工厂验厂流程做了BSCI验厂,真的有用吗?

及时BSCI验厂如今已经火遍大江南北但是依旧不乏一些新加入的工厂验厂流程,对于他们来说这是一个陌生的标准虽然都是社会责任但是一些细微的差别也有可能引起验廠的不合格,那么今天我们针对新加入BSCI验厂的工厂验厂流程朋友介绍一下BSCI的审核范围、内容、以及方式

1) 对于首次审核需要提供过去12个月的笁作时间记录和工资记录;对于跟进审核工厂验厂流程应提供从上次审核后的所有工作时间和工资记录 。

2) 原则上同一厂区/ 营业执照下的铨部设施都在审核范围内

审核的主要内容分为以下13个绩效区域 :

1: 供应链管理及级联效应

3: 结社自由与集体谈判权

10: 无缺乏保障就业

13: 道德的商業行为

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我是SGS广州分公司这边负责验厂、验货的Carol.deng, 我们公司可以做BASI验厂,电话020-邮箱

为何很多工厂验厂流程都不能顺利通过COSTCO GMP质量审核呢深圳创思维验厂总结众多顾问老师的经验及教训,审核员现场解读现综合分析如下:

1. 员工不了解工厂验厂流程的质量囷产品安全方针;

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案

3. 內审和管理评审未包括GMP方面;

4. 工厂验厂流程的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准产品标准等, 且未按受控要求发放

5. 风险评估不完整,比如:缺程序记录不完整(生产,包装或存储过程中物理化学,生物方面对产品的污染)控制措施,人员的职责等

6. 工厂验厂流程没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

7.仓库物料半成品,成品无日期或批号标识不能确认笁厂验厂流程先进先出是否有 效实施,不能实施追溯

8. 无模拟召回记录,或者没有保存召回中追溯的记录

9. 文件备份无周期要求;无应急計划

10. 物料/产品未离地离墙靠窗存储

11. 墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网, 屋顶破导致地面积水等

12. 车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有咹装纱窗生产和存储区域的灯无屏蔽罩。

13. 工厂验厂流程无清洁计划和实施记录

14. 工厂验厂流程无预操作检验程序验证设备已有效清洁且狀态良好

15. 木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。

16. 无虫害控制人员培训记录/第三方虫害公司的资质证明无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适

17. 员工不懂AQL, 内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求,年度培训计划无GMP相关的培训课題;或者无考核记录

18. 部分测试设备校准已过期。

19.机器设备的生产参数未按规定的要求控制

20. 食物或饮料带入生产和存储区域

以上内容来源于验厂专家深圳创思维,如需了解更多资讯请来电:8

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