为加强兽用生物制品标准管理工莋确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大苼物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行现就有关事项公告如下。
二、自2016年1月1日起停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文號同时撤销2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用
废止兽用生物制品标准目录
鸡新城疫中等毒力活疫苗 |
猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株) |
羊传染性脓疱皮炎活疫苗 |
鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗 |
噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王) |
猪囊虫病油乳剂灭活疫苗 |
猪瘟牛瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗 |
羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗 |
抗猪、牛出血性败血病血清 |
鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清 |
牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 |
无毒炭疽芽孢苗(通气培养法) |
第II号炭疽芽孢苗(通气培养法) |
羊链球菌氢氧化钠铝菌苗 |
羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗 |
猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二聯菌苗 |
牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗 |
牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗 |
猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗 |
猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗 |
羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗 |
锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
猪瘟牛瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗 |
口蹄疫O型、A型鼠化弱毒雙价疫苗 |
厌气菌多联氢氧化铝菌苗 |
仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗 |
牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清 |
羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗 |
豬丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗 |
山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗 |
鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗 |
鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原) |
利用猪瘟牛瘟耐过猪制造猪瘟牛瘟血清 |
猪瘟牛瘟血毒、猪瘟牛瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟牛瘟血清 |
抗猪瘟牛瘟、猪丹毒二价血清 |
抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清 |
小牛、小猪副伤寒噬菌体 |
1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》