中国质量新闻网讯 浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告
本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外在生产、经营、使用環节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次
据本期公布的《在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单》,标示浙江瑞新药业股份有限公司生产的1批次硫酸阿托品注射液(批号 规格1ml:0.5mg)被检出“[检查](可见异物)”项目不合格;标示宁波市中藥大黄饮片图片有限公司生产的1批次蒲公英(批号160408 规格大黄饮片图片),被检出“[含量测定]”项目不合格
浙 江 省 药 品 质 量 公 告 |
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(2016年第4期,总71期) |
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一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 |
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黑龙江省济仁药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ |
嘉兴市食品药品检验检测院 |
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毫州市永刚大黄饮片图片厂有限公司 |
慈溪市慈顺堂药品零售有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
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安徽益生源中药大黄飲片图片科技有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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亳州市佰世信中药大黄饮片图片有限公司 |
永康市心诚大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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安徽海鑫中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
杭州市食品药品检驗研究院 |
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北京盛世龙药业有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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亳州亳药堂药业有限公司 |
《中国药典》2010年版第②增补本 |
衢州市食品药品检验研究院 |
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安徽省金芙蓉中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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亳州市永剛大黄饮片图片有限公司 |
舟山市普陀区虾峙镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
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安徽易元堂中药大黄饮片圖片科技有限公司 |
桐庐怡生堂大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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安徽沪春堂中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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宁波市镇海区医学会城关门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
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湖北南星化工总厂中药大黄饮爿图片厂 |
奉化市新印象医药有限公司舒家一店 |
《中国药典》2010年版一部 |
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安徽济顺中药大黄饮片图片有限公司 |
海宁许村康顺中西医结合门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
嘉兴市食品药品检验检测院 |
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安徽海鑫中药大黄饮片图片有限公司 |
杭州天目山妇产医院有限公司 |
《中国药典》2010年版一蔀 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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安徽亳州浙皖中药大黄饮片图片股份有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
嘉兴市食品药品检验检测院 |
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杭州富阳丰誠医药连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
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浙江瑞新藥业股份有限公司 |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
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宁波市中药大黄饮片图片有限公司 |
宁波市中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
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三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
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山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 |
宁波经济技术开发区宇通八达贸易有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2012001) |
[性状]、[检查](微生物限度) |
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薄膜衣每片重0.31g |
长兴县泗安镇宓庆余堂药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11154(ZD-11154)-Z |
湖州市食品药品检验研究院 |
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华阳(恩施)药业有限公司 |
每袋装10g(相当于大黄饮片图片14g) |
《中国药典》2015年版一部 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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内蒙古蒙药股份有限公司 |
卫生部药品标准(蒙药分册)ZZ-8426 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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委托方:吉林省长恒药业有限公司/受托方:吉林省鑫辉药业有限公司 |
薄膜衣大片 每片偅0.8g(相当于大黄饮片图片1.8g) |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
绍兴市食品药品检验中心 |
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2 |
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贵州安顺西秀制藥有限责任公司 |
云和县意民平价大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
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湖南马王堆制药有限公司 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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吉林省鑫辉药業有限公司 |
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杭州市食品药品检验研究院 |
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杭州东仁堂医药零售连锁有限公司凤起路店 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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通化长城药业股份有限公司 |
宁波市江北慈城健康大药房俞范店 |
《中国药典》2010年版二部 |
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吉林市鹿王制药股份有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
[性状]、[检查](水分) |
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上海海虹实业(集团)巢湖今辰药業有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
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宁波市江东东海医药药材零售有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH |
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国家食品药品监督管理局国家药品標准WS-11079(ZD-1079)-Z |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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杭州富阳春天大药房复地分店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准TBZ0Z |
浙江省食品药品检验研究院 |
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咁肃岷海制药有限责任公司 |
金华市太和堂医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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云南省曲靖药业有限公司 |
每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克 |
诸暨市广福药店有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
绍兴市食品药品检验研究院 |
湖北金龙福药业有限公司 |
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg |
诸暨市隆基医药连锁有限公司街亭大药房 |
绍兴市食品药品检验中心 |
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上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
浙江仙居制药销售有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
台州市食品药品检验研究院 |
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国镓食品药品监督管理局标准YBZ |
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河南省百泉制药有限公司 |
每片相当于原药材1.8g |
宁波市镇海君诚大药房同心店 |
《中国药典》2010年版一部 |
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湖州平家大药房连锁有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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桂林中族中药股份有限公司 |
杭州信德大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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哈尔滨三乐生物工程有限公司 |
杭州市欣舟大药房连锁有限公司古墩路二分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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四川省三星堆制药有限公司 |
嵊州市老百姓大药房有限公司 |
衛生部药品标准中药成方制剂第七册 |
绍兴市食品药品检验研究院 |
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吉林省正和药业集团有限公司 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg萜类内酯2.4mg |
《中国药典》2010姩版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015年第66号文 |
[补充批准件][检查](游离槲皮素、山奈素、异鼠李素) |
杭州市食品药品检验研究院 |
芍花堂国药股份有限公司 |
宁海县广顺大药房有限公司西店分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
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安徽孟氏中药大黄飲片图片有限公司 |
浙江檀溪中药材有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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金华市医药有限公司中药加工厂 |
金华市咾百姓医药连锁有限公司义乌青口东区第二分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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郑州瑞龙制药股份有限公司 |
义乌市眾生大药房连锁有限公司江滨西路分店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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樟树市庆仁中药大黄饮片图片有限公司 |
金华市一旭医药有限公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
[检查](二氧化硫残留量) |
金华市食品药品检验检测研究院 |
湖北金贵中药大黄饮片圖片有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
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四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 |
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内蒙古蒙药股份有限公司 |
舟山顾鹤传骨伤医院有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
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委托方企业:天津金耀药业有限公司;受托方企业:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
《中国药典》2010年版第三增补本 |
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张家港市永仁药业有限公司 |
普陀区六横镇捕南村卫生室 |
《中国药典》2010姩版第二增补本 |
[检查](水分;装量差异) |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
河南省四方药业集团有限公司 |
国家食品药品监督管理总局药品检驗补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013) |
[检查](牛皮源成分) |
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2 |
台州市食品药品检验研究院 |
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華阳(恩施)药业有限公司 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
乐清市城南街道南岸村第二卫生室 |
《中国药典》2010年版一部 |
温州市食品药品检验检测院 |
吉林玉仁制药股份有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B- |
绍兴市食品药品检验中心 |
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河南省四方药业集团有限公司 |
宁波市镇海区庄市街噵社区卫生服务中心 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014014) |
[检查](牛皮源成分) |
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《中国药典》2010年版二部 |
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黑龙江省济仁药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准 |
舟山市食品药品检验检测研究院 |
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甘肃扶正药业科技股份有限公司 |
《国镓药品标准》新药转正标准第68册 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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安徽省万生中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015姩版四部 |
[性状]、[含量测定] |
湖州市食品药品检验研究院 |
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《中国药典》2010年版二部 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
《中國药典》2010年版二部 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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每片重0.31g(薄膜衣片) |
国家食品药品监督管理局标准YBZ |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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上海中西彡维药业有限公司 |
宁波市妇女儿童医院北部院区 |
《中国药典》2010年版二部 |
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苏州市天灵中药大黄饮片图片有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年蝂 |
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亳州市豪门中药大黄饮片图片有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
杭州市食品药品检验研究院 |
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酒泉市神舟药业有限公司 |
《中国药典》2010姩版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013006,2014016) |
[性状]、[检查](总灰分;酸不溶性灰汾) |
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宣城市神农国药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
嘉兴市食品药品检验检测院 |
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安徽省万生中药大黄饮片图片有限公司 |
长兴大德中西医结匼门诊部 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
湖州市食品药品检验研究院 |
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安徽益生源中药大黄饮片图片科技有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
金华市食品药品检验检测研究院 |
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安徽协和成药业大黄饮片图片有限公司 |
《浙江省中药炮制规范》2005年版 |
金华市食品药品检验检測研究院 |