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当将利拉鲁肽(一种胰高血糖素样肽1类似物)的心血管作用添加到2型糖尿病患者的标准护理中时仍然是未知的。

在这项双盲试验中我们随机分配患有2型糖尿病和高心血管風险的患者接受利拉鲁肽或安慰剂。事件发生时间分析中的主要综合结果是因心血管原因非致命性心肌梗塞或非致命性中风而首次死亡。主要假设是利拉鲁肽在主要结局方面不逊于安慰剂,在危险比95%置信区间的上边界有1.30的余量对于预先确定的探索性结果,没有对多重性进行任何调整

)。非致命性心肌梗死非致命性中风的发生率,利拉鲁肽组的心衰住院率和住院率均显着低于安慰剂组导致利拉鲁肽停用的最常见不良事件是胃肠道事件。利拉鲁肽组的胰腺炎发生率比安慰剂组低得多

在事件分析中,利拉鲁肽组的2型糖尿病患者中因心血管原因非致命性心肌梗塞或非致命性中风首次死亡的发生率低于安慰剂组。

2013年12月根据美国食品和药物管理局的特殊考虑,在许可之湔使用了多组分B型脑膜炎球菌血清群B(4CMenB)疫苗以应对美国大学对脑膜炎奈瑟氏球菌 B 的暴发。数据表明疫苗接种将控制疫情,因为分离株表達的抗原与疫苗抗原(因子H结合蛋白[fHbp]和奈瑟氏肝素结合抗原)密切相关我们量化了爆发期间4CMenB诱导的免疫反应。

我们在学生中进行了血清阳性率调查以评估疫苗接种状况并收集血清标本,以通过包括人类补体(hSBA)在内的测定来量化血清杀菌抗体(SBA)的滴度我们比较了暴发菌株和一种密切相关的参考菌株(44 / 76-SL,其中包括fHbp)和一种错配的参考菌株(5/99其中包括奈瑟氏球菌黏附素A)血清阳性的接种和未接种参与者的比例。 两者都用於疫苗开发。血清阳性被定义为hSBA效价为4或更高

在间隔10周接受两剂4CMenB疫苗的499名参与者中,暴发株血清反应阳性率为66.1%(95%置信区间[CI]为61.8至70.3)尽管几何岼均滴度低至7.6(95%)。 CI6.7至8.5)。在随机分组的61个疫苗接种者中他们也接受了两次剂量但对暴发株没有可检测到的保护性反应,其中44.76-SL株的血清反应陽性率为86.9%(95%CI75.8至94.2)。的几何平均滴度为17.4(95%CI13.0至23.2),而这些疫苗的100%(95%CI94.1至100)对5/99菌株呈血清阳性,并且具有更高的几何平均效价(256.3;

在第二次接种4CMenB疫苗后八周沒有证据表明33.9%的疫苗中有hSBA对爆发株的反应,尽管在接种疫苗的学生中未报告由脑膜炎双球菌 B 引起的脑膜炎球菌病例


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