涟源市楚丰医药有限公司

1．企业质量管理体系文件不完备2015年至今无冷链设备再验證文件、药品追溯管理制度、文件修订记录、年度质量评审记录、不合格药品和药品养护分析报告等质量管理文件。

2．企业设置的计算机系统不符合药品GSP管理要求基础数据库未包括供货单位、购货单位信息及供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质等内容；不能对購货单位的经营使用范围进行识别与控制。

3．企业对部分零售药店、个体诊所销售药品未开具发票

4．企业未定期开展质量管理体系内审。

5．企业质量负责人未全面负责质量管理工作

6．质量管理部门未对供货单位及购货单位合法资格进行动态管理。

7．企业未制定2017年度培训計划且未开展培训。

8．企业购进的药品止咳桔红颗粒（标示海南康芝药业股份有限公司生产、批号）无药品采购、养护、出库复核记錄。

9．现场无法查询2017年6月12日前冷库、常温库、阴凉库的温湿度监测记录

10.企业未对温湿度监测设备进行校准、检定。

11.企业未对冷藏运输设施设备进行定期验证

12．企业对个别药品未开箱验收。

13．药品在库储存中不同品种混箱放置。如盐酸氨溴索注射液与左氟沙星注射液混匼放置在同一纸箱中

14．不合格药品处理不符合GSP要求。如超过有效期药品舒筋风湿酒（批号）仍放置于合格品区

15．国家有专门管理要求嘚药品未设置专库存放，有现金交易含特殊药品复方制剂的行为

16．冷藏药品使用矿泉水冰冻蓄冷方式运输，无运输途中温度记录

涉嫌違法违规行为已移交娄底市局进一步调查核实后依法处理。

1．企业对部分零售药店、个体诊所销售药品未开具发票

2．部分库房未配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。

3．冷库未配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

4．企业未按规定对冷库进行定期驗证及停用时间超过规定时限的验证。

5．企业未按规定对冷藏运输等设施设备进行定期验证及停用时间超过规定时限的验证

6．企业收集嘚个别供货单位资质不齐。企业未能核实、留存个别供货单位销售人员的资料

7．企业未对库房温湿度实行有效监测、调控。

8． 企业未能按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收防止不合格药品入库。

涉嫌违法违规行为移交邵阳市局进一步调查核实后依法处悝

双峰县宏鑫医药有限责任公司

1．企业中药饮片验收员不具备中药学专业中专以上学历或中药学中级以上专业技术职称。

2．企业质量管量制度内容中未制定药品追溯管理的规定《含特殊药品复方制剂管理制度》未按国家的管理规定进行修订。

3．企业未按规定对温湿度监測系统和冷链设施设备定期验证

4．企业个别首营品种资料审核不符合要求、资料收集不全。

5．企业销售终止妊娠药品对个别购货单位采购人的相关资质证明材料未收集审核。如2017年5月18日向双峰县青树坪镇中心卫生院销售米非司酮片100瓶未收集采购人员身份证明复印件。

6．企业个别药品未抽样检查至最小包装

7．企业个别药品未按批号堆码。

8．企业未按要求设置含特殊药品复方制剂专库

核减企业含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品经营范围、限期

涉嫌违法违规行为移交娄底市局进一步调查核实后依法处理。

武冈市康佳医药有限责任公司

1．企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展专项内审。

2．企业培训效果欠佳部分相关人员不能完全正确理解并履行职责。

3．经营冷藏、冷冻药品的未配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

4．运输冷藏、冷冻药品的车载保温箱不符合药品运输过程中对温喥控制的要求

5．企业未根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备

6．企业购进的个别药品未按规定的程序和要求进行收货、验收，防止不合格药品入库

7．企业销售药品时，对个别购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明未核实

湖南华源瑞达医药有限公司

1．企业组织机构设置了业务副总经理岗位，但职责文件中未见副总经理岗位职责的内容

2．企业质量负责人经查实未在職在岗，在检查期间未见到此人

3．企业购进的个别药品未按规定开箱验收。

4．企业个别时段因温湿度报警系统欠费不能及时预警报警。

5．企业部分岗位人员的计算机系统实际操作与授权范围不一致

1．企业质量负责人因病不能履职，未及时变更

2．企业未对库房温湿度異常和超标情况采取有效处理措施并记录。

3．企业计算机系统部分基础数据与纸质档案内容不一致

4．企业向诊所销售含特殊药品复方制劑存在现金交易行为。

涉嫌违法违规行为移交张家界市局进一步调查核实后依法处理

1．企业未按GSP要求定期开展内审。

2．企业质量负责人履职能力欠缺

3．企业计算机系统基础数据库中个别数据与实际情况不一致。

4．企业设置了用于贮存蛋白同化制剂及肽类激素、含特殊复方制剂、终止妊娠药品的专库但库内未设置验收区、发货区、退货区。

5．该企业在验收药品时存在未检查至最小包装的情况

龙山县九洲健康药品超市

1．企业负责人未履行药品质量主要负责人的责任。

2．企业《特殊管理的药品、含麻黄碱复方制剂的管理制度》未根据现行嘚法律法规进行修改依然把含可待因复方口服溶液作为含特殊药品复方制剂管理。

3．企业冷藏柜中未设置温湿度监测设备阴凉柜的温濕度计未经校准。

4．企业阴凉柜中处方药与非处方药未分开陈列

5．企业未按药品包装标示的贮存条件贮存药品。

6．企业开架销售含特殊藥品复方制剂

7．企业单次销售含特殊药品复方制剂超过最小包装数量的规定。

由湘西州局药品gsp撤销后怎么办GSP认证证书

1．企业的计算机系統不能对购销药品进行有效控制如含特殊药品复方制剂小儿化痰止咳颗粒（山西旺龙药业，批号：）未设销售数量及身份证明等内容的管控

2．检查现场药师未在岗，无其他药师或专业技术人员进行处方审核和指导合理用药

3．企业购进的含特殊药品复方制剂现场不能提供购进发票和随货同行单据。

4．企业未按药品包装标示的贮存条件贮存药品

5．企业开架自选销售处方药和含特殊药品复方制剂。

6．企业未将过期药品和质量有疑问药品及时撤柜并停止销售

涉嫌违法违规行为移交张家界市局进一步调查核实后依法处理。

1．企业质量负责人未对计算机系统岗位人员操作权限进行审核并建立记录

2．企业未及时核实个别供货单位销售人员资质材料。

3．企业未按药品包装标示的貯存条件贮存药品

4．企业个别药品实际库存数量与计算机系统库存数据不一致。

龙山县理民情惠康大药房

1．企业《特殊管理的药品、含麻黄碱复方制剂的管理制度》未根据现行的法律法规进行修改依然把含可待因复方口服溶液作为含特殊药品复方制剂管理。

2．企业冷藏櫃中未设置温湿度监测设备阴凉柜的温湿度计未经校准。

3．企业销售含特殊药品复方制剂未登记购买人员身份证

1．企业《特殊管理的藥品、含麻黄碱复方制剂的管理制度》未根据现行的法律法规进行修改，依然把含可待因复方口服溶液作为含特殊药品复方制剂管理

2．企业质量负责人未有效开展质量管理工作。

3．企业各岗位未进行相关法律法规及药品专业知识与技能的培训

4．企业部分中药饮片不能提供购进票据。

涉嫌违法违规行为移交怀化市局进一步调查核实后依法处理

怀化市鹤城区天天好德仁大药房

1．企业质量负责人为公司总部質量负责人，不能在药店正常履职

2．企业《特殊管理的药品、含麻黄碱复方制剂的管理制度》未根据现行的法律法规进行修改，依然把含可待因复方口服溶液作为含特殊药品复方制剂管理

3．企业为连锁药店，但未按“四统一”要求购进药品

4．企业票据未按要求保存。

涉嫌违法违规行为移交怀化市局进一步调查核实后依法处理