经销商注意，这些常见的一次性耗材、诊断仪、器械等产品，已经不是医疗器械了
医疗器械分类目录有变
日前，中国食品药品检定研究院 （国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）发布了《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总》，公布了不作为医疗器械管理的产品140个。
这意味着，这些医疗器械在经营、管理、运输以及多个方面的标准，将产生质的变化。
相关产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
国家药监局将其按照风险分类一类二类三类：
一类是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效性的医疗器械。
目录公布（140个）
1.无菌透明质酸钠液：由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水组成。无菌提供，一次性使用。产品所含透明质酸钠属氨基葡糖类，声称其可以作为氨基葡萄糖保护层的临时替代。用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
2.医用几丁糖（关节腔注射用）：由医用几丁糖（羧甲基甲壳素）、氯化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成的液体。使用时注入关节腔，作为骨关节内的润滑剂。用于防治外伤性或退行性骨关节炎。
3.交联羧甲纤维素胃内填充剂：由胶囊和凝胶颗粒组成，凝胶颗粒为淡黄色或黄棕色颗粒或粉末，由羧甲纤维素钠、枸橼酸、六水合三氯化铁交联而成。用于超重或肥胖成年患者控制体重。口服进入胃部后，胶囊崩解，释放出颗粒。颗粒迅速吸收水分膨胀成分散状的凝胶，这些凝胶没有热量，但占据胃内容积，有助于增加饱腹感，从而减少食物的摄入量。
4.注射用透明质酸钠复合液：由非交联透明质酸钠、氨基酸、维生素A、维生素B、维生素C、维生素E、氯化钠、氯化钾、硫酸镁、醋酸钠、磷酸二氢钠、氯化钙、辅酶A组成。使用时通过注射器注射于皮肤表皮与真皮之间或真皮浅层；或使用微针导入仪注射于皮肤表皮与真皮之间或真皮浅层。通过透明质酸钠具有的锁水功能，可结合自身重量约1000倍的水分，快速充盈皮肤组织体积，填充凹陷皱纹的同时不易形成结节，同时皮肤水分的增加可改善皮肤暗沉。加入维生素、氨基酸、微量元素等多种营养成分，可有效刺激胶原蛋白增生，减轻皱纹。维生素C等抗氧化剂可有效清除氧自由基，烟酰胺（维生素B3）能够加速新陈代谢，加速含有黑色素细胞的角质脱落，可以直接被表皮细胞吸收，激发一些已经衰老的细胞活力，促进胶原蛋白的合成，防止黑色素过度沉着，达到美白的效果。用于皮肤表皮与真皮之间或真皮浅层注射，预防或治疗中重度皱纹，改善皮肤暗沉。
5.科研用颗粒细胞去除液：由无机盐、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、透明质酸酶、白蛋白、硫酸庆大霉素、注射用水组成。使用时将卵母细胞卵丘复合物完全浸没于本产品中，通过产品所含的透明质酸酶把透明质酸（即保持卵丘细胞的细胞外基质的粘多糖）的己糖胺键水解，通过吹打，用于将卵丘细胞从卵母细胞卵丘复合物中剥离。仅用于科研目的。不用于（人类辅助生殖技术）临床。
6.体外辅助生殖技术中抽吸释放用加压减压无胶塞注射器：由外套和芯杆两部分组成。无菌提供。用于胚胎移植操作过程中，与胚胎移植导管连接，通过拉推芯杆，提供压力，吸取含有胚胎的液体或释放胚胎移植导管内液体，辅助完成移植操作。不与生殖细胞、配子、胚胎、人体等组织和辅助生殖用液接触。
7.人类辅助生殖技术用真空连接管：由长管、鲁尔接头、短管、疏水性过滤器组成。采用高分子材料制成，不含乳胶、PVC和DEHP。无菌提供，一次性使用。用于连接取卵针和负压真空泵，提供负压环境下的通路，通过负压作用将卵子从吸引管中吸入采卵管中。不与生殖细胞、配子、胚胎、人体等组织和辅助生殖用液接触。
8.家用排卵测试镜：由保护套、镜头组件、电池组件组成的小型显微镜，含一个放大镜头。用于为准备怀孕的适龄女性提供一个仅供参考的优孕的时间段。使用时，在显微镜下观察使用者干唾液图像，当雌性激素水平增加时，可促进唾液的盐分含量增加，盐水平增加形成的结晶模式与盐水平低时形成的模式对比，能显示雌激素和唾液中盐含量水平之间的联系。通过每天监测干唾液的图像与说明书中提供的图像进行比较，提供一个仅供参考的排卵时间。
9.辅助生殖用样品吸取或排出工具：由柱塞线、针筒、夹头、拇指托及支架构成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。与塑料的医用剥离吸管配套使用。通过压强差原理，用于辅助生殖技术中吸取或排出样品。使用时，不直接接触辅助生殖用液和胚胎、卵子、精子等组织。
10.乳糖阴道片：由一水乳糖、硬脂酸镁和二氧化硅制成。主要通过调节阴道环境pH值，辅助治疗细菌性阴道炎，减少难闻的阴道气味及排泄物，缓解阴道干涩，发痒，刺激和疼痛症状。
11.家用阴道冲洗器：由输送管道、减压片、电池、控制板、马达、齿轮、密封圈、硅胶按键、轴承、可旋转硅胶喷嘴组成。不含药物，不含洗涤液。非无菌提供，可重复使用。使用时接入生活饮用水，将可旋转硅胶喷嘴插入阴道，用于夫妻同房后阴道精液冲洗及女性日常阴道卫生清洗。
12.口腔科器械预磨套件：由磨石及试棒组成。试棒是由玻璃树脂制成的圆形棒状产品，磨石是由不锈钢材料制成的圆形，矩形及契形产品。磨石用于锐化、预磨钝的口腔科器械，使其锋利；试棒用于测试刮刀和刮勺等器械的切割效果。
13.种植体加工紫外照射仪：由机器外壳、紫外灯、镇流器（配有故障反馈）、活化仓组件、显示屏、光电开关及控制电路、电源模块等组成。通过产生紫外线照射，引发金属钛材料制造种植体的二氧化钛表面光催化，分解有机物，产生超亲水性表面。从而可以延缓和恢复因时间因素造成的钛表面老化现象，提高钛表面生物活性，使种植体表面具有超亲水性，以提升骨结合率。
14.种植体加工紫外照射仪：由控制面板、紫外线灯、主板、紫外线照射反射板组成。声称在医院将待植入使用者的成品种植体（种植体包装未开封）放入本产品中，通过产生波长为245nm的紫外线照射种植体，引发种植体（包括经过表面涂层、喷砂、酸蚀的钛材料的种植体）表面光催化，分解有机物，产生超亲水性表面。从而可以延缓和恢复因时间因素造成的钛表面老化现象，提高种植体的钛表面生物活性，使种植体表面具有超亲水性，以提升骨结合率。
15.光固化灯：由主机、树脂储存盒、显示屏、玻璃底板、手柄和电源适配器组成的有源设备。用于通过紫外线照射光固化树脂使其产生聚合反应从而固化。所制得的光固化树脂用于制备牙科模型、牙科导板或托盘。
16.口腔充填修复用复合树脂加热器：由呈圆柱形放置器（如树脂管、小瓶、子弹头）、电子控制开关、LED指示灯、温度选择开关和供电电源组成。用于牙齿修复时，将口腔充填修复用复合树脂放置在树脂管、小瓶或子弹头中加热，再将加热好的树脂用于牙齿直接修复或者间接修复。
17.口腔充填修复用复合树脂加热器：由恒温加热器、托盘和滤蓝光盖组成。用于加热口腔充填修复用复合树脂。使用时将复合树脂挤出放在恒温加热器凹槽里盖上滤光盖，防止树脂固化，设置温度进行加热；或将整支复合树脂放置在托盘加热孔内，设置温度进行加热，再将加热好的树脂用于补牙。
18.抗菌牙套：由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、银锌系无机抗菌剂经注塑、压制而成的牙套。佩戴于牙齿上，通过牙套里的抗菌剂对牙齿表面细菌形成抑制作用，用于口腔中对牙齿表面细菌形成抑制作用。
19.牙齿美白笔：由牙齿增白啫喱及其管状容器构成。其中牙齿增白啫喱由乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、水、硅石、过氧化氢（小于等于3.0%）、聚乙二醇-400、糖精钠、食用香精（料）、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、磷酸、磷酸三钠、氯化钠组成；管状容器采用聚丙烯材料制成。不和牙科冷光美白仪配合使用。使用时挤出牙齿增白啫喱薄薄地涂在牙齿上，1小时后通过漱口或刷牙的方式去除。通过过氧化氢扩散到牙釉质和牙本质中，氧化有机和无机有色化合物（色素），用于美白牙齿。
20.牙齿美白胶：由水、甘油、过氧化氢（2.1～3.0%）、卡波姆、柠檬酸、氟化钠、硝酸钾及香料组成的胶状物。不和牙科冷光美白仪配合使用。使用时放置在牙托中（牙托为无源产品，不具有发射冷光辅助美白的功能）再将牙托放入口中，轻轻咬住15～30分钟；或用刷子直接将本产品均匀地涂到牙面上约1mm厚；到时间后，取出牙托并漱口。通过产品中所含过氧化氢释放的氧原子与牙齿表面色素产生化学作用，从而去除牙渍，用于16岁以上身体健康人群洁白牙齿、去除牙渍。
21.护齿液：由水、甘油、柠檬酸钠、壬酰基甲基葡萄糖胺、香料、柠檬酸、三氯蔗糖、苯甲酸钠、羟乙基纤维素等组成。声称通过所含有的壬酰基甲基葡萄糖胺抗牙菌斑表面活性剂，可降低表面张力，使本产品附着在牙齿表面，形成的是一层所谓的液体膜，这层液体膜可减少牙菌斑的附着，从而防止牙菌斑的积聚，预防和减少牙菌斑和牙龈炎，包括牙龈肿胀和出血。无法证明所含成分未发挥药理学作用（如苯甲酸钠具有一定的抗菌作用，无法证明其对预防牙龈炎无作用）。
22.清洁牙线：一种带穿引头的弹力毛绒线，包括毛绒线和穿引线，穿引线一端和毛绒线的一端连接。毛绒线体结构粗糙蓬松，表面张孔，具有一定的弹性。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。用于日常对种植牙/体、齿桥、正畸和宽牙缝的牙周及口腔清洁护理。使用时，穿引线能够穿过牙缝、齿桥、正畸钢丝、宽牙缝，后端连接的弹力毛绒线可以通过毛绒线的推拉，其上粗糙的张孔表面可吸附牙缝等处积聚的食物颗粒、碎片和斑块，以此对相应的牙齿空隙处进行清洁。
23.义齿、矫治器、咬合板清洁机：由主机、可消毒清洁杯、清洗液塑料容器、固定磁石，镊子，电源线组成。不含清洁针、清洗液。用于口腔科技工室清洁可摘局部义齿、矫治器、咬合板。使用时，将清洁针、清洗液和要清洁的义齿（或矫治器、咬合板）放进清洁杯，关好盖子并将杯子插入机器，启动清洁机，在清洁机旋转过程中，清洁针和义齿（或矫治器、咬合板）相互摩擦，将义齿（或矫治器、咬合板）上的结石、污渍清洗干净。
24.预处理陶瓷、氧化锆和金属修复体的体外清洁剂：由去离子水、氢氧化钾、黄原胶和百里酚蓝钠盐组成。非无菌提供。通过氢氧化钾的水解和溶解作用，用于在口腔外清洁在口腔内试戴过程中被唾液污染的预处理陶瓷、氧化锆和金属修复体的粘接面，仅在牙科技工室使用。
25.口腔科技工室用修整磨光工具套装：包括导向杆、45°肩台修整器及手柄。采用金属材料制成。仅用于口腔科技工室中修整磨光基底边缘。
26.口腔科技工室用可铸杆：采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。仅用于口腔科技工室，在牙科杆卡制作过程中，为杆卡占位。
27. 口腔科技工室用固定杆：由底部和头部组成，头部可与杆卡基底通过螺丝固定。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于支撑杆卡基底。仅在口腔科技工室使用。
28.口腔科技工室用替代体把持器：由手柄和头部组成，头部可与替代体连接。非无菌提供，可重复使用。与替代体配合使用，用于固定替代体，以便技工调改上部修复体。仅在口腔科技工室使用。
29.蜡型套筒：由上端和底端组成，上端为圆柱形筒。非无菌提供，一次性使用。用于牙科技工室在牙科修复蜡型铸造过程中，安放在技工室所用的牙列模型上（口腔外），为修复蜡型提供支撑。
30.个性托盘树脂：由液剂（甲基丙烯酸甲酯）和粉剂（甲基丙烯酸甲酯聚合物）组成。液剂和粉剂混合后可发生聚合反应，完全聚合固化前具有可塑型性，完全固化后即可得到稳定的所塑形态。用于口腔科制作个别化托盘及基底板的材料。
31.口外喷砂枪：由喷嘴、工作头、主体、开关、储砂罐、软管、接头组成。与牙科综合治疗机配合使用。用于口腔科医生或技工在治疗前的准备过程中，以牙科综合治疗机的压缩空气为动力，将储砂罐内的切削粒子高速喷出用以清洁打磨及微糙化处理齿科牙冠、烤瓷牙、马里兰桥、托槽、修复体的粘接面。不可应用于口腔内部。
32.三维牙科模型扫描仪：由扫描单元和软件组成。使用激光三角测量技术，通过轴向自由转动，扫描阳模和阴模（印模）。软件将获得的数据进行数字化复制后显示在计算机上。用于专业牙科实验室，进行阳模和阴模（印模）扫描，所得图像可在CAD软件中建模以进行后续设计。
33.灭菌托盘：采用铝合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于使用灭菌器进行灭菌操作时承载灭菌物品。
34.预充式药液注射器输注专用聚乙烯连接头：由针座、针座护帽、不锈钢针管、针管护帽组装而成。无菌提供，一次性使用。与预充“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”的注射器包装在一起。临床使用时，将本产品的不锈钢针管端穿刺通过预充注射器（内含丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）的胶塞部位从而与内含丙泊酚中/长链脂肪乳注射液连接，针座端与输液连接管及输液针相连接，用于将丙泊酚中/长链脂肪乳注射液输注至适合开通静脉通道的静脉系统。
35.预灌封注射器用针管组件：分为不带针和带针两种形式，分别由针管、锥头护帽和由针管、注射针头、针头护帽组成。无菌提供。一次性使用。被用作预灌封注射器的配件，销售给药品生产企业。在药品生产企业灌装药物后与预灌封注射器的其他组件进行装配，装配完成后作为最终产品通过药品生产企业销售给医疗机构。医务人员使用预灌封注射器成品进行药物注射。
36.静脉注射药物配置系统：由主体和前门两大部分组成。前门部分由工作区、隔离区、人机交互界面（HMI）、打印系统、成品抽屉系统、废物回收系统和前门通风系统组成。主体部分由通风系统、功能模块和机器人组成。用于静脉配置中心、功能科室和日间化疗科室中，在医疗人员操作下，配制静脉注射药物，配置后的药物立刻送到患者处进行注射。产品中不含有直接接触药物的针筒、输液袋等器具。不含有药品和药品溶液，也不直接接触药品和药品溶液。
37. 哺乳用乳头保护罩：由乳头罩和护翼组成，乳头罩上有吸奶孔。采用高分子材料制成。非无菌提供，可由一位用户多次使用，使用前需清洗并煮沸消毒或微波消毒。用于乳头溃疡、敏感、皲裂或遭受乳头疼痛之苦的哺乳期女性哺乳时罩住乳头，以保护乳头，缓解哺乳时的疼痛感，为母乳喂养提供支持。
38.创伤防水套：由硅胶片、PVC套筒和PP塑料环组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用时套于包扎的绷带外，用于医院外科及家庭的体外创伤、骨伤科患者包扎绷带后的进一步防护，防止水浸湿伤口，避免伤口感染。
39.造口防水罩：由防水罩和腰带组成。其中防水罩由聚丙烯(PP)塑料和硅胶密封圈组成，腰带由松紧带和高分子塑料锁扣组成。非无菌提供。通过本产品将造口底盘或造口袋罩住，硅胶圈对皮肤接触部分进行有效密封，用于造口患者在沐浴时使用，防止沐浴过程中进水。
40.黏胶剥离剂：由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷组成的混合液体。通过提高皮肤与黏胶之间的润滑性，从而使得黏胶更易从皮肤上剥离。用于从造口周围皮肤上剥离造口底盘等黏胶类的产品。只与人体完整皮肤接触。
41.粘胶剥离剂 ：为含有剥离剂的铝罐喷剂；剥离剂是由六甲基二硅氧烷和十甲基环五硅氧烷组成的100%硅酮溶液。无菌提供。通过硅酮溶液溶解医用粘合剂、敷料中的具有粘性作用的成分，用于辅助从皮肤上揭除医用粘合剂、敷料。只与人体完整皮肤接触。
42.造口吸味剂：由活性炭、背胶、离型纸/膜组成。使用时可贴于造口袋上，通过活性炭的吸附作用，用于祛除造口袋的异味。
43.造口袋固定带：由弹力网布、魔术贴组成。其中弹力网布由松紧带、棉布和聚氯乙烯软板制成，魔术贴采用尼龙材料制成。使用时，将弹力网布压住造口袋，使弹力网布上的中心孔对好造口袋所在位置，将造口袋的袋体从中心孔拉出，再根据腰围调整魔术贴粘到合适的松紧度。用于在体外加固造口袋，防止造口袋从人体皮肤上脱落。
44.造口排泄物固化除味剂：由聚丙烯酸钠和活性碳混合而成。非无菌提供，一次性使用。通过聚丙烯酸钠吸收排泄物中部分水分使其固化；通过活性碳吸收排泄物中的异味。用于回肠造口袋内排泄物的凝胶固化和吸收排泄物的异味。
45.大小便处理器：由主机、排泄管、污物桶、净水桶、尿垫套、男性/女性专用配件组成。不含冲洗液。使用时通过尿垫套将排泄管固定于患者下体部位，包裹住大小便排泄口，另一端与产品主机相连。在自动模式下，传感器感受到患者排便后，自动识别大小便，在设置的时间内自动吸入污物，并进行温水冲洗和温风烘干。用于供下肢残疾、偏瘫等行动不便患者使用，辅助收集、清理排泄物，并温水冲洗和温风烘干排泄口。
46.自动如厕辅助系统：由主体单元、尿布袋、软管和尿布杯组成。使用时，安装在患者身上，用于辅助行动受限的人群（如卧床病人、老人和残疾人）如厕时，自动检测并冲掉尿液/粪便，清洗并烘干使用者的身体，无需使用纸尿布，可确保个人卫生和舒适。
47.点滴架：由支撑管、挂钩和底座组成。用于输液时的一种辅助工具，一般用于医院、诊所和居家环境。
48.咽喉喷雾：由聚山梨酯80、甘油、羧甲基纤维素钠、薄荷脑、枸橼酸、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。通过所含成分的湿润、润滑喉咽部，用于缓解急慢性咽喉炎、扁桃体炎、睡眠打鼾、围手术期等引起的口咽干涸、咽喉发痒、喉咙发紧、声音沙哑等不适症状。无法证明所含成分未发挥药理学作用。
49.海水耳道清洗器：由带阀袋、铝罐、喷嘴、塑料帽、清洗剂组成。其中清洗剂由海水溶液（15 g/L NaCl）、甘油、聚山梨酯80和纯化水组成。通过喷入耳道，溶解耳垢，并减少耳垢与耳道壁的粘附。用于普通人群清洗耳垢，维持耳道清洁。每次使用后，用纸巾擦干。
50.婴儿吸鼻器：由硅胶软吸头、密封圈、透明罩、吸储工作仓、线路控制组件、气泵组件、外壳组件组成。非无菌提供。用于在家庭帮助吸出非病理状态下婴童的流质鼻涕或衍生物。使用时，将软吸头接触婴童的鼻子外围，打开电源开关，使气泵组件产生吸力，利用负压原理吸除婴童鼻腔分泌物。
51.鼻腔清洗剂：由海盐、柠檬酸钠、碳酸氢钠和柠檬酸制成。使用时，需用纯净水配制成液体后，与鼻腔冲洗器配套使用。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。无法证明所含成分未发挥药理学作用。
52.聚乙二醇液体：由20%医用聚乙二醇400组成。无菌提供。通过保持皮肤粘膜在湿润环境下，促进多种生长因子释放，刺激细胞增殖，保持细胞活力有利于皮肤粘膜表面的修复。用于皮肤粘膜创面覆盖、润滑、保湿、防干裂。
53.皮肤护理软膏：由水、凡士林、聚二甲基硅氧烷、棕榈酸异丙酯、丙二醇、鲸蜡基二甲基硅氧烷共聚醇、月桂酸己酯、聚甘油-4异硬脂酸酯、氯化钠、石蜡、氢化蓖麻油、蜂蜡、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙基二钠、对羟基苯甲酸丙酯组成。通过产品具有的保湿作用，保护皮肤免受体液的侵害并为干燥皮肤提供保湿作用，帮助维持皮肤完整性；还用于预防唇部干燥、干裂或疼痛；还用于预防长时间暴露于粪便和尿液的浸渍可能导致的皮肤破裂。仅用于完整皮肤。
54.除湿止痒喷剂：由丙烷、异丁烷、乙醇、滑石粉、正丁烷、丙二醇、异十二烷、肉豆蔻酸异丙酯、辛基十二醇、香精、水、辛甘醇、二硬脂二甲铵锂蒙脱石、碳酸丙二醇酯、辛酰羟肟酸、甘油组成。声称通过乙醇的挥发作用降低温度，配合滑石粉吸收可能出现的水分，从温度和湿度两个方面，共同作用达到抑制细菌滋生，减少细菌产生的瘙痒感使皮肤干燥凉爽。用于缓解长期石膏固定引起的瘙痒和皮肤湿润症状。
55.壳聚糖喷雾：由壳聚糖液体和喷雾瓶组成。壳聚糖液体由壳聚糖和纯化水组成；喷雾瓶由瓶体、喷头、帽盖组成，采用高分子材料制成，通过挤压喷嘴产生喷雾来进行给药。非无菌提供。声称通过所含的壳聚糖发挥抗菌及其对细胞的生长及免疫系统具有调节作用，用于浅表性创口的防护。
56.壳聚糖喷雾剂：由壳聚糖液体和喷雾瓶组成。壳聚糖液体由壳聚糖和纯化水组成；喷雾瓶由瓶体、喷头、帽盖组成，采用高分子材料制成，通过挤压喷嘴产生喷雾来进行给药。非无菌提供。通过所含的壳聚糖发挥抗菌作用，用于真菌感染引起的足癣、手癣及霉菌引起的其它皮肤病的辅助治疗。
57.含次氯酸的耳道喷剂：由次氯酸、氯化钠、甘油、次氯酸钠、纯化水、缓冲盐（磷酸氢二钠）组成的液体。主要通过次氯酸的抗菌作用，用于耳道小创口等浅表性创面（非慢性）及周围皮肤的冲洗和护理。
58.含次氯酸的口腔喷剂：由次氯酸、氯化钠、甘油、次氯酸钠、纯化水、缓冲盐（磷酸氢二钠）组成的液体。主要通过次氯酸的抗菌作用，用于口腔小创口等浅表性创面（非慢性）及周围皮肤的冲洗和护理。
59.含次氯酸的鼻腔喷剂：由次氯酸、氯化钠、甘油、次氯酸钠、纯化水、缓冲盐组成的液体。主要通过次氯酸的抗菌作用，用于鼻腔小创口等浅表性创面（非慢性）及周围皮肤的冲洗和护理。
60.无菌次氯酸溶液：由玻璃瓶灌装的次氯酸溶液（由次氯酸、0.9%的氯化钠注射液组成）和喷头组成。无菌提供。通过次氯酸的抗菌作用抑制创面细菌增殖，用于人体浅表创面创口的清洗，预防伤口感染。
61.皮肤消毒喷剂：由过氧化氢、银离子和水组成。通过所含的过氧化氢和银离子杀灭细菌，用于完整性皮肤消毒。
62.口干舒缓喷雾：由水、甘油、辛酸葵酸甘油三酯、木糖醇、赤藓糖醇、聚甘油-10-二棕榈酸、薄荷油、维生素E、黄原胶、乙基纤维素组成。用于缓解口干症状。
63.含有机硅季铵盐的液体：由有机硅季铵盐、缓冲盐、甘油、1，3-丁二醇、去离子水组成。通过所含的有机硅季铵盐发挥抗菌作用杀灭创面细菌，用于皮肤和粘膜创面感染的治疗，促进创面愈合。
64.透明质酸钠敷贴：由无纺布（100%纯棉）和可剥离的保护层构成，无纺布上浸渍由大分子透明质酸钠、卡波姆940、苯甲酸钠、三乙醇胺、去离子水组成的溶液。主要通过保湿作用，用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创手术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。
65.透明质酸钠修护乳膏：由透明质酸钠、丙烯酸（酯）类/丙烯酰胺共聚物、去离子水组成的面部乳膏。用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创手术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。
66.透明质酸修护贴：由透明质酸、卡波姆940、苯甲酸钠、三乙醇胺、去离子水、无纺布（100%纯棉）组成的面部覆盖膜。用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创手术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。
67.含透明质酸钠的液体敷料、软膏敷料：由透明质酸钠、卡波姆、水组成。非无菌提供，无微生物限量要求。声称通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
68.透明质酸液体：由透明质酸、氯化钠、磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠和适量注射用水组成的液体。用于浅表创面的防护。
69. 透明质酸无纺布膜：由透明质酸、卡波姆、丙三醇、氢氧化钠（调节pH值）、纯化水以及无纺布膜材组成。用于浅表创面的防护。
70.透明质酸敷贴：由无纺布或蚕丝布材料膜材浸渍透明质酸原液组成。无菌提供。声称所含小分子透明质酸可深入皮肤真皮，调节细胞迁徙，促进皮肤创伤愈合；透明质酸在皮肤浅表降解后，能维护浅表微血管壁的正常通透性，增加微血管的血液循环，提高皮肤的新陈代谢，增强皮肤的保护功能；透明质酸具有较强的保湿作用，对损伤皮肤修复起辅助作用。用于皮肤与粘膜损伤的修复等辅助治疗。
71.医用修复材料：由透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、黄原胶、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、白凡士林、白蜂蜡和纯化水组成。根据其外观状态分为液体型、喷雾型、凝胶型、乳剂型和膏体型五种剂型。无菌提供。使用时，直接涂抹于皮肤表面，主要通过透明质酸钠的保湿作用与隔离作用，用于激光、光子嫩肤、果酸活肤术后，以及轻度日晒伤、皮炎、湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。
72.修复贴：由透明质酸、神经酰胺和纯化水制成的原液（原液中可含0.1～2.5mg/ml的苯氧乙醇）与非织造布（蚕丝布或无纺布）组成，以铝箔袋封装而成。使用时，直接贴敷于皮肤表面15-20分钟，主要通过透明质酸钠的保湿与阻隔作用，用于激光、光子嫩肤、果酸活肤术后，以及轻度日晒伤、皮炎、湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。
73.含透明质酸钠的皮肤修复膜：由透明质酸钠溶液(透明质酸钠、苯氧乙醇、纯化水)、无纺布组成的面部覆盖膜。用于激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后创伤皮肤，以及皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤和敏感性皮肤、轻度痤疮等问题皮肤的保护与护理。
74.浸渍透明质酸钠的无纺布：由透明质酸钠、苯氧乙醇、水和无纺布组成。用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、微创手术等皮肤创伤、以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。
75.含透明质酸钠的喷剂敷料：由甘油、透明质酸、水组成的喷剂。非无菌提供。声称通过在创面表面形成膜状保护层，起到物理屏障保护作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
76.琥珀酰壳聚糖手术冲洗液：由琥珀酰壳聚糖、氯化钠、注射用水按比例配制而成。用于胸腔、腹腔、盆腔手术过程中术野的冲洗或灌注及手术切口创面的湿敷，具有减轻创面炎症反应，减少创面渗血渗液，促进创面愈合的作用。
77.生物多糖抗菌（冲洗）含漱溶胶液：是由葡萄柚果胶液、羧甲基壳聚糖、氯化钠为原料使用注射用水配制而成的溶胶液。无菌提供。声称羧甲基壳聚糖可抗菌和促进创伤修复愈合；葡萄柚果胶液可增加动力粘度、并起抗（抑）菌作用；氯化钠可调节渗透压。用于治疗创面感染；促进自然腔道（口腔、鼻腔；阴道、宫腔；直肠）黏膜溃疡修复；促进因医用放射线照射引起皮肤黏膜及自然腔道腔道（眼睛除外）黏膜物理性损伤创面修复。
78.促排便液：由医用甘油、纯化水组成。将本品注入直肠后，通过甘油润滑、刺激肠壁，软化大便，使粪便易于排出。
79.腔镜架：由腔镜夹、卡夹、万向臂、不锈钢直杆、固定夹组成。其中卡夹采用高分子材料制成，万向臂采用高分子材料和金属材料制成，其他组件采用金属材料制成。非无菌提供。卡夹为一次性使用，其他组件可重复使用。使用前由使用单位进行清洗消毒。使用时固定在手术床上，用于手术中在体外辅助夹持固定腔镜等器械。
80.陪护椅、输液椅：由主架管、坐垫、靠背和扶手组成。用做病床陪护椅、康复休息椅，还用做输液时的患者座椅。
81.自体颅骨块：从患者第一次行去颅骨瓣减压手术切下弃用的颅骨组织中取材，冷链运输至加工处理中心进行加工处理制成的10～200cm2的骨块。无菌提供（辐照灭菌）。制成后冷冻保存。产品未经灭活处理，即产品中的骨引导物未被灭活，各种蛋白的活性依然存在。用于患者本人的颅骨缺损修复填充，修复后骨瓣可存活并与周围骨质融合。
82.手术刀片取出装置和缝针计数器盒：采用高分子材料制成。手术刀片取出装置用于将使用过的手术刀片从手术刀柄上分离拆除和收集。缝针计数器盒用于缝针计数和收集。
83.一次性使用无菌自封袋：带有能自封闭夹链的袋体，夹链由凸棱和凹槽构成。采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。用于将配置好药液的注射器从静配中心配送到各个科室的过程中，盛放抽吸好药液的注射器，防止抽吸好药液的注射器被污染。
84.眼表人工油液：由甘油三酯（在产品中含量为99.78%）、神经酰胺、Glc单系脂质、辅酶、甘油二酯、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰乙醇胺、鞘氨醇、酵母基、豆甾基酯、胆固醇酯组成。其组成类似于人体的睑板腺分泌物。使用时滴入人眼，在人体热力作用下覆盖在泪液上方形成油膜；油膜可在眼表形成物理屏障，声称可隔离人眼与外部细菌、微生物、灰尘中含有的病原体接触；同时可降低人眼泪液的蒸发速度，维持泪液的表面张力，使泪液能够保存在人的眼表，使泪液能够正常输送养料给角膜，并带走代谢废物。用于代偿修复因干眼症患者在眨眼时由干燥的眼睑划伤角膜形成的细小伤口，以及后续引发的角膜疾病，如角膜上皮层因缺乏营养而凋亡脱落而形成的小伤口，缓解干眼症患者的不能睁眼、眼睛异物感、砂砾感、干、痒、痛、红症状。还用于代偿修复因佩戴隐形眼镜、角膜塑形镜、美瞳与角膜上皮擦伤而成的小伤口，以保障眼睛正常的光学成像功能，缓解因角膜上皮细胞受损而出现眼睛疼痛、畏光畏风、散光、视物模糊、眼球发红等症状。还用于缓解眼睑炎患者的外眼部奇痒、眼睑红肿、疼痛症状，杀灭引发眼睑炎的蠕行螨虫。
85.洗眼液：由透明质酸钠、依地酸二钠、硼酸、牛磺酸、氯化钠、丙二醇、硼砂、矢车菊纯露、硫酸软骨素、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、维生素B6、薄荷脑、纯化水组成。用于眼部清洁，保持眼部湿润和卫生，缓解因环境污染、电子产品过度使用、角膜接触镜长期配戴、常眼部化妆原因造成的眼疲劳、干涩。
86.防蓝光眼镜：由镜片和镜架组成。镜片采用光学树脂材料加有防光辐射的材料制成。用于滤除降低手机、电脑、电视、LED照明灯具、LED大屏幕等发光中处于400nm-445nm波段范围的有害高能量短波长蓝光照射到人眼视网膜，适用于电脑族、手机党、发育中的青少年、白内障手术患者、视疲劳患者。使用时由使用者直接佩戴或者将防蓝光镜片夹在使用者的眼镜上。
87.护目镜：由镜片和镜架组成。镜片采用光学树脂、聚碳酸脂或甲基丙烯酸甲脂（亚克力）材料制成。用于眼部术后及眼部疾病患者对自然光的防护，利于眼部功能恢复。
88. 荧光素钠眼科检测试纸：由浸有橙红色荧光素钠的滤纸及手持柄组成。一次性使用，无菌提供。荧光素钠接触眼睛后溶解，进入结膜囊内弥散在泪液中，覆盖在眼表面，对正常的角膜等上皮不能染色；但若上皮破损，则可进入细胞间隙，将角膜上皮破损处染为绿色，结膜破损处染为黄色，若眼内有异物，则在异物周围染成绿色环，从而显示角膜等眼表细胞结构损伤。供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查。
89.X射线牙片参考模片：为由PVC塑料制成的透明片状物。非无菌提供，可重复使用。通过将产品叠加在患者的X射线牙片上，用于辅助医生根据病人的解剖结构选择适合的种植体或纤维根管桩。
90.超声耦合剂加热器：由塑胶外壳、加热装置、温控系统和时间控制系统组成。在超声检查前使用，通过温度控制与时间控制对超声耦合剂进行加热处理，使耦合剂达到或接近人体体温。使用时不接触人体。
91.转运车（含托盘）：主要由托盘和转运车组成。不直接或间接接触人体，非无菌提供。将经过处理或使用后的内窥镜放入托盘内，托盘放在转运车上进行转运。用于处理或使用后的内窥镜的运输转运和短期存放。
92.数字医学影像资料分发自助系统：主要由主机、读卡器、身份证阅读器、纸质打印机、扫描模组和写卡/打印模组组成。在医院放射科室使用，产品通过DICOM协议与PACS系统连接，通过将PACS系统中的影像复制到前端服务器后，产品可作为终端机供患者自助打印诊断报告和发放数字医学影像卡。产品不用于打印射线和超声等医学影像。
93.氧气流量计：主要由流量管、浮球、进气插头、调节阀、螺纹接头和氧气终端接口组成。产品安装在氧气源和湿化系统（在呼吸管路、患者界面之前）之间。预期用于对氧气流量进行调节、控制。
94.校准气体：为由氧气、二氧化碳和氮气组成的混合气体。储存在气瓶中，将气瓶安装在病人监护仪上，在病人监护仪使用前，用于对传感器进行校准。
95.条形码读取器：主要由条形码读取器主机、随附底座和USB线缆组成。通过扫描病人条形码及造影剂条形码，将数据显示在工作站软件中。
96.一次性无菌设备保护套：由聚乙烯薄膜、橡胶圈、松紧带组成。覆盖在手术室器械台、操作台、显示屏等的上面，防止设备之间的交叉污染。
97.护理呼叫对讲系统：主要由主机、分机、门灯、紧急按钮、走廊显示屏和电话机组成。用于医院、疗养院、养老院等场所的呼叫对讲。
98.心理压力分析仪：主要由主机、心电导联线、指脉探头、台车和软件组成。设备可采集人体心电信号以及脉搏信号并将信号传输至主机，通过软件对心电、脉搏数据进行计算、处理，然后进行心率变异分析，并将心率变异分析结果与已输入的标准值比较，给出受试者心理压力等相关指标和与身体、精神压力相关的解释说明。用于在企业、学校和健身机构评估受试者的压力水平和自我调节能力。相关测量分析结果不用于疾病的诊断/筛查/治疗，不用于医疗目的。
99.华为智能体脂秤Pro：主要由秤脚、弹性支架、传感器、底壳、面壳、电池盖、LED组件、电路板、钢化玻璃、手柄和软件组成。采用生物电阻抗分析法，测量并计算出人体的体脂含量、骨骼含量、肌肉含量、蛋白质含量、水分率、基础代谢率、心率、内脏脂肪含量数据。计算的数据用于健康人群健身、塑形使用，不用于疾病的诊断/筛查/治疗的参考。
100.体脂秤：主要由外壳、显示屏、电极片、体重测试模块、无线模块以及软件组成。用于测量人体重量及脂肪量数据，测量的结果仅用于控制体型和健身参考使用，不可用于诊断或治疗参考。
101.圆柱夹具：主要由螺杆柄、夹具本体、垫片和内螺丝组成。预期用于万向吊架或圆柱形治具的夹紧固定，不用于患者的固定，不接触患者。
102.人工肺：主要由接头、夹板和储气袋组成。将产品与呼吸机连接后，观察呼吸机运行状态变化，调节呼吸机的各项通气参数。预期用于呼吸机的教学示范，以及帮助测试呼吸机功能是否正常。
103.可调式光照仪：主要由底座、机身、臂杆和灯头组成。灯头的发光元器件产生热光源并调节朝向。用于调节健康人群的人体局部或整体的体感温度，缓解体感寒意。
104.晶钻活肤焕颜仪：主要由主机、手柄、探头、一次性盖帽、供应管、真空管、收集瓶、外置空气过滤器、塑料清洁托盘组成。手柄头端接触皮肤，利用负压作用使皮肤角质层剥落，并通过真空管将剥落的角质层吸到密封的收集瓶中。预期用于去除皮肤角质，改善皮肤外观。该产品用于健康人群去除角质层，不用于疤痕、痤疮等患者。
105. 阴茎锻炼器：由框架、手柄、手柄轴、滑块、内层软胶套和外层软胶套组成。阴茎涂上润滑油后放入产品的孔内，双手压紧手柄，保持夹紧阴茎的状态。然后使用者推动器械，对阴茎反复按摩锻炼。适用于性功能正常的普通人群，通过自我锻炼增大阴茎，延长性生活时间。不适用于勃起功能障碍患者，不在性生活过程中使用。
106.拍痰器：主要由矽胶面罩和拍痰上盖组成。使用产品扣击背部，运用空气振动原理，使积在肺部的痰液松动。亦可用产品拍打婴儿的背部，直到打嗝，防止吐奶。
107.运动冷冻喷剂：由瓶盖、喷头和罐体组成，喷剂内容物由丁烷和丙烷成分组成。产品作用于人体四肢和躯干部位，不接触伤口/创面。利用内容物液体汽化时的吸热效应实现降温制冷。在运动过程中使用，用于快速降低皮肤表面温度，提高运动过程中的体感舒适度，不用于医疗用途。
108.供药终端：主要由恒温密码箱、摄像头、无线模块、水箱、蠕动泵、显示屏、导管、纸杯和吸管组成。将药物储存在恒温密码箱中，医生将处方信息通过网络传输至终端，摄像头对用户信息识别后，产品根据处方信息为患者提供药物。
109.感知训练装置：主要由训练桌和配件组成。训练桌由底座支架、桌体、挡板、抽屉组成；配件由八个不同形状、大小的实木组成，也可以用日常生活用品替代。无源产品。训练过程中用挡板挡住患者视线，通过配件进行感知训练，即选择不同形状、大小的实木配件让患者判断，当感知错误时，推开挡板，通过视觉了解感知情况后再次将视觉屏蔽继续训练。患者主动训练，产品不具有不可替代性。
110.医疗影像传输软件：软件产品。软件通过超声系统中的影像传输模块，将超声影像由超声技师端输至临床医生端。预期用于传送超声影像，帮助医生对超声技师的的影像拍摄操作进行指导。所传输的影像不用于辅助诊断/治疗。
111.质量控制软件：软件产品。软件通过处理试剂检测质控品关于实验室分析仪器的质量控制数据，形成质量控制图及质量控制总结，并根据质控总结给出分析仪器是否失控。预期用于实验室分析仪器的质量控制。
112.消化内镜质控管理软件：软件产品。软件连接医疗信息管理系统的服务端数据库后，对手术室治疗病例总数、科室/医生的内镜检查病例数量等进行统计，并根据评判质量的业内公认指标计算出医生进行内镜操作的质量分析结果。预期用于评估医生在内镜检查过程中的操作质量和水平。软件用于质量控制，计算的数据不用于临床诊断/治疗。
113.临床指南应用程序：该软件接收来自其他检索软件的临床指南搜索查询，采用临床术语匹配的方式进行检索，并展示检索到的患者临床指南信息。该软件用于检索和展示临床指南，不用于辅助诊断、治疗。
114.用药剂量匹配查找软件：软件产品。基于已公开的重组人促卵泡激素注射液给药方案，输入患者体重和抗穆勒氏管激素（AMH）的值，软件可根据输入信息在数据库匹配给药方案中相应患者体重及AMH值所对应的重组人促卵泡激素注射液的首次治疗周期的每日剂量。
115.床旁即时检测设备用数据传输软件：软件产品。配合手持式血液/血气分析仪使用，用于将血液/血气分析仪的数据传输至数据管理软件。该软件仅用于将数据传输至数据管理软件，不具备数据处理功能，不用于辅助诊断/治疗，传输的数据不作为诊疗依据。
116.床旁即时检测设备用数据管理软件：软件产品。在床旁即时检测设备用的数据传输软件，将手持式血液/血气分析仪的数据传输至本软件后，为医护人员提供管理和共享测试结果。该软件仅用于管理、共享数据，不具备数据处理功能，不用于辅助诊断/治疗，传输的数据不作为诊疗依据。
117.云电子胶片及报告系统软件：软件产品。本产品安装在智能手机上，患者可通过手机查看电子胶片及浏览报告。软件提供的信息不作为医生诊断和治疗的依据。该软件不具备对报告、胶片的处理功能，仅供患者自己查看。
118.肿瘤联合会诊解决方案：软件产品。在肿瘤联合会诊中使用，软件可收集来自不同医院信息系统中的肿瘤患者数据、影像，并以PPT的形式向参与会诊的医护人员展示患者信息。该软件仅用于展示肿瘤患者信息，不用于分析、解读等处理，不具有辅助诊断/治疗等医疗用途。
119.运动健康APP：软件产品。软件从外接设备中采集运动数据、体重、睡眠、压力、心率、血糖和血压数据，并将这些数据在软件中显示，供用户参考。软件对于血氧、心率、血糖、血压数据仅具有显示功能，无处理计算功能，且显示的数据不用于的诊断/治疗，无医用目的。
120. 外科手术管理软件：软件产品。通过手术室的浏览器进行访问，与医院信息系统和成像设备连接。预期用于管理、记录、优化外科手术工作流程，提高外科手术团队工作质量。软件不用于制定手术计划，不具备诊断、治疗等医疗目的。
121.肿瘤新生抗原筛选软件：软件产品。通过对患者的肿瘤样本与正常样本的DNA和RNA测序数据进行分析，筛选获得肿瘤新生抗原评分结果。医疗机构获得结果后，经实验验证后的肿瘤新生抗原可用于合成多肽进行疫苗治疗或者细胞治疗。仅作为企业制药工艺过程中的工具软件，不具备用药指导等临床功能。
122.数据管理解决方案：软件产品。配合肝功能剪切波量化超声诊断仪使用，软件可读取设备的图文报告，并对报告进行管理、查看、传输、贮存、编辑和打印。软件不具备数据、影像处理功能，仅用于查看、管理报告，查看的报告不作为临床诊断的参考，不用于诊断性阅读。
123. 3D影像工作站：主要由主机、影像记录仪、3D眼镜、高清晰度多媒体接口（HDMI）数据线和3D监视器（第三方产品）组成。通过主机内部软件算法，将原有2D图像转换为3D影像，并在3D监视器上显示出来；转换的3D影像可以通过外接影像记录仪记录下来。用于对手术过程进行3D影像的实时显示、记录存档，仅用于教学，不用于临床诊断。
124.头帽和头带：为由棉布、合成纤维物制成的帽状物和带状物。一次性使用，非无菌提供。配合婴儿呼吸机附件（鼻塞、鼻罩）使用，用于鼻塞、鼻罩的固定，使其保持在稳定位置。不用于对患者的固定，不接触创面。
125.引流袋清空装置及一次性清洗盘：主要由引流袋清空装置主机（设备盖、引流袋固定环、清空冲洗箱、进排水连接、装置外壳）和一次性清洗盘（内部装有洗涤剂）组成。该装置安装在污物间，供清洁人员或装置维护人员对医疗废弃物处理时使用。
126.清洗机：主要由主机、清洁槽、清洗剂槽和电源适配器组成的有源设备。在3D打印牙科模型的制作过程中，采用异丙醇，通过超声震动，对3D打印出的牙科模型进行清洗，且不具备灭菌功能。所清洗的牙科模型用于技工室研究，不用于患者治疗。
127.空气净化消毒机：主要由初效网、高压静电吸附模块、高强度紫外线、光触媒系统、活性炭过滤器组成。利用静电吸附和紫外线对重症监护室等场所的室内空气进行消毒净化处理。
128.监护仪推车：由主机托盘、写字板、血氧夹固定座、篮子、立杆、底座、脚轮组成。用于监护仪的推动，并在此过程中可以为监护仪主机提供电源。该产品仅用于承载监护仪并为其提供电源，无其他功能。
129.按摩用床：由床架、电机、床面和床垫组成。利用低压电机或液压弹簧调节床面的高度和角度，从而辅助使用者进行多种姿势和体外的改变，以便于按摩师对其进行按摩。用于健身中心和按摩中心。
130.高清晰影像记录系统：由高清晰影像记录系统、红外线遥控器及光碟组成。该产品与相应的主机配合，用于进行图像等的采集、记录和播放。采集、记录的信息仅用于教学及学术交流目的，记录的数据不输入医疗信息系统，不用于诊疗目的。
131.智能多功能按摩仪：主要由主机、探头手柄和电源线组成。通过机械振动的方式作用于人体各部位，用于健康人群放松肌肉、缓解疲劳。不用于疾病的治疗。
132.助听器检测仪：主要由主机（内置操作软件系统）、隔音测试箱、耦合腔组成。用于生产企业出厂前或者实验室检测助听器声学性能，不用于助听器的验配。
133.尿糖宝小助手：由壳体（上盖、底座、固定架）、卡槽和摄像头模组（摄像头、电阻、LED灯、USB母座）组成。与尿液分析试纸条配合使用，通过对试纸图像进行采集，用于日常健康的监测。
134. DNA分子量标准物：由DNA片段（长度分别为1.3kb、1.6kb、1.8kb、2.1kb）、 上样缓冲液（Loading Buffer）组成。用于琼脂糖凝胶电泳中核酸DNA片段大小的分析。
135.接种环灭菌器：主要由加热组件、不锈钢底座、微电脑温控仪、电源开关组成。用于接种环、瓶口、管口等小型实验室物品的高温灭菌。
136. R2A琼脂培养基：由酵母粉、酪蛋白水解物、蛋白胨、葡萄糖、淀粉、磷酸氢二钾、硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水组成。用于纯化水、透析用水的微生物限度检查。
137.一次性精液分析玻片：由载玻片和盖玻片组成，没有用于计数的网格。用于人体精液样本的承载。
138.内镜粘膜剥离手术（ESD）标本固定器：由钢制底盘和数个强磁珠（外套塑料壳体，壳体单面有多个塑料脚刺）组成。利用磁铁与钢铁间的磁力固定标本，仅用于离体内镜黏膜剥离手术（ESD）标本的展开和固定，防止标本的移位、变形和卷曲。
139.全自动修蜡仪：由修整系统、温控系统、运动系统、控制系统、废蜡收集盒等组成。用于病理分析过程中，修除组织蜡块周边余蜡，使蜡块包埋盒外侧四周平整，使组织蜡块平整放置在切片机的蜡块托上。
140.浓缩试剂稀释仪：由主装置和气动装置组成。用于浓缩型血细胞分析用稀释液的混匀稀释，并将稀释后的溶液供给所连接的血液细胞分析仪。
原标题：国家药监局：140个医疗器械，被除名（附清单）

选购安全座椅时看什么——揭秘安全座椅方方面面
在这一段开始之前，我们可以思考一个问题 ：如果我弄一个PP塑料注塑的，带ISOFIX接口的，用的是所谓的最好的最贵的卡扣，面料，织带，座椅上全部覆盖吸能泡沫材料的安全座椅，这样就能一定通过碰撞测试了吗？显然不是的，儿童安全座椅的安全性取决于整体的设计，而并非是把一堆材料组合在一起。下文概览：
1. 真假ISOFIX陷阱
2. ISOFIX比安全带安装更安全吗？
3. 安全座椅越重越安全吗？
4. PP塑料比HDPE塑料更安全吗？注塑比吹塑更安全吗？
5. 吸能材料决定安全系数吗？
6. ECE中的德国认证E1安全系数最高吗？
7. 安全座椅的卡扣、面料、织带的魔鬼细节
到底什么是ISOFIX？——“真假ISOFIX”
因为ISOFIX的便利性，以及往往ISOFIX座椅的成本和售价较高，所以很多商家在“ISOFIX”这个点上玩出了N多新花样，弄得新手爸妈晕头转向。我们先看看法规里，ISOFIX是怎样定义的：
ISOFIX固定装置 ISOFIX anchorage，国际通用的将儿童约束系统与车辆连接的装置。包括车辆上的两个刚性固定点，儿童约束系统上两个相应的刚性连接装置，以及限制儿童约束系统翻转的装置。
我用自己的话提炼一下：
1.一定是刚性接口
2.有抗翻转装置
刚性接口就不啰嗦了，前面已经说了很多。抗翻转装置有必要在这里多说几句 ：使用ISOFIX安装的儿童安全座椅，安全座椅和汽车座椅的两个ISOFIX下固定点连接完成后，安全座椅是可以绕着以汽车座椅的ISOFIX下固定点铁环为轴心旋转的，如果没有抗翻转的装置，在碰撞中，翻转会大大增加儿童乘员受到的伤害。典型的抗翻转装置有以下两种：
支撑腿：
上拉带：
两种抗翻转方式没有绝对的优劣之分。支撑腿更适合于0-4岁组的座椅，上拉带更适合于9月-12岁的座椅。支撑腿使用上更方便，上拉带安装起来会有些吃力。
小黑幕：支撑腿和上拉带作为ISOFIX约束系统必备的抗翻转装备，并不是什么额外配备的安全措施，但常被商家拿来作为卖点来兜售，抬高产品售价。
继续划重点，ISOFIX还有下面这个神坑：有的产品虽然有“ISOFIX接口”，也是硬接口，价格也不贵，当你开开心心买回去之后，却发现说明书上的安装方法写着：“ISOFIX接口不能独立使用，必须配合车载安全带一起使用”。恭喜你中坑了。如果ISOFIX接口需要配合车载安全带一起使用，ISOFIX的意义就不仅是大打折扣了，反而使安装变得更复杂，更不要相信什么接口越多就越安全这种鬼话，座椅的安全性和接口的数量和类型没有必然的关系。还有更让人迷糊的，0-4岁的座椅，仅在I组时（约9月-4岁）正向安装的时候，能独立使用ISOFIX安装，在0+组（约0-13个月）时，需用车载安全带安装。
ok，3个丢给商家的问题，助你选ISOFIX时绕开这些神坑：
1. 是不是刚性接口？
2. 可不可以仅用ISOFIX系统安装？（注：ISOFIX系统是可以包含支撑腿或者上拉带的）
3. 如仅使用ISOFIX系统安装，适用于哪个年龄段？
ISOFIX 还是安全带？——安装方式决定安全性吗？
很多人其实还不明白车载安全带的原理 ，觉得车载安全带松松垮垮的，安装安全座椅时肯定不牢固啊，肯定会晃啊，安全系数肯定不高啊，这是一个误区。在发生紧急制动时，车载安全带的卷收器的自锁功能可在瞬间卡住安全带，阻止安全带滑动。同时，安全带是牢固而又富有柔性的纤维组成的，有强大的吸能能力，可以辅助儿童安全座椅吸收碰撞能量。
安装方式并不能决定产品本身的安全性，ISOFIX安装只是比安全带安装更为先进的一种安装方式。也有很多在碰撞测试中，拿到高分的安全带安装的座椅。在ISOFIX发明后，实际上对安全座椅制造提出了更高的挑战，座椅的质量更重了，座椅受力区域也改变了。ISOFIX更安全这个说法也可以从另外一个角度去分析：安全座椅的误用率极高，而ISOFIX可以简化安装，提升正确使用率，基于这一点上ISOFIX安全座椅综合安全系数更高。
欧洲市场上，有相当多的没有ISOFIX接口的老车，所以无ISOFIX的安全座椅仍然有相当大的市场，无ISOFIX的安全座椅价格也会低一些，对于不少人来说，无ISOFIX的安全座椅是一个不错的选择。所以大家也不要对安全带安装的座椅有任何偏见。
越重的安全座椅越好？
很多人会觉得，重的东西才有分量，越重就越安全。对于两个物体硬碰硬而言，这个说法是有道理的，但是对于安全座椅来说，这个道理并不成立
。儿童安全座椅——也叫儿童约束系统，其目的是将儿童尽可能柔性而安全地约束起来，并非是用安全座椅去直接撞击其他物品。重量越大的安全座椅，其惯性就越大，座椅本身被约束起来的难度也就越大，无论是对于ISOFIX接口还是车在安全带，更重的重量都会带来更大的强度上的挑战。因此，法规中也对儿童约束系统的质量作出了上限的规定。
通用类和半通用类以及质量组为0，0+、1组的ISOFIX的儿童约束系统的质量不应超过15kg。
所以座椅的安全性和重量并没有直接的关系。
按材质来选儿童安全座椅？
HDPE,PP,钢材，哪个好？
在安全座椅行业里面，吹塑工艺一般对应使用HDPE材料，注塑工艺一般使用PP材料。无论是吹塑的座椅还是注塑的座椅，都有可能使用到钢材，特别是含有ISOFIX的座椅。当使用ISOFIX的链接方式时，碰撞带来的力会主要集中在座椅ISOFIX的夹头处，会使座椅靠背部分承受极大的力矩，所以一般会在靠背中加入钢材来增加整体刚性。而使用安全带安装的座椅，其受力方式完全改变了，大部分是可以不含钢材的。所以说用不用钢，对于制造商来说，并不是控制成本的问题，而是有没有必要的问题。如果不在乎成本的话，可以用更轻的铝合金来代替钢材，既将重量减轻了，也达到了需要的强度。
再来说HDPE和PP材料。两种材料仍然没有优劣之分，对于安全没有直接的影响，但是两种材料做出来的产品却是不同档次的。
HDPE在安全座椅制造中多用于吹塑，吹塑成本低，生产节拍快，但产品的造型受限，加工后的表面光洁度不高，所以吹塑的安全座椅的功能往往不够多样化，产品颜值也会受到一定影响。
PP在安全座椅制造中多用于注塑，可生产出结构复杂的造型和零件，表面光洁度高于吹塑，注塑的座椅组装成本也会高一些，座椅角度调节，头枕高度调节等，在注塑的座椅上更容易实现。
选座椅的时候，不要过分纠结于材质类别，选到心仪功能的座椅即可。但是材质好坏还是需要明辨的，塑料的原生料品质是最高的，二次料的强度就会发生变化，二次以后的再生料性能就急剧下降。无论是HDPE还是PP，在座椅加工过程中，都会产生余料，很多工厂都会对余料进行回收后再加工，形成二次料，二次料基本会用来做一些非核心部位的零件，比如水杯架这种。大厂是只会用自己的二次料的，不会从外面采购。但有些小厂会向大厂采购二次料来代替原生料。
通过颜色判断塑料的好坏也是扯淡，再生料也是可以是透明的或者白色的。但总的来说，白色的座椅的成本会更高，因为白色塑料上很容易看到瑕疵，报废率会高一些，同时对加工过程中，机器的清洁程度有要求，因此成本就高了。这里的坑，对普通消费者来说，很难识别，但只要是大厂出品的产品，基本不用担心这个问题。
吸能材料的优劣之分？
吸能材料主要是EPS/EPP/EPE之争。这三种材料吸能的原理，都是在物理发泡过程中，产生闭孔的分子结构，在受到挤压时，由分子壁受到破坏而吸收能量，或者是使空气在分子壁之间被挤压、流通而吸收碰撞能量。而普通的海绵在产生形变后，会完全恢复原状，因此只有缓冲的能力，而没有吸能的能力。
安全座椅的安全性主要是因为安全座椅能够约束住儿童，同时吸收碰撞中产生的能量。安全座椅的吸能性到底和什么因素有关呢？——吸能装置呗，看一下法规中吸能装置是怎样定义的。
吸能装置energy absorber，能够独立吸收能量,或与织带一起共同吸收能量的装置,它是儿童约束系统的一部分。
吸能材料并不等同于吸能装置，安全座椅的吸能装置可以是前置护体，可以是座椅的骨架，可以是织带的卷收器。安全座椅上使用了哪种吸能材料，并不能代表安全座椅吸能性的好坏，这种理解非常片面。对于五点式安全带的安全座椅而言，有人曾做过这样的实验，在计算机模拟中将儿童安全座椅的五点式安全带织带的刚度、座椅本体的刚度各自放大2-5倍，发现碰撞后对儿童造成伤害的程度会提高10%-30%，很显然织带和本体是安全座椅重要的吸能装置。当同一个座椅，使用EPP/EPS/EPE三种不同的减震材料时，发现EPS的吸能效果最好，EPE和EPP相类似，但使用这三种不同材料的同一种安全座椅的成绩区别在5%以内。EPS的减震效果虽然好，但是在一次受到压缩后（并非指在事故中或者碰撞中被压缩，儿童安全座椅经历事故后一定要更换的，儿童在座椅中玩耍等都有可能会使EPS被压缩）就会完全失效，EPE和EPP在受到冲击后，仍然能保留绝大部分的吸能能力。
减震材料EPS/EPP/EPE相对于座椅本身的骨架的性能性来说，是有限的。一个优秀的结构设计，比大量使用减震材料更有效 。大量使用减震材料，会占用儿童的乘坐空间，反而会影响舒适度。
EPE中文学名:可发性聚乙烯，其实就是珍珠棉。它是一种安全环保的材料，在经过物理的发泡过程，产生非交联闭孔结构，从而拥有良好的减震性能。珍珠棉可以回收再造。珍珠棉品质有高低，主要取决于珍珠棉密度，儿童安全座椅上一般使用高密度珍珠棉。
EPS中文学名：可发性聚苯乙烯。EPS特性比较脆，易断，污染大，占用空间大，一次受到压缩后会失去吸能效果。但是保护效果非常的好，是三种材料中吸能效果最好的一种材料。因为强度不高，所以大部分时候，适用于头枕处或者侧翼处。
EPP中文学名：可发泡聚苯乙烯，是一种性能卓越的高结晶型聚合材料，在强度、耐温性能和自然降解能力方面表现极佳，最大的优点就是折不断，韧性特别好。
认证也有鄙视链？
有一个说法是，推荐建议优先选择带有E1(德国)、E4（荷兰），因为这两个国家是安全座椅标准工作的推进国，认证标准的认知度比较高
。这个说法错误。ECE法规下，所有的测试标准、仪器、软件都是一样的。没有哪个国家更加优秀之分。测试认证是一门生意，现在的制造商大部分会选择荷兰的机构做认证，荷兰性价比高啊，价格合理，速度快。要是荷兰的机构排期比较满，就去别的国家做咯，卢森堡，法国，意大利什么的，做出来也不是不行啊。相反在德国做的越来越少了，德国做ECE认证的机构就几个工作人员了，出证效率低下，德国人也不甚友好。所以在ECE在哪个国家做，是无所谓的。但是ECE对于中国消费者来说，水很深的，两个原因：1.ECE不能在网络上查询，需要在颁布证书国家的交通部门查询。2.ECE证书在中国造假没有人管，这个不属于CCC的管辖范围，ECE在欧洲的事物都管不过来，更不会找到中国来了。怎样识别ECE证书的真实性，这个问题对于一般消费者来说，基本无解。但只要是欧洲主流销售平台有售的款式，肯定是有ECE证书的。那些只做中国市场，不做外销，但是又有ECE证书的小厂的产品，是可疑的。
ADAC不是认证，而是测试。欧洲的安全座椅测试机构有很多，只是ADAC做的比较出名。ADAC的检测也分为两种，一种是ADAC在市场上的抽检，二是制造商自主送检。在德国，ADAC负责动态测试，同时德国的商品测试机构——Stiftung Warentest负责部分静态测试和在其杂志上发布结果，Stiftung
Warentest的盈利来源主要是自己的测试杂志，所以一个产品的ADAC和Stiftung Warentest的测试结果肯定是一样的。当然上了ADAC高分的座椅是不错的选择——价格也很感人。
ADAC更大的意义是对制造商或者单品无形中的监督，比如17年时Recaro的一款座椅因ISOFIX底座强度不够，座椅部分在测试中直接飞出，Recaro立即对产品进行了召回，并给出解决方案。在改善后的二次检查时，仍然无法解决问题。Recaro已经停止了这款产品的销售。
五点式卡扣背后的秘密？
五点式安全带卡扣作为安全座椅的一个核心零部件，确实是很重要，在碰撞中，会扮演关键先生的作用。卡扣有一些第三方的供应商，比如sabelt，holmbergs。也有的安全座椅制造商能够自主生产五点式卡扣。卡扣虽然重要，但并不是什么高精尖的产品，用卡扣的质量来判断安全座椅整体的安全性，同样是不合理的。就好比虽然是子弹最后造成了杀伤力，但是我们不会说这个子弹好厉害，起到关键性因素的是枪、开枪的人以及子弹。再好的子弹，放在一把劣质的枪上，或者给一个百发不中的枪手，都不会造成杀伤力。
通过了ECE认证的安全座椅的带扣，都有一套标准的检验程序来保障品质。需通过法规要求的温度试验和耐久试验、5000次开关循环实验。动态实验后，开启带扣力小于80N，以便于对事故后，儿童安全座椅中的儿童乘员进行营救。未经过加载实验的带扣，打开带扣的力应为40N~80N，目的是防止儿童在乘坐过程中自己将卡扣打开，同时父母能够轻松解开卡扣。0,0+组带扣承受4000N拉力，I组及I组以上带扣承受10000N拉力，目的是能承受碰撞中产生的巨大拉力。
面料的花样有多少？
儿童安全座椅的面料，作为和宝宝亲密接触的部分，当然十分重要。面料的种类也会非常丰富，这里主要是透气型，舒适性的区别，价格成本区别都不会太大的。这里仅列出一些常规的面料。
阳离子布（仿麻），质感较好，比较笔挺，透气型差一些。
小鸟眼和大鸟眼布料，透气型较好，也比较亲肤。
平板布，透气型略差于鸟眼布，但比鸟眼布亲肤。
我国的CCC中对面料当然也有相应的法规要求，主要是阻燃和有毒害物质的要求。阻燃并非是完全不能燃烧，而是燃烧控制在一个极低的速率，这里引用的是GB8410-汽车内饰件燃烧性能的标准，为了能够使面料达到阻燃的要求，单布会复合一层阻燃的海绵，真正起到阻燃作用的就是这层海绵了。
无毒性测试，引用GB6675-玩具的元素迁移实验——八大重金属测试，说白了就是重金属元素、有毒有机物等是否超标。
所以，完全按照CCC标准生产的产品，对于阻燃和无毒这两个点，是有一个基本保障的。当然对面料更亲肤，更环保的要求是无止境的，最好是拿到产品后摸一摸，闻一闻，对和孩子亲密接触的物品，可以足够苛刻。
织带有没有的区别？
对于安全座椅上使用的织带，也有N多的标准限制，按照这个标准，是完全能够应对碰撞中所产生的力的。挑出最直观的部分啰嗦一下：
0,0+，I组的织带宽度不小于25mm
II,III组的织带宽度不小于38mm
0,0+，I组的断裂载荷应不小于 3.6kN
II组的断裂载荷不小于5KN
III组的断裂载荷不小于7.2KN
0-4岁安全座椅推荐
0-4岁组安全座椅是一个很特别的组别，所以可以拿出来着重介绍，所有的ISOFIX实际上都是为了O+和1组进行设计。II/III组的座椅如果有ISOFIX，实际上都是辅助安全带进行安装。
不同体重的儿童适应不同尺寸的座椅。为了能简单快速地将不同规格的儿童安全座椅牢固地绑定在汽车座椅上或更换拆卸，该标准引入了国际通用固定装置ISOFIX并增加了图示。ISOFIX装置可分为7种尺寸类别。
同时，在0+/I组中，也是五点式安全带真正起作用的组别，配合座椅的角度，不同的座椅高度，可以使娇嫩的0-4岁宝宝得到即舒适又安全的呵护，是考验一个制造商水准的组别。下文概览：
1. 反向安装优势
2. 360°旋转的作用
3. 座椅角度调节
4. 头枕、肩带高度调节
5. 2000元以上推荐款
6. 2000元以下带ISOFIX推荐
7. 2000元以下无ISOFIX推荐
反向安装优势
当急刹车或者发生事故时，在正向安装的座椅中的孩子的头部将会大幅向前倾斜。主要的受力都会集中在颈部和头部。孩子的头部有可能会碰撞到前面的座椅，造成面部和颈部的伤害在50km/h的碰撞中，瞬时的加速度可达到重力加速度的70倍。这是成人的肌肉都无法承受的，成人只有通过颈椎和韧带才能维持住头部的姿态——而不是通过肌肉。对于孩子来说，颈椎和韧带根本就没有发育完全，无法承受这么大的负荷。
在儿童交通事故的比较研究中，反向安装的儿童座椅在事故中能更好的保护孩子ADAC,ICRT（国际消费者研究及测试机构），保险机构，汽车厂商（如volvo）的研究都表明，反向安装的儿童座椅可以减少95%严重受伤的风险。
在应对侧面碰撞时，反向安装也有明显的优势——通常侧面碰撞都是在汽车行进的过程中，正向安装座椅时，头部会向前倾，同时受到来自侧面的力时，头部会和车的侧面发生碰撞，产生危险。在碰撞试验和真实的事故中都显示，在反向安装的儿童座椅上不会发生这种情况
360°旋转的作用
可以旋转的座椅最大的优势，就是容易将孩子置入儿童安全座椅。将把座椅转到车门一侧，朝向车门外，轻轻松就能把孩子放上去并固定好。同时有足够的空间可以放好并调整好宝宝的位置，然后再把座椅旋转90°到正常的位置。有人会觉得对于空间小的车来说，这样的座椅是一个好的解决方案，其实恰好相反，哪怕是中型SUV，座椅在旋转的过程中，都有可能会蹭到前排的汽车座椅或者车门。家里没有大车的，就死了这条心吧
然而一定要注意的是，在行驶过程中不可以侧向使用，在侧面状态的正向碰撞时，五点式安全带会完全丧失应有的保护作用，儿童乘员将非常危险。
座椅角度调节
0-4岁组座椅相对于9月-12岁组最大的优势在于，反向安装的时候会有一个非常大的角度，可以适合0-13kg的儿童的身体特点，让宝宝躺在座椅中，而不是坐在座椅中。既舒适又安全。这一点，几乎是所有该组别座椅的标配。
头枕、肩带高度调节
头枕和肩带的高度调节就有较多的花样了。首先，得选一个有头枕的0-4岁安全座椅，头枕同时具有安全和舒适的作用。最优的选择是，在不拆除任何部件的情况下，能够调节头枕的高度，同时肩带能随着头枕高度联动调节。
另外一种不太方便的就像上图中的，肩带的高度有四个档位，根据孩子的身高，需要哪个档位就将五点式安全带插入到相应的孔中。简单的说，就是调节肩带高度时，需要拆卸-安装五点式安全带。
2000元以上推荐款：
cybex Sirona
360度旋转，ISOFIX硬接口，可反向至四岁，反向安装时，需要使用五点式安全带。正向安装时，则必须使用前置护体。做活动有时4000左右在旗舰店能到手，相比以前坚挺的价格，现在已经便宜很多了。空间，外观，舒适，安全都没得话说，不差钱的优选。
britax 双面骑士
360度旋转，ISOFIX硬接口，相比Cybex Sirona来说，座椅内部空间小很多，但占用车辆的空间和Sirona类似。正反向都是使用五点式安全带，价格一直比较坚挺。
C和B家的这两款座椅都是实打实的15kg，属于重量级座椅，适合于放在后排不怎么移动，如果需要经常搬出搬进，还是会有些吃力。
2000元以下带ISOFIX推荐：
osann FOX II
ISOFIX硬接口安装，支持反向到18kg，2000块的价位有这个配置，我只能说，牛。底座和椅身分离式设计，便于后备箱存储，双向使用五点式安全带，内部横向空间算是行业同组别里最大了。
与Sirona和双面骑士相比，不能360°旋转，炫酷程度还是要差一些，但该有的功能都有，偏实用，是追求性价比的选择。以上三款座椅，都是支撑腿来抗翻转。
不推荐kiwy 哈雷卫士
这款座椅属于典型的神坑型座椅，看起来双向都有ISOFIX，但实际上双向都不能单独使用ISOFIX接口，必须使用车载安全带安装+ISOFIX接口同时安装。这个价位的座椅，肩带高度不能和头枕高度不能同步调节，有点太考验客户的动手能力了，虽然是意大利进口，但性价比太低，吃相不好。
2000元以下没有ISOFIX的座椅一堆，我就不做具体推荐了。但我个人建议，除非家里车型比较老旧，真的没有接口，不然还是添点钱买带接口的吧。
安全座椅中产品非常多，一篇文章里面无法覆盖到方方面面，我给出的产品仅作为参考。但大的方向可以有，上面我们讨论的都是在ECE及CCC标准下的安全座椅，下面再来看一下美标的座椅。
欧标和美标怎么选？
选欧标！
看过之前文章的朋友都知道，我对欧标和五点式安全带型的安全座椅有强烈的倾向性，当然不会有无缘无故的“爱”，也不会有无缘无故的“恨”，在文章一开篇就这样鲜明的站队，肯定会有人朝我扔鸡蛋了，不过没关系，我还是客观地先列出一二三。
儿童约束系统固定安装方式的比较：
大家最关心，讨论也是最多的就是固定方式了。
欧标ECE R44 使用ISOFIX(International Standards Organization FIX 国际标准化组织固定装置) 的方式进行固定。那ISOFIX 包括什么呢？ISOFIX包含车辆座椅座垫与靠背连接处的两个刚性固定支座、儿童安全座椅上的2个刚性连接件和1个可以限制儿童安全座椅向前旋转的结构。
美标FMVSS 213 则要求使用儿童座椅柔性带LATCH（Lower Anchors and Tethers for Children, 儿童使用的下扣件和拴带) 的方式进行固定， LATCH 包括车辆上的两个底部固定支座、儿童安全座椅上相对应的两个连接件和一条顶部链绳。这里大家需要知道的是，安全座椅上的两个接口是软性。
试验工况对比：
欧标ECE R44 与美标FMVSS 213 都规定了儿童安全座椅应该具有的动态碰撞试验中的性能，并制定了详细的试验流程，试验装置和试验工况。
除此之外，碰撞试验中安全带的固定形式、固定织带的预紧力、碰撞车速、碰撞脉冲都有所不同。说白了，就是不同标准下，检测的过程是有区别的。
挑出我认为区别最大部分：欧标ECE R44 除了正面碰撞之外，也进行了追尾碰撞，而美标FMVSS 213 没有引入追尾碰撞相关规定和实验。
儿童约束系统分组及采用的试验假人对比：
美标FMVSS 213 所使用的假人相对于欧标使用的P系列儿童假人来说要先进一些，具备更加复杂的传感器和更高的生物逼真度。那么实验得出的数据，仿真性就更高。上图为Hybrid III，美标中的6岁假人。
欧标ECE R44的P系列假人是由荷兰TNO公司在1980年左右开发出来的，已经有很长的历史了。近十几年来，欧洲开发出来了新的碰撞实验假人，Q系列的儿童假人几年前已经开发完成并且证明其生物力学逼真度要高于P 系列儿童假人和美标的假人，目前ECE R44会在下一阶段将Q系列儿童假人引入法规，来补上自己的短板。上图中为P系列假人。
儿童伤害指标对比：
由于ECE R44 与FMVSS 213 所用的试验台车不同、试验假人类型不同、正面碰撞台车冲击波形范围不同以及连接固定装置不同等，这些因素直接造成二者在伤害指标评价上存在一定的差别。
儿童约束系统本身特性要求的比较：
欧标ECE R44有明确规定儿童安全座椅的整体性能，如抗腐蚀性、分离性、翻转性、材料的吸能性等。而美标FMVSS 213仅对抗腐蚀性有要求。同样欧标ECE R44 对儿童安全座椅的关键部件，比如五点式安全带的织带宽度、强度。五点式卡扣的尺寸、强度、开启力，调节装置和锁止装置等都具有明确的标准。要求相当多。
个人推荐：欧标座椅是首选
下面这一部分呢，可以作为前面几篇文章的补充内容，使我们的基础知识变得更加扎实。
你的娃出行该用什么产品？——重新认识“儿童安全座椅”
在当我们谈论儿童安全座椅的时候，我们讨论的是什么呢？我们常用的词“儿童安全座椅”其实指的是儿童约束系统！儿童安全座椅只是儿童约束系统的一种，能够为儿童乘员提供安全保障的，不只是儿童安全座椅，而是儿童约束系统，儿童约束系统中还包含了提篮、增高垫这样的产品。
什么是儿童约束系统？
我们来看法规中的定义：
儿童约束系统child restraint system，带有保护带扣的织带或相应柔软的部件、调节装置、连接装置、以及辅助装置，例如手提式婴儿床、婴儿携带装置、辅助座椅和/或碰撞防护装置,且能将其稳固放置在机动车上的装置。其设计是通过限制佩戴者身体的移动来减轻在车辆碰撞事故或突然减速情况下对佩戴人员的伤害。
OK，看下面的动图更加直接。
那什么是儿童安全座椅？
儿童安全座椅 child-safety chair，儿童约束系统的一种,带有儿童约束带的儿童座椅。
图中是Britax的百变王，当作为I组使用时，有五点式安全带，属于儿童安全座椅。当作为II/III组使用时，需要拆除五点式安全带，使用车载三点式安全带来固定儿童，就属于带靠背的增高垫产品了。
儿童约束系统中除了儿童安全座椅还有什么？
婴儿提篮 infant carrier，把孩子放置并约束于面朝后的、半躺的位置上的约束系统。这样设计是为了在车辆的发生正面碰撞事故时,该装置能使儿童的头部和除四肢外的躯干部分得到约束保护。
儿童增高座椅 booster，一种可与成人座椅安全带配合使用的增高座垫，其分为两种：
1.带靠背的增高垫：
2.不带靠背的增高垫：
在我之前的文章中，有人说：“哎呀，早就有某权威大V说过，增高垫不属于儿童安全座椅的，你就是在这里欺骗吃瓜群众，误导大家”，ok，增高垫确实不属于儿童安全座椅，但是属于儿童约束系统的一类，仍然能够保障儿童乘员的安全。
虽然在这里把儿童约束系统做了一次分类，强调了“儿童安全座椅”、“婴儿提篮”、“增高垫”都属于“儿童约束系统”，但其实大家肯定还是习惯于统称为“儿童安全座椅”，我也不例外。比如文章标题要是改为“儿童约束系统知识大讲堂”这个名字，也挺奇怪的。

住范儿 > 装修热点 > 过滤水龙头过滤方式有哪些保养 作者：xiongyingsh 时间：2018-08-07 11:52:42 浏览量：5142 网民普遍认知程度：72% 来源：住范儿zhdongb提出水龙头过滤器是什么 水龙头过滤器有没有用？的问题，晴余重点说明过滤水龙头功能有哪些的基本情况，kathleen78通过调查资料对水龙头过滤器的作用有哪些 水龙头过滤器三大作用介绍做出详细阐述，YinZi花大量时间收集整理水龙头过滤网更换详解水龙头过滤网价格得出本内容供大家学习理解。水龙头 哪些 方式 过滤水龙头的过滤网是干什么的? 水龙头口加滤网，主要不是用来过滤，是用来节水的。它的原理是这样的：水流经过滤网的时候，会破坏它的层流状态，形成湍流并混有空气泡沫，使水流在被洗物体表面的附着能力提高，从而提高了清洁效率，这样一来，本来15秒钟的使用时间，可能会降低到10秒，这不就节水了么。此外，加了滤网，肯定会减弱水流的流量，也有一定的节水效果。过滤饮水机和过滤水龙头有什么区别？哪个比较好呢？过滤水龙头，其实是一个很小的过滤器，说实话，这个东西真没什么用处，只是好看而已，别看那些商家广告打的稀里哗啦的。不过家用净水器到时确实有用处，净水器分两大类。一类是超滤（UF）机，一类是反渗透（RO）机。超滤膜过滤精度是0.01-0.1微米，只能去除泥沙，铁锈，大部分细菌病毒，不能去除水中的盐分。反渗透膜过滤精度是0.1nm级别，除了可以过滤上述的物质，还可以去除水中的盐分，各种阴阳离子。显然RO机比UF机的产水水质会更好，打个简单的比方，UF产水相当于农夫山泉，RO产水相当于怡宝。所以，至于那个产水好，没有定论。不过可以肯定是是RO机产水比UF更纯，但是更纯不一样是更好。但是在中国来说，因为各个地方的地下水、地表水、自来水水质都不过硬，不可信赖。所以，除非使用地水质较好，还是建议用RO机。RO机市场价比较混乱，小品牌1000-2000，高端品牌可能到好几千。其实质量没什么差别，顶多就是大品牌用陶氏RO膜而已。前置的几道滤芯质量可能也有些差别。家用过滤水龙头真的会把水弄得干净吗没那么神。否则就不会的公司生产复杂的净水器了。很多场还要作到高温消毒。水龙头的过滤大多只能滤出水中较粗的杂质。而且由于没有清洗装置，这些杂会停留在水龙头内部。前置过滤器和水龙头过滤器有什么区别亲，这两个过滤器安装位置不一样。前置过滤器是安装在水表后面，对进入全屋的自来水进行过滤，它的作用是保护屋内设有涉水产品的安全使用。水龙头过滤式过滤您直接使用的自来水。两个安装的位置和作用不同。如何拆除水龙头里的过滤网？水龙头出水口有两个平面是可以用扳手拧动的注意的是水龙头拧动时得注意力道 别把龙头弄坏拧下来后就可以把里面的过滤网拿出来清洗了里面的污垢无非是石头小颗粒之类的东西这样的水龙头怎么更换过滤网？一、首先将需要更换的水龙头过滤网取下来，先将水龙头按照其安装时的最后节点，用工具将其打开，即可将过滤网取出来。二、用白醋将水龙头过滤网泡4—6小时，然后用抹布擦出水口，即可清除水龙头过滤网上的水垢。 清洗注意事项 一、每隔两到三个月，就要按期清洗家里的水龙头和过滤网。
二、正在清理水龙头污点时，需用中性洁净剂来清洗它的镀层外面，清洗完毕后要用干净的柔软的布将其擦干净，不要用洁净剂或一些对电镀外面造成破环的洁净剂，比如去污粉和洁厕灵之类的，因为它们本身含有细微的矿物质。 三、水龙头用久了外面光泽会掉色，可以用柠檬片在上面擦几下就可以焕然一新。
若家里水龙头用很久还不清洁的话，极有可能导致水龙头过滤网堵塞，使水流流不出来。水龙头过滤网需要勤洗，在用了一定的时间过后建议更换，这样的话不但很好的保证了水龙头的安全性，还能有效的节约钱。水龙头过滤器什么品牌好？滨特尔，安达康，美的，好之沁园，立升。水龙头净水器是指直接安装且悬挂在家庭水龙头上的微型净水装置，它通过PP棉、活性碳、压缩碳等对自来水进行简单过滤，主要为煮饭、洗菜、洗脸、刷牙等提供净化水，一般龙头净水器的出水不建议直接饮用，最好烧开以后再饮用。纯水过滤器就是我们常说的纯水机，纯水机采用超低压逆渗透技术，能有效的去除水中钙、镁、细菌、有机物、无机物和重金属离子等，它把水中所有矿物质和杂质都滤除了，可以直接饮用，相当于外面买的瓶装纯净水，用来烧开水没有水垢。纯水过滤器能将水中所有的有益和有害物质都过滤掉，适合水垢较严重的家庭。水龙头 过滤器 什么 品牌水龙头过滤器能过滤什么?那个厂家的质量好？现在看来主要还是活性炭的滤芯要吸附性能好.正森牌ZS-14型净化水用颗粒活性炭
本品采用优质椰壳、果壳、竹炭、石油焦为原料，采用物理活化法精制而成，无毒无味，孔隙发达，不含对水质有不良影响的水中溶解物，吸附能力强、过滤速度快，能有效吸附饮用水中余氯和异味，使深度净化，脱除工业废水，污水、江河水质中的COD、色素、臭氧等有害物质以及电子工业、药品工业、超纯净水的制取和食品工业用水的净化。也可按用户实际要求，研制生产特殊指标活性炭.水龙头 质量好 过滤器 什么自来水过滤水龙头的选购有哪些需要注意的1.看款式、表面光洁与厚度通常情况下，其水龙头表面是一层薄其它金属或合金，这层薄叫电镀，其提高耐磨性的同时还具有防止腐蚀的作用，所在水龙头的关健就在于这好的电镀。在消费者选购时，应在光线下观察其水龙头表面的光洁程度
，光洁越高，其电镀越好，那么水龙头的质量就更有保障。目前国际标准水龙头电镀厚度是8微米-12微米，当然在一些规模较小、设备不全、技术实力不强的小厂家所生产的水龙头电镀厚度只有3-4微米，其太薄，容易造成水龙头氧化腐蚀。当然其电镀的厚度来将决定着水龙头的价格。2.用手摸触觉检查，也是评判水龙头质量的最重要的环节，消费者在选购时可以用手轻轻的试着开关，其感觉一下手感是否轻松，上下左右是否顺畅，是否有阻塞滞重感，如果以上要三个标准都达到了，那么将其说明此款水龙头瓷芯硬度好、耐磨。当然好的龙头用手摸无毛刺、无气孔与无氧化斑点等手感。3.听水声在选购水龙头时，其好的气泡嘴能有效地过滤流水的响声，减缓水流速度
，消费者可以利用耳朵来仔细听水声，其水声较小，将说时气泡较多，水花也不会溅起。当然在现代市场上并没有哪个销售点提前连着水管给消费者测试水龙头质量的。4.问材料信息目前国内外水龙头不仅在款上还是功能上，其发展得很快。在选购水龙头时消费者可以收集一些材料信息，通常在几个方面上下功夫：（1）流行款式；（2）生产商实力；（3）其品牌的知名度；（4）售后服务等等。“结语：当然无论进行家电的选购，在此建议还是尽量做到货比三家，比质量、价格，多走多问。能花合适的价钱挑选到实用的水龙头才是真正的王道。水龙头 自来水 哪些 注意水龙头过滤器的清洗方法顺方向拧下来，把里面的小零件小心拆下，默记安装程序，主要把过渡网用牙刷轻轻刷干净，再安装就可以了。水龙头 过滤器 方法 清洗水龙头过滤器有用吗?有小许用的，他可以隔绝水中的颗粒物，或者残留物。记住要定时清理。水龙头水嘴的优点有2点。1、过滤大颗粒物；2、让水集中 说白了省水就是看你开水龙头的转动大小，省水是忽悠人的。不管在省，你要用1L水还是1L，难道会留2L。只是多了个水嘴出水就慢了，因为水嘴相当于堵塞了一点空间。
如果你买水龙头，建议是买不锈钢的，但是比较贵。但是他是现在市场最好的。比较经济的也就铜龙头，不过很多次品自己小心了水龙头 过滤器 有用 ?请问这种水龙头的过滤网怎么拆卸，没有任何接口可以拧1、水龙头不同拆卸方法也不同，一般分两种规格拆卸2、表面上有卡口的，可以拿活动扳手按照逆时针拧开3、另外一种表面上光滑，没有卡口的，那只能用手拧也是按照逆时针1、水是生命之源，为了保证我们的生命健康，我们每天都离不开水，除了人们的直接饮用水外，人们做饭、刷牙、洗菜、洗碗都要用水，所以水的安全问题是和我们的健康身体息息相关的。2、我们平常使用的水一般都是自来水。那么水龙头里流出的自来水是安全的吗？我们需要提醒大家的是尽管自来水公司对自来水已经经过了的多道工序的消毒处理，但在传输过程中，往往又易滋生二次污染。所谓“二次污染”，是指自来水经过水厂的处理后，在水管运输过程中产生的污染，主要是一些水管老化出现的铁锈等杂质和自来水厂氯制剂消毒后的副产物。3、为避免或减少二次污染对人身体造成伤害，美国和日本等发达国家的家庭里，都会使用水龙头过滤器，一种活动式的简便过滤装置。而在我国，水龙头过滤器的使用被很多家庭忽视。
但是这种水龙头过滤器使用时也有一定的局限性，因为水龙头过滤器吸附能力有限，运用一段工夫后，吸附剂就会饱和，不只去不了杂质，反而会释放出新的污染物来。4、
所以专家提示：运用水龙头过滤器，要尽量做到每个月改换一次。专家的建议是，要选择含活性炭和海绵(或无纺布)的滤水器。海绵和无纺布可以过滤失落铁锈等可见杂质，而活性炭可以吸附自来水中的有机物。超市里这两种过滤资料都很经常见，价钱也比拟低价。 朋友，为了自己和家人的健康，请从饮用水的安全做起。 水龙头过滤器衡水春宇专业生产，品质保障。水龙头 任何 可以 怎么水龙头过滤器有用吗有点点用，你不信可以试试看。多用一段时间拆下来看看就知道了。水龙头 过滤器 有用 吗有什么简易装置可以过滤自来水中的杂质和气泡首先靠时间或者加沉淀药物,使水中大的杂质沉淀.其次,抽取上层的水进行循环过滤.第三,加漂白粉等除菌干旱地区，有些人会在家里建一个蓄水池，主要靠流入的雨水生活，但是水中往往含有很多泥沙等杂质，自来水 中的 什么 可以水龙头过滤器什么品牌好滨特尔，安达康，美的，好之沁园，立升。水龙头净水器是指直接安装且悬挂在家庭水龙头上的微型净水装置，它通过PP棉、活性碳、压缩碳等对自来水进行简单过滤，主要为煮饭、洗菜、洗脸、刷牙等提供净化水，一般龙头净水器的出水不建议直接饮用，最好烧开以后再饮用。纯水过滤器就是我们常说的纯水机，纯水机采用超低压逆渗透技术，能有效的去除水中钙、镁、细菌、有机物、无机物和重金属离子等，它把水中所有矿物质和杂质都滤除了，可以直接饮用，相当于外面买的瓶装纯净水，用来烧开水没有水垢。纯水过滤器能将水中所有的有益和有害物质都过滤掉，适合水垢较严重的家庭。水龙头 过滤器 什么 品牌
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