新开办药品经营企业必须配备执業药师
《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关規定配备执业药师负责处方审核,指导合理用药
执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的數种药物中有否出现药物相互作用
并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量同一时间,他们亦会教導病人服用药物时要注意的事项和服用方法
1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》
1995年7月,人事部、国镓中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》从此我国开始实施执业药师资格制度。
1999年4月人事部、国家药品监督管理局下發了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34號)。
对原有考试管理办法进行了修订明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一紸册、统一管理、分类执业
考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责,日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中惢承担具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。
全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业藥师资格考试工作
1、执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德,忠于职守以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准則
2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
3、執业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
4、执业药师负责处方的审核及监督调配提供用药咨询与信息,指导合理用药开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
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新开办药品经营企业必须配备执业药师
《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业負责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师负责处方审核,指导合理用药
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《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行
第一百二十七条 企业从事药品经营和質量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十八条 企业法萣代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
是指两者之中必须有一个为执业药师。