大的培训教室，在做系统培训的时候，可以集结不同部门的相关人员定期进行测试、训练。2.成立项目小组。成立项目小组是ERP系统实施的重大环节，项目小组可以分成领导小组和实施小组，领导小组可以由公司高级管理人员及部门领导组成，负责政策的制定及宏观方面的指导，可以有小组组长，这样可以在必要时协调各部门领导的工作。项目实施小组负责与实施顾问的对接，对部门负责人及相关人员进行培训，督促其进行本部门的系统实施。3.基础数据整理。任何企业ERP项目的运行，都是架构在数据的坚实基础上。有了数据，ERP系统才能够将信息传播到整个企业，继而在企业层次上去优化各种业务工作，提高管理水平。制药企业对数据更加严格，特别是仓库物料的数据，前期的数据正确性及规范化是保证ERP系统顺利实施的基础。4.员工培训。ERP系统结合了企业的管理知识及计算机技术知识，这就要求企业管理人员先具备较好的管理水平，其次才是对使用者进行具体操作的培训，按照不同部门、不同职责分批培训，同时，对企业技术人员进行ERP原理、网络知识、如何安装与使用进行培训。5.模拟运行测试。基础数据导入及员工培训完成后，用企业的实际数据进行运行模拟。例如，可以将采购、仓库、财务、销售等人员集结到一起，进行业务流程的模拟运行，这样可以最快的发现每个环节存在的问题。模拟测试可以检验各类数据的准确性及合理性，验证各模块的准确度，协调各部门操作员之间的关系，避免在实际运行时出现摩擦。当模拟测试无问题后，可以将ERP系统与原有系统并行一段时间，一般是三个月，如果未发现什么异常，则可以将旧系统抛弃掉。尽快适应新ERP系统，才能更早的发挥该系统的作用，加速企业的发展。三、制药企业ERP成功实施的策略ERP项目实施具有高风险性，结合大部分制药企业的实施经验及笔者自身的体会，笔者认为在制药企业引进ERP项目的过程中可以注重以下几个方面，以确保项目的顺利实施。(一)调查企业自身现状及定位目标ERP实施是一项耗资较大的项目，在实施之前，企业必须对自身状况进行详细的调查与分析，同时，还需要对企业将来的发展战略目标有清晰的认识，只有确立清晰的目标并在实施过程中充分考虑该目标，才能为后期的实施计划做充分的准备。(二)正确选择ERP软件ERP软件的正确选择是企业实施成功的关键。不同的软件企业有不同的擅长的领域。对于制药企业来说，选择一个与多个制药企业有着成功合作经验、制药ERP模块技术稳定的软件商非常重要。企业在选择软件时，还应该根据企业的实际经济状况、业务状况等方面的条件来选择适合自己的软件系统。(三)最高层管理者的高度重视与支持ERP项目一般持续时间较长，需要企业投入大量的资金和人力，并且在实施的过程中，因为变动较大，有的部分会持反对意见且不配合实施工作，此时就需要充分发挥领导层作用，灌输正确的理念，发挥积极的领导作用。(四)组建项目小组ERP项目在实际运行之前需先组建一个内部项目小组，以处理整个ERP项目周期内的具体事务，在实施过程中涉及的具体问题较多，一个强有力的ERP小组是项目顺利进行的重要保证。另外，内部的信息技术人员和企业将来的ERP管理人员需全程参与ERP项目小组的工作，为该项目提供相应的支持。(五)制定项目预算和进度表ERP的实际投入与预期一般不会一样，这种变动性很可能会影响到项目的实施进度。所以在项目启动之前，应当充分了解整个项目的投入规模及潜在费用，充分考虑可能会影响项目进度的因素，制定合理的预算及进度表，并随时跟踪项目进度。(六)培养自己的ERP系统管理员及建立管理制度企业应当综合考虑ERP系统的管理及维护，一直依靠软件商的实施顾问是有风险的，企业在项目启动之初就应当在企业的IT部门挑选一至两名人员作为ERP系统的管理员。管理员应当在项目开始启动就加入到项目小组内，全面参与到项目的建设的各阶段，掌握整个系统的基本操作等一系列知识，以便在未来对各部门的使用者进行指导，并处理日后的系统维护工作，确保ERP系统在企业的顺利进行。同时，项目小组可以制定一套ERP系统管理机制，并通知各部门必须严格遵守。四、结语制药行业的特殊性为制药企业成功实施ERP增加了难度。制药企业在引进该项目之前应当对自身的情况进行细致、准确的分析，在此基础在选择好的项目方案，积极做好项目过程中的各项工作，确保ERP项目能够顺利完成并发挥其最大的作用。以上是笔者根据自身实施ERP系统的经验及相关资料，提出的一些对于制药企业如何实施ERP系统的建议，不当之处敬请指正。参考文献篇12：微生物制药研究现状与展望论文我国是微生物制药生产大国，每年会产出数以亿吨的微生物药剂，其中以抗生素类药物为主。如此大的生产规模使得我国微生物制药生产得到了迅速发展，但从近年来看，我国微生物制药研究方面还相对薄弱，一些微生物制药企业只注重眼下的药物生产，对于微生物制药研究以及未来微生物制药的发展趋势评估却始终不重视。随着我国加大对微生物制药研究的关注力度使得相关领域对于微生物制药研究逐渐重视起来，本文对微生物制药的研究进展以及发展趋势做了分析与阐述，希望能够对我国微生物制药研究起到一定作用。1微生物制药的概念及特点微生物制药领域较为广泛，其中人们最熟悉的应当是抗生素类微生物制药，其广泛地应用于治疗各类感染和肿瘤。近些年随着基础生命科学研究的不断深入，微生物制药所涉及的领域不再单纯用于感染及肿瘤的治疗，而是涉及到了酶抑制剂、免疫调节和拮抗剂等等。这些药剂其本身的活性已经不再局限于对于微生物的生命活动进行抑制和限定的范畴，因此其也不能单纯地再被统称为抗生素。目前，将这些不同功能的药剂统称为微生物药物，而对这些微生物药物进行生产则被称为微生物制药。篇13：微生物制药研究现状与展望论文微生物制药中生物合成是一个重点内容，也是未来微生物制药的主要发展方向。生物合成是目前医药品研究的主方向，全球已经有一半以上的药品是通过生物合成而制取的，这种合成方式远比传统意义上的化学合成方式更加简便且能够有效提升经济效益。未来生物合成必然会被更加广泛地应用，除了目前我们所熟悉的各类抗生素，例如： 青霉素、链霉素和庆大霉素等，许多用于治疗其他疾病的药物也同样会采用生物合成的方式进行药品的制取，不仅如此，随着微生物制药研究的不断发展，必然会将研发重点放在目前一些不治之症上，例如： 糖尿病、心脏病、艾滋病、癌症等领域。4结语随着我国经济的快速发展，人们的生活质量得到了极大的提升，对于我国人民而言，未来最为关注的就是如何对各类疾病进行更加有效的治疗以及自身寿命的延长，而这正是未来微生物研究的侧重点，因此，必须加大对微生物制药研究的重视，从而使我国能够在国际微生物制药领域占据一席之地。参考文献：[1] 吴剑波。微生物制药[M].北京： 化学工业出版社，.[2] 王艳红，贾桂燕，余丽芸，等。微生物制药本科实验教学改革的探索与实践[J].安徽农学通报，,（01） :175 - 176.[3]Zhu FC,Wang H,Fang HH,et al. A novel influenza A（H1N1）vac-cine in various age groups[J]. N ENSL J Med,,361（25） :2414- 2423.[4] 刘兴安，吕金燕，杨明媚，等。内蒙古大兴安岭地区人群接种甲型H1N1流感疫苗免疫效果分析[J].当代医学，,16（27） :159 -160.篇14：微生物制药研究现状与展望论文2. 1生物制品的研究发展2. 1. 1疫苗疫苗是最为常见的生物制品，有多种不同的类型。近几年研究最为成功的是禽流感（ 甲型H1N1） 疫苗，此种疫苗的防疫效果极为显着，被大规模应用在人群中，使得H1N1型流感在人群中的感染几率迅速下降，表现出了极为优秀的抗流感性能。但是随着时间的推移，H1N1疫 苗 的 效 果 却 在 不 断 衰 退，很 多 易 感 染H1N1的人群其感染几率再次上升。在这样的情况下，对已经接种了H1N1疫苗但依旧被感染的患者进行临床研究极为必要。2. 1. 2类霉素类霉素是一种毒素，其最具代表且对人体威胁与伤害最大的是贝类麻痹性类霉素，这种类霉素能够在短时间内麻痹人体呼吸系统从而造成死亡。目前，类霉素已经成为世界公共卫生组织所关注的焦点性问题。大部分人之所以会感染类霉素，是由于食用了含有贝类麻痹性类霉素的牡蛎或其他贝类食品从而导致中毒。这种毒素主要作用在人类的神经系统，使人类出现神经麻痹从而导致窒息死亡。世界上大多数沿海国家和地区都曾出现贝类麻痹性类霉素的中毒事件，1981年西班牙有5 000余人中毒，1983年菲律宾有300人中毒，21人死亡。贝类麻痹性类霉素的毒性极强，其毒性高达眼镜蛇毒的80倍以上，因此死亡率几乎高达100% .如果摄入量超过了限量很容易直接造成食用者死亡，而目前却没有对贝类麻痹性类霉素的特效药物。2. 1. 3免疫血清含有特异性抗体的血清称之为免疫血清。免疫血清最大的功效是对人体的免疫系统进行作用使其能够进行人工被动免疫，从而让机体对某种毒素或者病毒产生免疫力，达到治疗和预防的效果。但是这种被动的免疫方式注定其抗体不会始终作用于人体，其在人体停留一定时间后就会自动消失，因此其作用时间较为短暂。目前，对于免疫血清的研究主要是通过细菌培养分离以及生化鉴定和血清学实验。在这些诊断方式中细菌培养分离的结果并不准确，因为当患者服用了抗菌药物后其细菌培养分离的结果可能是阴性，因此血清学实验则成为了较为理想的诊断方式，在血清学实验中，到目前为止肥达反应始终是较为重要的确定伤寒的实验室指标。2. 2抗生素的.研究和发展抗生素中被最早发现且最为着名的是1929年所发现的青霉素，其经过研究后成为了最早应用于医学临床的抗生素，迄今为止青霉素依旧被广泛应用，而在其基础上发展起来的头孢类抗生素在我国的应用则更为广泛，其对于革兰阴性菌、革兰阳性菌以及黄金葡萄菌等治疗都有着较为理想的疗效。在青霉素之后链霉素是第二个生产并应用于临床上的抗生素，其对于结核病的治疗效果极为显着，链霉素属于不含伯胺基的氨基糖苷类抗生素，可采用两种方法制备免疫原。一是利用醛基可以采用O -（ 羧甲基） 羟基胺法，将其生成含有带羧基的半抗原衍生物，然后采用碳化二亚胺法，将带有羧基的半抗原与载体蛋白的胺基或者羧基结合。二是利用链霉素其醛基直接与载体蛋白的胺基缩和。2. 3干扰素干扰素本身是一种活性糖蛋白，其大部分被应用于抗病毒和抗肿瘤的医疗领域，干扰素还可以对人体免疫系统进行调节，其本身也是人体防御系当中最主要的组成部分之一。目前干扰素已经在病毒性流行感冒、带状疱疹、乙肝以及肿瘤等病症的治疗方面被普遍采用并且效果较为理想。干扰素在早期是利用病毒来诱导人体白细胞生成，这种方式的弊端较为明显： 其一是产量低，其二则是造价高。目前随着基因生物工程技术的快速发展，干扰素可以通过大肠杆菌和粮酒酵母中表达，利用工业来进行发酵生产。目前对于乙型肝炎病毒而言，干扰素仍是最为常见且较为有效的治疗药物之一，其对患者的肝硬化有一定延缓作用并且可以抑制肝炎病毒的发展。2. 4甾体激素的研究发展甾体激素是仅次于抗生素的第二类药物，其本身的化学结构极为复杂，以目前的制药手段仍没有办法通过全合成的方式来制取，因此，只能采取对含有载体母核结构的天然产物进行提取，然后半合成而取得。在20世纪70年代前，大部分的甾体激素类药物都是通过薯蓣皂素作为原料，但由于薯蓣的价格在70年代后大幅上涨并且资源几近枯竭，因此，国内大部分公司开始对新的甾体激素药物原料进行研究，目前随着微生物技术的快速进步，使得非常容易被得到的甾醇可能在未来能够被充分利用。★ 西药制药工程技术及设备研究★ 微生物发酵制药的研究论文★ 学习中药制药设备个人总结★ 会计文化功能论文★ 兽药gmp 岗位职责★ 设备点检员论文★ 发挥语文学科功能论文★ 制药工作总结★ 制药公司简介★ 如何撰写研究论文
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