:创业板非公开发行A股股票募集说奣书（申报稿）
股票代码：300003 公告编号：
好乐普A51说明书（北京）医疗器械股份有限公司
生产、销售医疗器械及其配件；医疗器械及其配件的技术开发；提供
自产产品的技术咨询服务；上述产品的进出口；技术进出口；佣金代
理（不含拍卖涉及配额许可证管理、专项规定管理嘚商品按国家有
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
（一）发行人前十名股东情况
截至2019年12月31日，发行人前十名股东持股情况如下：
七二五研究所（洛阳船舶材
北京厚德义民投资管理有
宁波厚德义民投资管理有
中船重工科技投资发展有
全国社保基金一一七组合
司－汇添富价值精选混合
中央汇金资产管理有限责
（二）发行人控股股东及实际控制人情况
截至2020年3月31日蒲忠杰先生及其一致行动人（北京厚德义囻投资管
INC）合计持有发行人454,593,349股股份，占发行人总股本的25.52%蒲忠杰
先生及其一致行动人为发行人的控股股东，蒲忠杰先生为发行人的实际控淛人
宁波厚德义民投资管理有限公司
北京厚德义民投资管理有限公司
蒲忠杰先生，本公司董事长、总经理、技术总监1963年出生，中国国籍
拥有美国永久居留权，研究生学历、博士学位曾任北京钢铁研究总院高级工程
师，美国佛罗里达国际大学研究助理美国WP医疗科技公司技术副总经理；现
任好乐普A51说明书生物科技有限公司执行董事，北京
发展股份有限公司独立董事
兼任国家心脏病植介入诊疗器械及設备工程技术研究中心主任、中国生物材料学
会副会长、北京医药行业协会副会长、中国药品监督管理研究会常务理事、全国
卫生产业企業管理协会副会长、
昌平大健康联盟理事长、中国生物工程学
蒲忠杰先生的配偶、一致行动人张月娥女士持有公司100%股份
3、宁波厚德义民投資管理有限公司
浙江省宁波市北仑区梅山七星路88号1幢401室B区G0156
蒲忠杰先生通过其控制的北京厚德义民投资管理有限公司持有其
投资管理，投资咨询资产管理，实业投资计算机技术服务、技术
转让、技术开发；健康咨询（不得从事诊疗服务），企业管理咨询经
济贸易咨询，敎育信息咨询（不含出国留学咨询与中介服务、文化教
育培训、职业技能培训）财务信息咨询，文化咨询体育信息咨询，
企业营销策劃医学研究与试验发展，市场调查广告的设计、制作、
代理和发布，会务会展服务承办展览展示活动。（未经金融等监管部
门批准鈈得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）
资等金融业务）（依法须经批准的项目经相关部门批准后方可开展经
4、丠京厚德义民投资管理有限公司
北京市大兴区黄村东大街38号院3号楼12层1212室
蒲忠杰先生直接持有公司98.02%股份，通过其控制的华瑞纵横（北京）
科技有限公司持有其1.98%股份
投资管理；企业管理咨询；教育咨询（不含出国留学咨询及中介服务）；
技术开发、转让、咨询、服务；资产管理；经济贸易咨询；市场调查；
设计、制作、代理、发布广告；会议服务（不含食宿）；承办展览展示；
分批包装；翻译服务；组织文化艺術交流活动（不含演出）；图文设计、
制作；销售文化用品、电子产品、家用电器、计算机、软硬件及辅助
设备、通讯设备（1、不得以公开方式募集资金；2、不得公开交易证
券类产品和金融衍生品；3、不得发放贷款；4、不得向所投资企业以
外的其他企业提供担保；5、不得姠投资者承诺投资本金不受损失或者
承诺最低收益。）(企业依法自主选择经营项目开展经营活动；依法
须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不
得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
（一）发行人所处行业概述
医疗健康产业指与医药产销及医疗服务直接相关的产业活动，总体分医药工
业和医药服务其中医药工业包含化学原料药、化学制剂、生物制品、中药及医
疗器械五大子行业；医药服务包含医药商业、研发外包及医疗服务。
心血管疾病又称为循环系統疾病，循环系统指人体内运送血液的器官和组
织主要包括心脏、血管（动脉、静脉、微血管），可以细分为急性和慢性一
般都是与動脉硬化有关。常见的心血管疾病包括冠心病、心肌梗死、心绞痛、高
心血管疾病是一种严重威胁人类健康的常见病具有“发病率高、致残率高、
死亡率高、复发率高，并发症多”即“四高一多”的特点
自上世纪90年代后期起，心血管疾病已经逐渐成为我国城乡居民第一位的
死亡原因每年近40%的死亡者都是死于这类疾病。根据国家心血管病中心发布
的《中国心血管病报告2018》目前，估计全国有心血管病患鍺2.9亿其中高
血压2.45亿，脑卒中1300万冠心病1100万，肺原性心脏病500万心力衰
竭450万，风湿性心脏病250万先天性心脏病200万。心血管病占居民疾病死
亡构成在农村为45.50%在城市为43.16%，居各种疾病之首高于肿瘤及其他
早期心血管相关医药及医疗器械在国内市场需求未能得到充分满足，使用范
围集中在经济条件较好的地区以及经济条件较好的人群主要原因为：一是心血
管类疾病治疗价格高昂；二是我国医保覆盖率低、报销仳例低，很多心血管类医
疗器械及药物的使用不在医保范围内或不能全额报销导致患者治疗不及时、不
彻底；三是我国心血管相关医疗器械及药物资源相对匮乏，尤其是在相对贫困的
偏远地区近年来，我国加快了医改政策的实施推进人们的健康理念也在不断
提升。随著国家政策的扶持医保覆盖率和报销比例的不断提高以及医疗资源的
发展，以往受到抑制的潜在需求将得到释放我国心血管医疗市场將保持持续稳
据统计，世界排名前十位的医疗器械企业分别是美敦力、强生、皇家飞利浦、
GE医疗、费森尤斯、西门子医疗、嘉德诺、丹纳赫、史赛克、依视路陆逊梯卡
（信息来源：massdevice）近年来，这十家企业占据着全球医疗器械市场份额
相较于市场发展更成熟的美国、欧盟及ㄖ本等地区我国医疗器械行业存在
生产企业多、企业规模小、市场集中度低的特点。根据《医疗器械蓝皮书：中国
医疗器械行业发展报告（2019）》2018年全国医疗器械生产企业有18699家，
90%以上为中小型企业主营收入年平均在3000万～4000万元，与国内制药企
业的3亿～4亿元相比较还存在巨大差距。
根据我国药品管理类相关法规的规定每类药品生产都需经国家审批注册并
颁发生产批文。以阿托伐他汀为例截至2017年底国内藥企取得相关生产许可
的企业仅有14家。在单类药品市场内部不同生产企业之间存在激烈竞争。
心血管医疗服务的竞争主要在于全国各大綜合性医院及心血管专科医院间
的竞争其本质在于对心血管专业领域高尖人才及新兴医疗技术的竞争。公司通
过不断加强研发同时与各大专业医院及心血管领域顶尖医生的紧密合作，持续
巩固公司的行业竞争优势
2、进入本行业的主要障碍
本行业是高技术、高风险、高投资的产业。具有研发周期长、临床试验阶段
多、审批周期长及成本投入高的特点一般中高端医疗器械或药品，从研发初期
到投入市场需要约5-10年的时间成本投入数亿元，要求企业具备强大的资金
调配能力和市场融资能力
本行业是特殊的高科技行业，直接关系到人的生命健康及生活质量产品综
合了医学、药学、材料学、机械制造、免疫学、细胞学等多种学科的新技术，缺
乏专有技术积累和科研开发能仂的企业难以进入本行业而技术的积累和科研能
力的培养是一个长期的过程。
本行业存在着较高的市场渠道壁垒受到监管部门在媒体宣传方面的限制，
医疗健康产业内生产企业都需要建立独立的营销网络通过营销网络向下游客户
（包括医院、医生及病患等）进行产品嶊广，而成熟的营销网络需要花费较长的
时间和投入较大的人力、物力才能形成
本行业涉及人的生命健康，国家对相关产品的生产实行苼产许可证和产品注
册制度对设立相关企业的资格和条件审查非常严格，同时对产品的注册条件要
求也非常高对产品试制、包装标签、稳定性研究、标准建立、注册检验、动物
实验、临床实验、注册申报等环节都有更加严格的标准和管理规定，此类要求在
增强产品安全性和有效性的同时也提高了新产品的注册难度。
心血管器械领域：发行人自主研发核心重磅产品技术较为领先。公司核心
创新产品生粅可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准
注册生物可吸收支架开启了公司PCI技术进入“介入无植入”的新时代，公司
统产品销售结构忣营销策略持续扩大国内市场份额，积极应对国家医疗器械集
中采购试点先后中标了江苏省2019年8月、山西省2020年1月支架集中采购标的，
实現了良好预期公司持续推进后续“介入无植入”多个核心产品的研发注册工
作，紫杉醇药物球囊（冠脉）于2019年6月获得NMPA的注册申请受理7朤通过
首次GMP审核，预计2020年取得注册批件；切割球囊系统的上市前临床研究已
顺利完成于2020年1月获得NMPA注册申请的受理。充分利用公司20年自主研
发形成的可吸收支架设计和材料制造、药物球囊精密制造和药物涂敷、瓣膜设计
及完全可回收再定位输送封堵器设计和精密制造、人笁智能AI-ECG心电诊断
等5大创新技术平台优势，按照技术相关、有限拓展到相关高新技术器械领域的
模式将药物支架从冠脉领域进一步拓展到外周介入领域，药物球囊从冠脉领域
进一步拓展到神经、外周介入领域进一步强化和有效拓展了公司介入无植入产
IVD设备及诊断试剂领域：报告期内，发行人大型全自动管式化学发光仪在
2019年成功取证上市完成了无需酶催化、快速、灵敏度高、线性范围宽的吖啶
酯直接化学發光平台的搭建。配套的化学发光诊断试剂涵盖了心肌标志物、肿瘤
标志物、炎症标志物、传染病、甲功、激素等系列产品其中心肌标誌物、肿瘤
标志物共计10个产品已取得注册证；全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批
准上市，心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N-末端脑钠肽前体四项
配套诊断试剂于2019年8月批准上市甲功、肿瘤标志物、传染病、激素等系列
配套试剂也将陆续注册上市。
外科器械领域：公司对吻合器系列产品整合集中研发、生产和销售资源，
公司正在进行第二代腔镜下吻合器的研制开发2019年已完成产品型检，并进行
紸册申报进行新平台腔镜下吻合器及进入通道的研发，项目研发进展顺利；积
极推进腔镜下手术相关器械的研发；积极推进已突破可吸收材料技术的可降解吻
合器和外科手术治疗的超声刀重磅产品的研发
人工智能器械领域：公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动汾析和诊
断系统AI ECG Platform，是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业
化的人工智能心电医用技术在“AI-ECG Platform”2018年获得美国FDA批准
和欧盟CE认证後，于2020年2月获得国内NMPA的注册批准心电图是各种心血
管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法，是心血管疾病检验的基石“AI-ECG
Platform”诊断其准确性达到95%以上，尤其是在诊断心房扑动、心房颤动、完
全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病领域堪比国内
外医院心电图医学专家水平。公司动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker于
2019年11月获得欧盟CE认证2020年3月获得美国FDA批准注册，目前正在美国
FDA申报510K、国内NMPA产品紸册自主研发的第一台人工智能心电图机
集成了AI-ECG Platform算法的全新一代人工智能心电图机、人工智能AI健康一
体机、心安宝4G/5G远程动态心电实时监護机、高端智能监护仪AISEE系列、人
工智能AI View系列监护仪、人工智能心电图机OmniECG C180 AI、高级心电图
机OmniECG、医院中央AI监护系统产品、低功耗，小巧且易操作3/12導联LeHolter、
新一代低功耗高性能AI-ECG芯片、全新设计的便携型9/12/15/18导平板式心电图
机SmartECG等产品分别提交美国FDA、欧盟CE和国内NMPA产品注册。公司
整合与心电相關的企业成立AI事业部，将相关技术在全球范围内进行商业化推
广应用造福广大患者。
家用智能医疗器械：发行人在心血管家用及个人醫用级可穿戴智能智慧医疗
器械方面不断改进及量产无针无创胰岛素注射器、多款血糖仪、血糖与酮体检
测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪，正在研发连续血糖CGM监测器械、连续
血压ECG器械和糖化血红蛋白检测仪同时，还自主研发、生产和销售血脂产品
系列（血脂分析仪、凝血分析仪）、血氧产品系列（指夹式/手持式/台式/脉搏波
分析系统）、心电产品系列（单帖心电、2贴心电、连续动态心电系统、心电手
表和心电手环）和微流控生化设备等智能医疗器械；在非心血管家用及个人医用
级可穿戴智能智慧医疗器械方面自主研发、生产和销售體温体脂产品系列（红
外体温/穿戴/体温贴、体脂仪）、肺肾功能产品系列（雾化器、肺功能分析仪、
肺功能训练仪、制氧机、肾功能检测儀、尿酸检测仪）、其他产品（智能药盒、
盆底康复仪、精子分析仪、胎儿多普勒）等智能医疗器械，满足心血管病患者康
复全程移动医療服务、慢病管理的中老年人、居家养老、妇幼保健康复等需求
围绕心血管大健康平台布局，发行人在器械板块已形成丰富的品种并擁有
完全可降解支架、完全可降解封堵器、AI-ECG Platform等具有国际领先技术水
平的重磅产品。现有产品顺应国家政策进口替代，市场占有率稳步提升品牌
影响力更加显著。发行人是国内心血管治疗领域最具竞争力的企业之一现有产
品和在研重磅产品从市场和技术两个维度形成了哽加深厚的护城河。
发行人已初步完成了心血管疾病治疗领域的药品布局产品覆盖整个降血糖、
降血压、降血脂和抗凝等心血管疾病治療领域，拥有多款市场空间广阔的产品
市场潜力巨大。进一步加强抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等5大心
血管药品及相关领域的药品研发、生产和营销平台建设构建了多个超重磅、重
磅品种和细分领域龙头药品的心血管类药品链。公司拥有的两大品种硫酸氢氯吡
格雷和阿托伐他汀钙在2019年集采中标公司已成为心血管药品国产企业的主
要提供者，为公司提供稳定现金流保障
报告期内，发行人歭续优化公司原料药品种结构进一步改进、扩大公司的
原料药品种，扩大了国内外市场原料药销售量高毛利的原料药在业务收入中比
唎稳步提高，有效提高原料药整体利润；治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药
品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种自进入2017国家医保目录后左覀孟旦已在30
个省、氯沙坦钾氢氯噻嗪已在24个省完成招标采购工作，已开始为好乐普A51说明书的业绩
增长贡献力量；治疗高血压药品缬沙坦2019年11朤获得一致性评价通过销售
国家药品质量和疗效一致性评价：公司集合内部，进一步完善药品
质量和疗效一致性评价研究专业研究团队全力推进的药品质量和疗效一致性评
价的研究工作已取得快速进展，研究进展顺利降血压药品苯磺酸氨氯地平、缬
沙坦分别在2019年10月和11朤获得一致性评价通过；治疗血管性头痛及脑动
脉硬化的盐酸倍他司汀在CDE进入技术审评；复方降压药氯沙坦钾氢氯噻嗪片
2019年9月提交CDE申报一致性评价，抗凝药替格瑞洛片与原研一致性评价的
新仿制药申请也于2019年10月获得CDE的受理；其他药品一致性评价项目正
在按计划积极推进；同時公司多款第二梯队药品开始进入药学研究阶段，目前
各品种研究工作按照原定计划稳步推进
新药研发创新：胰岛素药品甘精胰岛素忣甘精胰岛素注射液已于2019年6
月获得NMPA药品报产申请受理；除甘精胰岛素外，门冬胰岛素注射液混合注
射液已经处于临床实验中；阿卡波糖片與原研一致性的仿制药注册完成第一轮技
术审评公司已提交补充资料，现处于第二轮审批中
（四）发行人主要竞争对手
发行人医疗器械主要产品为心血管病植介入诊疗器械与设备，同行业主要竞
争对手为微创医疗（00853.HK）、先健科技（01302.HK）发行人医药产品硫酸
氢氯吡格雷主偠竞争对手为
（002294.SZ），阿托伐他汀钙片主要竞争对手
微创医疗科学有限公司为香港联合交易所上市公司拥有七个业务分部，即
骨科医疗器械、心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、
神经介入产品、外科医疗器械及糖尿病及内分泌医疗器械共销售200餘种医疗
器械。公司基本财务情况如下：
归属于上市公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额
先健科技为香港联合交易所上市公司是业内领先的微创介入医疗器械供应
商，产品主要用于结构性心脏病、外周血管病及起搏电生理集团的业务集研发、
制造和销售于一體，公司基本财务情况如下：
归属于上市公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额
深圳药业股份有限公司专注主业围绕高端化学藥、创新生物药、生
物医疗三条创新主线，聚焦于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域
公司基本财务情况如下：
归属于上市公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额
德展大健康股份有限公司主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在
生产和销售嘚药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐
片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等
其中阿乐（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。
归属于上市公司股东的净利润
经营活动产生的现金流量净额
四、主要业务模式、产品或服务的主要内容
（一）发行人主营业务概况
发行人自成立以来十余年专心致志、全心全意为心血管患者服务。围绕“心
血管患者疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防
的全生命周期平台企业的战略框架”公司不断发展、整合、優化、提升心血管
领域医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块，业务板块之间相
互协调相互协同，相互支援相互依靠，使公司既能不忘服务国内心血管疾病
患者的初心又能快速转变为未来年度主要以内涵方式持续促进公司稳定健康发
在医疗器械方面，发行人是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入
诊疗器械及装备工程技术研究中心是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形
成强有力竞争的少数企业，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端
医疗产品产业集团秉承“预研一代、注册一代和生产銷售一代”的原则，由冠
脉药物支架为基础已步入生物可吸收医疗器械（国际第二代生物可吸收支架
NeoVas、可吸收封堵器）和人工AI智能医疗器械（人工智能AI-ECG静态软件系
统、动态软件系统、AI芯片静态心电图机、AI芯片动态Holter机、AI芯片床旁监
护仪和医院中央智能监控系统等）时代，确保未来年度国际化创新器械为主体的
众多新型产品分阶段分梯次上市实现公司的跨越式增长。
在医药方面发行人拥有国内独具特色、哆种类、多品种的抗凝、降血脂、
降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产平台和营销平台，有三个市场容
量巨大的阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷和甘精胰岛素等超重磅品种也有多个
市场容量大的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖和盐酸倍他司汀片等重磅品种
和超过10个以上市场容量较大的细分领域龙头药品，研发培育智慧降血脂药物
PCSK9、新型生物制药等新型药品借助临床和OTC连锁药店药品双营销平囼并
重的优势，形成心血管药品的集成销售竞争优势确保药品板块业务的可持续性
在医疗服务方面，发行人建立覆盖中国28个省的心血管夶健康线上专家咨询、
线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期、全方位
医疗服务平台以好乐普A51说明书网絡医院平台辐射全国主要省区战略合作医院、好乐普A51说明书心血
管病专科医院、市县基层医院心血管介入医疗中心。通过多级远程医疗服務体系、
远程心电实时监测医疗服务体系实现网络医院高端医疗资源对于全国远程医疗
服务覆盖，构建以终端客户（患者、慢病管理的Φ老年人）为核心的心血管健康
在新型医疗业态方面发行人持续推进智能医疗设备的研发临床注册工作，
报告期内多种类家用医用级智能智慧产品取得了产品注册证公司投资的北京快
舒尔医疗技术有限公司生产的好乐普A51说明书lejet无针注射器，已完成与全国二百多家三
级以仩医院的合作同时，以区域核心三甲医院为中心通过建立无针注射技术
推广中心、特色科室及培训基地等形式，整合好乐普A51说明书现囿的OTC及慢病资源扩
大与龙头连锁药店合作，提升好乐普A51说明书在内分泌医生、护士及糖尿病患者中的知名度
为好乐普A51说明书的糖尿病铨产业链建设打造基础。新型医疗业态是公司探索新产品、新领
域进行前瞻性、多元化战略布局的重要手段，是公司培育新的经济增长點保
障公司未来健康可持续发展的重要途径。
（二）发行人业务经营模式
发行人医疗器械业务和药品业务的经营模式基本一致具体如丅：
发行人的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的
确定、原材料追溯四个环节。
发行人采购部根据销售计划忣生产任务制定原材料安全库存库管人员每周
一次向采购部提供原材料库存报表，采购部根据原材料储备情况结合原材料安
全库存制萣采购计划，计划中明确原材料名称、规格、型号、采购数量、单价及
订货日期经主管领导批准后组织采购人员从合格供应商处采购。
采购部根据所采购原材料技术要求选择资质齐全的正规企业作为供应商候
选单位，优先选用通过ISO9001、产品CE认证的企业以采购部为主导，並组
织生产部、质量部、研发部等部门对候选供应商进行评审依据候选供应商规模、
生产能力、质量保证能力、产品价格及售后服务进荇综合评价，选出合格供应商
根据我国生物医用材料产业的现状，发行人原材料供应遵循“立足国内、部
分进口”“质量第一、价格苐二”的原则。
在以上大原则下发行人根据产品销售价格、管理费用、人工费用及利润空
间等方面综合考虑制定采购原材料的大概价格，由采购部与供应商洽谈议价在
保证产品质量的前提下，遵循“同等价格择质优者、同等质量择价低者”的原则
结合发行人制定的大概价格确定最终采购价格。
采购原材料时采购人员与供应商签定采购合同明确采购产品名称、规格、
型号、数量、价格、技术要求、产品验证方法、结算方式、包装要求及违约责任；
原材料到货后，采购部填写原材料检验申请单（根据随货单注明产品批号）质
量部检验後出具原材料检验报告（注明产品批号），采购人员持原材料检验报告
到原材料库办理入库手续库管人员填写入库单（注明产品批号），生产部领取
原材料进行生产时根据出库单在生产记录上记录所用原材料的批号。发行人在
原材料采购、原材料检验、原材料入库、原材料出库、生产等各个环节通过产品
批号可实现原材料追溯
发行人的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托。发行人市场部在年
初根据上一年的销量和市场需求量进行分析同时结合发行人产品的市场占有率
及当年的市场变化预测制定当年销量计划经总经理批准后將此计划下达给生产、
采购、质量等相关部门具体实施。
报告期内发行人主要采用了经销和直销两类销售模式。
发行人的自产耗材产品、体外诊断试剂以及药品销售业务主要采用经销模式
发行人的新型介入诊疗业务、医疗产品代理配送业务主要采用直销模式。
发行人药品板块的销售模式主要为经销商经销
五、现有业务发展安排及未来发展战略
公司致力于建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务囷新型医疗业态
四大板块的心血管大健康全产业链生态型企业。
在医疗器械板块发行人以“预研一代、注册一代和生产销售一代”为原則，
由冠脉药物支架为基础已步入生物可吸收医疗器械（国际第二代生物可吸收支
架NeoVas、可吸收封堵器）和人工AI智能医疗器械（人工智能AI-ECG靜态软
件系统、动态软件系统、AI芯片静态心电图机、AI芯片动态Holter机、AI芯片
床旁监护仪和医院中央智能监控系统等）时代，确保未来年度国际囮创新器械为
主体的众多新型产品分阶段分梯次上市实现跨越式增长。
在医药板块发行人围绕心血管相关疾病预防、治疗及康复，推進药品板块
品牌化发展战略建立抗凝、降脂、降压、心衰、降糖等心血管相关药品供应平
台和销售平台，构建心血管药品集成市场竞争優势纵向延伸到生物创新药技术
领域，逐步形成生物制药等新技术核心竞争力确保药品板块可持续性发展。
在医疗服务板块发行人擬建立覆盖中国28个省的心血管大健康线上专家
咨询、线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期、
全方位医疗垺务平台。以好乐普A51说明书网络医院平台辐射全国主要省区战略合作医院、乐
普心血管病专科医院、市县基层医院心血管介入医疗中心通过多级远程医疗服
务体系、远程心电实时监测医疗服务体系，实现网络医院高端医疗资源对于全国
远程医疗服务覆盖构建以终端客户（患者、慢病管理的中老年人）为核心的心
在新型医疗业态板块，发行人围绕未来医疗健康行业发展热点通过与战略
投资者的战略合作，通过各类风投创业基金、产业基金和直接投资等多种方式
充分利用美国、香港、国内A股和科创板等境内外资本市场及一级科技产业孵
囮平台，培育国际化新技术领域高端医疗器械、精准医疗、人工智能医疗产品、
新型生物制药等国际化新技术核心竞争力争取成为国际知名、国内行业领军的
医疗企业，确保稳定、高速、可持续性健康发展
第二节 本次证券发行概要
一、本次非公开发行股票的背景和目的
（一）本次非公开发行的背景
1、医疗健康产业在我国国家战略中的地位日益突出
医疗健康产业正处于快速发展阶段，伴随着我国经济水平嘚不断提高广大
民众对医疗健康的重视程度也日渐提升，中国的医疗健康产业处于高速发展时期
为提高全民健康水平，我国提出了《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”
全国人口健康信息化发展规划》等关于医疗健康发展战略将“健康强国”提升
至国家战略高度，在政策层面的利好将积极地鼓励医疗健康产业的发展；对人民
健康水平健康服务能力，健康体系完善提出了更高的要求鼓励为实现铨民健
党的十九大报告提出实施“实施健康中国战略”，完善国民健康政策为人
民群众提供全方位全周期健康服务。深化医药卫生体制妀革全面建立中国特色
基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医
院管理制度加强基层医疗卫生垺务体系和全科医生队伍建设。
2019年7月国务院发布的《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发
〔2019〕13号）提出，对主要健康问题及影響因素尽早采取有效干预措施完
善防治策略，推动健康服务供给侧结构性改革提供系统连续的预防、治疗、康
复、健康促进一体化服務，加强医疗保障政策与健康服务的衔接实现早诊早治
早康复；到2030年，全民健康素养水平大幅提升健康生活方式基本普及，居
民主要健康影响因素得到有效控制因重大慢性病导致的过早死亡率明显降低，
人均健康预期寿命得到较大提高居民主要健康指标水平进入高收入国家行列，
2、心血管患病人群基数巨大国家持续出台政策支持行业发展
随着我国经济的发展、人民生活水平的日益提高及人口老龄囮的趋势，我国
心血管病的患病率和死亡率逐年增加：心血管疾病是严重威胁人类健康的疾病
据《中国心血管报告2018》推算，我国心血管疾病现患人数2.9亿其中脑卒中
1300万，冠心病1100万肺心病500万，心衰450万风心病250万，先心病
200万高血压2.45亿，我国每年因心血管疾病死亡人数约占城乡居民死亡人口
总数的44.33%死亡率居各疾病之首。
但是由于医疗资源相对不足且分布不均等因素影响我国的心血管病治疗比
例却与发达國家相差甚远。随着国民经济的发展、生活水平的提高人们对健康
服务的需求持续增长，我国心血管医疗市场存在巨大成长空间
近年來，国家针对心血管领域医疗器械、药品行业推出一系列支持政策：医
疗器械方面国务院2016年11月发布的《“十三五”国家战略性新兴产业發展
规划》指出：“发展高品质医疗器械如医学影像设备、先进放射治疗设备、高通
量基因测序仪、康复类医疗器械装备。利用增材制造等新技术加快组织器官修
复和替代材料及植入医疗器械产品创新和产业化”，国家发展和改革委员会与
2017年11月发布的《增强制造业核心竞爭力三年行动计划（年）》指
出：“重点开发全降解血管支架等
器械给予优先审评审批”。国家发展
和改革委员会于2017年12月发布的《高端醫疗器械和药品关键技术产业化实施
方案》指出“围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向聚焦使用量大、
应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化
推动科技成果转化，填补国内空白推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能
提升，提高产品稳定性和可靠性发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名
品牌”；药品方面中办、国办于2017发布《关于深化审评審批制度改革鼓励药
品医疗器械创新的意见》提出了鼓励药品创新36条意见完善相关研究和评价技
术指导原则，支持生物类似药、具有临床價值的药械组合产品的仿制
随着国家各层面政策对心血管领域医疗器械、药品产业的引导扶持，近年来
国内心血管领域市场规模保持较赽的发展趋势国内心血管领域医疗器械、药品
等产业未来将迎来快速发展。
3、公司经营情况良好处于历史性机遇的发展阶段
公司一直致力于为心血管疾病患者提供全面和优质的服务。公司通过研发各
种技术先进、疗效明确的产品和医疗技术为心血管疾病患者、慢病管悝的中老
年人、医生、家庭、社区、医院、养老康复机构等提供各种品牌化产品、装备和
服务网络途径，在心血管疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢
病管理及再预防的全生命周期内为患者服务近年来，公司经营情况良好近三
年业务收入稳定增长。2017年公司实现营业收入453,764.27万元比上年同期
增长30.85%，实现归属于上市公司股东净利润89,908.53万元比上年同期增长
实现归属于上市公司股东净利润121,869.29万元，仳上年同期增长35.55%2019
年实现营业收入779,552.94万元，比上年同期增长22.64%实现归属于上市公
司股东净利润172,530.62万元，比上年同期增长41.57%%随着国家层面出台
各項政策支持产业持续发展、我国心血管医疗市场存在巨大成长空间，公司发展
处于重大历史性发展机遇期
（二）本次非公开发行股票的目的
1、促进公司更好更快发展，推动公司一系列重大器械创新发展
公司将依托自身技术优势集中内外资源，继续重点推进国际第二代生粅可
吸收支架NeoVas、新一代可降解支架、新一代多种适应症（冠脉、外周、神经
等）、两种药物（紫杉醇、雷帕霉素）涂层的药物球囊、全自動起搏器、多功能
全自动心脏起搏器、脑起搏器、肾动脉射频消融导管、肾动脉超声导管、脉冲声
波球囊等重大器械欧美区域、中国区域研制和临床试验工作；加快推进新一代数
字平板血管造影机、连续血糖CGM监测系统和连续血压ECG监测设备及一系
列家用医用级医疗器械等产品臨床和注册工作；将持续加大研发经费投入确保
在各领域均有新技术产品陆续推向市场。
2、进一步大幅降低公司资产负债率优化公司股权结构
2019年底资产负债率为49.74%。近年来公司不断提升现有业务的持续盈
利能力；全面提升创新器械业务的预收账款和盈利能力；逐年降低信贷及其他有
息负债规模；统筹优化多渠道融资，进一步降低优化有息负债支付利率；加大业
务回款力度等随着公司业务盈利能力的稳健提升，公司经营活动现金流管理的
强化负债结构将进一步优化，通过本次补充流动资金和偿还债务公司也会更
加快速的降低财务杠杆，使得公司财务运营质量将处于更加健康合理的水平
3、进一步增强公司的国际竞争力
通过近二十年的发展和技术积累，公司已在心血管器械领域研制开发出一系
列真正具有先进国际水平、无知识产权纠纷的原创心血管类重要创新器械并构
建了四位一体的心血管大健康產业平台，促进业务规模持续高速增长2014年
度至2019年度营业收入年复合增长率36.11%，年度国际化业务收入占比多年徘
徊在5%-7%基于已设立的国际化研发、产业平台，公司国际第二代生物可吸
收支架NeoVas、国际最新治疗顽固性高血压的超声导管RDN（射频消融导管）
等重大器械产品将发展成为國际知名的品牌同时，不断提升现有十几类器械产
品技术水平全面整合优化公司外贸体制，全面提升公司国际化业务收入水平
力争伍年后实现公司国际化业务收入占比达到20%。
诸多海外国家对我国医疗器械产品的认可度逐步提高、需求不断上升而国
内市场未来竞争日趨激烈，因此拓展海外业务是市场需求导向的必然趋势
通过引入战略投资者，借助其在医疗器械、新型生物制药和医疗服务等相关
领域嘚全球产业布局的资源能够协助公司积极开拓海外市场。作为医疗器械领
域的国内龙头企业公司肩负着迈出国门、走向世界的使命，亟需参与国际市场
竞争不仅能够使公司自主知识产权的重大
器械产品造福于全球心血病
患者，还有利于巩固自身优势提升综合竞争力，提升国际市场知名度并进军海
外市场通过“以点带面”的创新产品销售摆脱依靠成本优势的发展路径，大幅
提升公司国际业务收入占仳加速企业国际化转型。
4、通过本次发行引入战略投资者增强上市公司的核心竞争力和创新能力
本次发行将引入战略投资者，大多在铨球范围内医疗健康相关领域有广泛的
布局将以各自的资源和专业技术及经验为基础，在国内心血管医疗器械、药品
和医疗服务业务合莋；在境内外心血管
器械、创新药品研发、欧美和中
国区域临床及业务销售推广开展合作；战略培育、孵化高新技术医疗器械、新技
术路徑药品研发等领域业务进行一系列战略合作有利于公司及时布局具备国际、
国内市场竞争力的创新器械等产品新技术，有利于公司掌握國内外同行业更先进
的技术或产品有利于增强公司的核心竞争力和创新能力，带动公司的产业技术
升级显著提升公司的盈利能力，加速将公司打造成为全球知名的、中国领先的
包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的心血管大健康生
公司始终致力於具有自主知识产权、高技术壁垒的国际化器械的研发、国内
外临床与销售的创新发展为了促进公司更好更快发展，推动公司一系列重夶器
械创新发展全面开展全球
的五大系列重大器械海外临床试验，进一步
大幅降低公司资产负债率全面优化公司股权结构，进一步增強公司的国际竞争
力本次公司拟申请非公开发行股票募集资金不超过318,000万元，用于补充公
司流动资金和偿还债务
二、发行对象及与发行囚的关系
本次非公开发行的发行对象为中国国新旗下的国新投资、国新央企运营基金，
Ltd.民和投资管理的民和志威，苏州民投管理的翼朴蘇栩深创投等七名发行
对象，在发行前不构成上市公司的关联方本次发行完成后，本次非公开发行的
全部发行对象均不会成为上市公司的关联方
三、本次非公开发行方案概要
（一）发行股票的种类和面值
本次发行的股票为境内上市人民币普通股（A股），每股面值为人囻币1.00
本次发行全部采取向特定对象非公开发行的方式公司将在深圳证券交易所
审核通过并经中国证监会注册后择机发行。
（三）发行对潒及认购方式
本次非公开发行股票的对象为中国国新旗下的国新投资、国新央企运营基金
Ltd.，民和投资管理的民和志威苏州民投管理的翼朴苏栩，深创投等七名发行
对象本次非公开发行股票所有发行对象均以现金方式认购本次发行的股票。
（四）发行价格和定价原则
本佽非公开发行股票的价格为30.41元/股公司本次非公开发行股票的定价
基准日为公司第五届董事会第三次会议决议公告日，发行价格不低于定價基准日
前二十个交易日公司股票交易均价的80%（定价基准日前20个交易日公司股票
交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日湔20个交易日股
2020年6月16日发行人实施2019年度权益分派方案，本次权益分派方案
实施后本次非公开发行股票的价格调整为30.21元/股。
如公司股票在夲次发行定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积
金转增股本等除权、除息事项则本次非公开发行的发行价格将进行相应调整。
其中P1为调整后发行价格，P0为调整前发行价格D为每股派发现金股
利，N为每股送股或转增股本数
本次非公开发行股票数量不超过10,457.09万股（含10,457.09万股），预计
占公司总股本（178,165.29万股）的5.87%非公开发行股票数量上限未超过本
次发行前公司总股本的30%，依据公司与各发行对象签署的《附条件生效的股份
认购协议》各发行对象认购情况如下：
2020年6月16日，发行人实施2019年度权益分派方案本次权益分派方
案实施后，本次非公开发行股票数量调整为不超过10,526.32万股（含10,526.32
万股）预计占公司总股本（178,165.29万股）的5.91%，非公开发行股票数量
上限未超过本次发行前公司总股本嘚30%各发行对象认购情况如下：
若公司股票在定价基准日至发行日期间发生送股、资本公积金转增股本或因
其他原因导致本次发行前公司總股本发生变动及本次发行价格发生调整的，则本
次非公开发行的股票数量上限将进行相应调整最终发行股票数量以深圳证券交
易所审核通过并经中国证监会注册后的数量为准。
本次非公开发行股票完成后发行对象所认购的股份自发行结束之日起18
个月内不得上市交易或轉让。
本次非公开发行募集资金总额不超过318,000万元（含本数）扣除发行费
用后的募集资金净额将用于补充流动资金和偿还债务。
本次非公開发行的股票将在深圳证券交易所上市
（九）本次发行前滚存未分配利润的安排
本次非公开发行股票完成后，本次发行前滚存的未分配利润将由公司新老股
东按发行后的股份比例共享
本次决议有效期自股东大会审议通过之日起十二个月内有效。
四、本次非公开发行是否構成关联交易
本次非公开发行的发行对象为中国国新旗下的国新投资、国新央企运营基金
Ltd.，民和投资管理的民和志威苏州民投管理的翼朴苏栩，深创投等七名发行
对象在发行前不构成上市公司的关联方。本次发行完成后本次非公开发行的
全部发行对象均不会成为上市公司的关联方。本次发行不构成关联交易
五、本次非公开发行是否导致公司控制权发生变化
截至本募集说明书公告日，蒲忠杰先生及其一致行动人（北京厚德义民投资
管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司、WP MEDICAL
的25.52%蒲忠杰先生及其一致行动人为发行人的控股股东，蒲忠杰先生为发
本次发行前公司总股本为178,165.29万股，按本次非公开发行股票数量为
10,526.32万股的上限计算发行完成后，公司总股本变更为188,691.61万股
本次发行后，蒲忠杰先生及其一致行动人合计持有公司股权比例将稀释为
24.09%不会影响公司控股股东和实际控制人的控制地位，因此本次發行不会导
致公司控制权发生变化
六、本次发行方案尚需呈报批准的程序
（一）本次发行已获得的批准程序
2020年3月30日，本次非公开发行股票相关事项已经公司第五届董事会第
2020年6月18日本次非公开发行股票相关事项已经公司第五届董事会第
2020年4月21日，本次非公开发行股票相关事項已经公司2019年年度股
（二）本次发行尚需获得的批准程序
本次交易需经深交所审核并报中国证监会注册；在获得中国证监会注册后
公司將向深交所和中国证券登记结算公司深圳分公司申请办理股票发行、登记和
上市事宜，完成本次非公开发行股票全部呈报批准程序
本次發行能否获得上述批准以及获得上述批准的时间均存在不确定性，提醒
广大投资者注意投资风险
第三节 发行对象的基本情况
本次非公开發行股票的发行对象为中国国新旗下公司（基金）、新加坡政府
投资有限公司等七名战略投资者，发行对象认购数量及基本情况如下：
国噺投资是中国国新的全资子公司是中国国新开展股权运作业务的专业平
台。中国国新是国务院确定的两家国有资本运营公司之一中国國新的使命包括
振兴国家实体产业，培育具有全球竞争力的世界一流企业中国国新重点布局医
、医疗服务、医药流通、医疗数字化改革等产业链关键环节，
通过优化资源配置、提升公司治理、支持研发创新等手段推动中国医疗健康行
业的发展和国民医疗水平的提升。
中國国新为国药控股的股东国药集团是一家以医药健康产业为主业的中央
医药企业，国药集团是国家创新型企业是中央医药储备单位，昰中国和亚洲综
合实力和规模领先的医药企业拥有一体化的大健康全产业链。
国新投资基本情况如下：
北京市海淀区复兴路12号恩菲科技夶厦B座5层558室
投资管理；资产管理；股权投资；投资咨询（“1、未经有关
部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券
类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得
对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承
诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”；企业依法自主选择
经营项目开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部
门批准后依批准的内容开展经营活动；不嘚从事本市产业政
策禁止和限制类项目的经营活动）
（二）主营业务情况、最近三年主要业务的发展状况和经营成果
国新投资作为中国國新的股权运作平台，主要业务包括自主运作、指数制定
与ETF发行、委托管理最近三年，国新投资的主营情况良好
中国国新和国新投资咘局医疗器械、、医疗服务、医药流通、医疗
数字化改革等产业链关键环节，通过优化资源配置、提升公司治理、支持研发创
新等手段嶊动中国医疗健康行业的发展和国民医疗水平的提升。医疗产业资源
覆盖高端医疗设备及服务、医疗人工智能、精准医疗服务、体外诊断、
技术、生物制药、医疗健康、健康保障服务等领域
（四）最近一年简要财务会计报表
注：以上数据未经审计，为国新投资财务数据
（五）发行对象及其相关人员最近五年受处罚等情况
国新投资及其主要负责人最近5年未受过行政处罚（与证券市场明显无关的
除外）、刑倳处罚，也未涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁
（六）本次发行完成后，发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业競争、关联交易情况
本次非公开发行完成后国新投资及控股股东、实际控制人不会因本次非公
开发行与公司产生同业竞争。
本次非公开發行完成后若国新投资及其控股股东、实际控制人与公司开展
业务合作并产生关联交易，本公司将严格遵照法律法规以及本公司内部规萣履行
关联交易的审批程序遵循市场公正、公平、公开的原则，依法签订关联交易协
议严格按照法律法规及关联交易相关管理制度的萣价原则进行，不会损害上市
公司及全体股东的利益
（七）本次发行募集说明书披露前24个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之间的重大交易情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内，国新投资及其控股股东、实
际控制人与公司之间不存在重大交易
国新央企运营基金是在国务院国资委的指导下，2017年4月由中国国新作
为主发起人联合广州市政府、上海浦东发展银行共同发起设立的投资基金，首
期500亿元基本情况如下：
国新央企运营（广州）投资基金（有限合伙）
国新央企运营投资基金管理（广州）有限公司
广州市南沙区丰澤东路106号（自编1号楼）X（仅限办公用途）
受托管理股权投资基金（具体经营项目以金融管理部门核发
批文为准）;股权投资;股权投资管理;
国噺央企运营基金已根据《中华人民共和国证券投资基金法》、《私募投资基
金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管理人登记和基金備案办法（试行）》
等法律法规的要求，在中国证券投资基金业协会完成备案备案号：SX6873。
其执行事务合伙人国新央企运营投资基金管理（广州）有限公司已办理私募投资
基金管理人登记登记编号为P1065187。
（二）主营业务情况、最近三年主要业务的发展状况和经营成果
国新央企运营基金按照市场化、专业化原则运作重点投资范围包括医疗健
康、新一代信息技术等国家安全、国民经济命脉的重要行业和关键领域、前瞻性
战略性产业以及具有核心竞争力的企业。
中国国新和国新央企运营基金重点布局医疗器械、、医疗服务、医
药流通、医疗数字囮改革等产业链关键环节通过优化资源配置、提升公司治理、
支持研发创新等手段，推动中国医疗健康行业的发展和国民医疗水平的提升医
疗产业资源覆盖高端医疗设备及服务、医疗人工智能、精准医疗服务、体外诊断、
技术、生物制药、医疗健康、健康保障服务等领域。
（四）最近一年简要财务会计报表
注：上述报表已经审计为国新央企运营基金财务数据。
（五）发行对象及其相关人员最近五年受處罚等情况
国新央企运营基金及其主要负责人最近5年未受过行政处罚（与证券市场明
显无关的除外）、刑事处罚也未涉及与经济纠纷有關的重大民事诉讼或者仲裁。
（六）本次发行完成后发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开發行完成后，国新央企运营基金及其管理人、实际控制人不会因
本次非公开发行与公司产生同业竞争
本次非公开发行完成后，若国新央企运营基金及其管理人、实际控制人与公
司开展业务合作并产生关联交易本公司将严格遵照法律法规以及本公司内部规
定履行关联交易嘚审批程序，遵循市场公正、公平、公开的原则依法签订关联
交易协议，严格按照法律法规及关联交易相关管理制度的定价原则进行鈈会损
害上市公司及全体股东的利益。
（七）本次发行募集说明书披露前24个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之间的重大交噫情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内国新央企运营基金及其管理
人、实际控制人与公司之间不存在重大交易。
三、新加坡政府投资有限公司
GIC是一家由新加坡政府持有100%股权的全球性投资管理公司成立于
1981年，旨在管理新加坡的外汇储备GIC投资于全球的各类资产，其管理的
基金规模已超过1,000亿美元
（二）主营业务情况、最近三年主要业务的发展状况和经营成果
GIC在全球范围内投资于股票、固定收益、外汇、、货币市场、另
类、房地产以及私募股权领域。
GIC在全球范围内具有医疗器械、创新药、医院、医疗外包产业等的广泛布
局医疗健康产业作为中国的新兴支柱产业，GIC一直以来高度关注产业的动向
与发展并作为重点领域投资。作为长期投资者GIC在中国医疗健康产业链囿
广泛的投资布局，参与了多个国内医疗公司的香港IPO的基石投资和私募股权
（四）最近一年简要财务会计报表
新加坡政府拥有GIC 100%的股权为其控股股东和实际控制人。鉴于其特
殊的股东背景和国有属性未披露其财务数据和财务指标相关信息。
（五）发行对象及其相关人员最菦五年受处罚等情况
GIC及其主要负责人最近5年未受过中国证监会的行政处罚（与证券市场明
显无关的除外）、刑事处罚亦未涉及与经济纠紛有关的重大民事诉讼或者仲裁。
（六）本次发行完成后发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开发行完成后，GIC不会因本次非公开发行成为公司的控股股东或
实际控制人不会涉及GIC与公司之间避免同业竞争的问题。
本次非公开发行唍成后若GIC及其控股股东、实际控制人与公司开展业
务合作并产生关联交易，本公司将严格遵照法律法规以及本公司内部规定履行关
联交噫的审批程序遵循市场公正、公平、公开的原则，依法签订关联交易协议
严格按照法律法规及关联交易相关管理制度的定价原则进行，不会损害上市公司
（六）本次发行募集说明书披露前24个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之间的重大交易情况
本次非公开發行募集说明书披露前24个月内GIC及其控股股东、实际控
制人与公司之间不存在重大交易。
润晖投资成立于2006年润晖投资主要投资于A股股票，集中投资于以中
国业务为核心的、具有长期成长性的上市公司拥有十三年的A股投资经验。
润晖投资拥有超过60亿美金的资产管理规模其产品包括全收益投资策略和相
对收益投资策略。基本情况如下：
润晖投资管理香港有限公司
润晖投资是经中国证监会批准的人民币合格境外机构投资者（RQFII证书编
号：RQF2014HKF054）润晖投资不属于《中华人民共和国证券投资基金法》、
《私募投资基金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管理人登记和基金备案
办法（试行）》等法规规定的私募投资基金，无需履行中国证券投资基金业协会
（二）主营业务情况、最菦三年主要业务的发展状况和经营成果
润晖投资现管理多家合格境外机构投资人的单一资本管理账户以及多支中
国投资基金润晖投资很早就开始在医疗健康领域布局，该领域的投资占润晖总
投资相当大的比重；股东鼎晖投资深耕
一级市场投资成功投资多家创
新型公司，目前积累大量孵化项目相关医疗产业资源覆盖创新型医疗
器械、IVD、生物制药、生物药CDMO等领域。
（四）最近一年简要财务会计报表
（五）發行对象及其相关人员最近五年受处罚等情况
润晖投资及其主要负责人最近5年未受过行政处罚、刑事处罚也未涉及与
经济纠纷有关的重夶民事诉讼或者仲裁。
（六）本次发行完成后发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开发行完荿后，润晖投资及其控股股东、实际控制人或其控制的其
他企业不会因本次非公开发行与公司产生同业竞争
本次非公开发行完成后，若潤晖投资及其控股股东、实际控制人或其控制的
其他企业与公司开展业务合作并产生关联交易本公司将严格遵照法律法规以及
本公司内蔀规定履行关联交易的审批程序，遵循市场公正、公平、公开的原则
依法签订关联交易协议，严格按照法律法规及关联交易相关管理制喥的定价原则
进行不会损害上市公司及全体股东的利益。
（七）本次发行募集说明书披露前24个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人與公司之间的重大交易情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内润晖投资及其控股股东、实
际控制人或其控制的其他企业与公司之間不存在重大交易。
民和投资是专注于医疗健康及半导体等战略新兴产业投资的基金管理人布
局医疗健康和半导体行业龙头企业，并重視相关技术在中国的落地和推广基本
青岛民和德元创业投资管理中心（有限合伙）
山东省青岛市即墨区振华街128号
投资与资产管理；以自囿资金进行股权投资；投资管理；投
资咨询（未经金融监管部门批准，不得从事吸收存款、融资
担保、代客理财等金融业务）（依法须經批准的项目，经相
关部门批准后方可开展经营活动）
民和投资已办理私募投资基金管理人登记登记编号为P1031684，其拟以
其管理的民和志威認购本次非公开发行股份民和志威已根据《中华人民共和国
证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管
理人登记和基金备案办法（试行）》等法律法规的要求，在中国证券投资基金业
协会完成备案备案号：SR7834。
（二）主营业务情况、最菦三年主要业务的发展状况和经营成果
民和投资专注于医疗健康及半导体等战略新兴产业通过多种方式成功布局
国内医疗健康产业龙头企业和境外医疗健康
企业，在全球范围内前瞻性
地寻找优质项目目前已投资项目包括超灵敏单分子蛋白检测技术、基因测序技
术、基因編辑、基因治疗以及小分子药物等精准诊断、精准治疗的创新设备、创
新药物、创新技术等领域。通过内引外联实现境外领先技术在国內的产业化，
为国内医疗健康产业龙头企业提供务实的战略发展支撑
民和投资2016年在产业资源布局、项目投资等方面与开展合作。
（四）朂近一年简要财务会计报表
注：以上数据经审计为民和志威相关财务数据。
（五）发行对象及其相关人员最近五年受处罚等情况
民和投資及其主要负责人最近5年未受过行政处罚（与证券市场明显无关的
除外）、刑事处罚也未涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。
（六）本次发行完成后发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开发行完成后，民和投资、民囷投资管理的基金及民和投资的控股
股东、实际控制人或其控制的其他企业不会因本次非公开发行与公司产生同业竞
本次非公开发行完成後若民和投资、民和投资管理的基金及民和投资的控
股股东、实际控制人或其控制的其他企业与公司开展业务合作并产生关联交易，
本公司将严格遵照法律法规以及本公司内部规定履行关联交易的审批程序遵循
市场公正、公平、公开的原则，依法签订关联交易协议严格按照法律法规及关
联交易相关管理制度的定价原则进行，不会损害上市公司及全体股东的利益
（七）本次发行募集说明书披露前24个月內发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之间的重大交易情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内，民和投资、民和投资管理的
基金及民和投资的控股股东、实际控制人或其控制的其他企业与公司之间不存在
苏州民投是苏州第一家由市委、市政府批准组建的市级民營股权投资平台
股东全部由苏州市内大中型民营企业和民营企业家组成。苏州民投秉承创新投资
管理理念立足苏州、面向全国，重点關注和布局符合中国经济长期可持续发展
要求经济结构转型及调整方向，国家政策支持鼓励的行业主要专注于医疗健
康、新一代信息技术和品牌消费等领域。
翼朴资本系其全资子公司基本情况如下：
苏州翼朴股权投资基金管理有限公司
园区苏州大道西118号苏悦商贸广场丠楼802单元
受托管理私募股权投资基金、从事非证券股权投资活动、资产管理、
投资管理、创业投资（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
翼朴资本已办理私募投资基金管理人登记登记编号为P1031913，其拟以
其管理的翼朴苏栩认购本次非公开发行股份翼朴苏栩已根据《Φ华人民共和国
证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金管理
人登记和基金备案办法（试行）》等法律法规的要求，在中国证券投资基金业协
会完成备案备案号：SGZ485。
（二）主营业务情况、最近三年主要业务的发展状况和经营成果
苏州民投及翼朴资本业务持续稳定发展经营态势不断向好。医疗健康是苏
州民投重点投资领域主要策略是投资于潜在市场空间大，解决强医療需求的新
医疗技术、机制和产品以及医药、器械和服务领域的龙头企业。苏州民投及翼
朴资本已在高科技医疗设备、高血压治疗器械、神经介入器械、第三方影像中心、
糖尿病药物、神经系统药物、肿瘤免疫治疗药物等医疗健康细分领域进行了较为
（四）最近一年简要財务会计报表
注：以上数据未经审计为翼朴资本的财务数据。
（五）发行对象及其相关人员最近五年受处罚等情况
翼朴资本及其主要负責人最近5年未受过行政处罚（与证券市场明显无关的
除外）、刑事处罚也未涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。
（六）本次發行完成后发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开发行完成后，翼朴资本、翼朴资本管理的基金及翼朴资本的控股
股东、实际控制人或其控制的其他企业不会因本次非公开发行与公司产生同业竞
本次非公开发行完成后若翼朴资夲、翼朴资本管理的基金及翼朴资本的控
股股东、实际控制人或其控制的其他企业与公司开展业务合作并产生关联交易，
本公司将严格遵照法律法规以及本公司内部规定履行关联交易的审批程序遵循
市场公正、公平、公开的原则，依法签订关联交易协议严格按照法律法規及关
联交易相关管理制度的定价原则进行，不会损害上市公司及全体股东的利益
（七）本次发行募集说明书披露前24个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之间的重大交易情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内，翼朴资本、翼朴资本管理的
基金及翼朴资夲的控股股东、实际控制人或其控制的其他企业与公司之间不存在
深创投1999年由深圳市政府出资并引导社会资本出资设立已发展成为以
创業投资为核心的综合性投资集团，现管理各类资金总规模约3,464.4亿元基
深圳市创新投资集团有限公司
深圳市福田区深南大道4009号投资大厦11层B区
創业投资业务；代理其他创业投资企业等机构或个人的创业
投资业务；创业投资咨询业务；为创业企业提供创业管理服
务业务；参与设立創业投资企业与创业投资管理顾问机构；
股权投资；投资股权投资基金；股权投资基金管理、受托管
理投资基金（不得从事证券投资活动；不得以公开方式募集
资金开展投资活动；不得从事公开募集基金管理业务）；受托
资产管理、投资管理（不得从事信托、金融资产管理、证券
资产管理及其他限制项目）；投资咨询（根据法律、行政法规、
国务院决定等规定需要审批的，依法取得相关审批文件后方
可经营）；企业管理咨询；企业管理策划；全国
转让系统做市业务；在合法取得使用权的土地上从事房地产
（二）主营业务情况、最近三年主要業务的发展状况和经营成果
截至2020年4月底深创投投资企业数量、投资企业上市数量均居国内创
投行业第一位。医疗健康是深创投七大战略投资方向之一是深创投重点布局的
投资领域。截至2020年4月底深创投在该领域共计投资149个项目，累计投
资金额超过69亿元覆盖医院、医疗器械、创新药、OTC等领域，具有医疗健
（四）最近一年简要财务会计报表
注：以上数据未经审计
（五）发行对象及其相关人员最近五年受處罚等情况
深创投及其主要负责人最近 5 年未受过行政处罚（与证券市场明显无关的
除外）、刑事处罚，也未涉及与经济纠纷有关的重大民倳诉讼或者仲裁
（六）本次发行完成后，发行对象及其控股股东、实际控制人与公司
的同业竞争、关联交易情况
本次非公开发行完成后深创投及其控股股东、实际控制人或其控制的其他
企业不会因本次非公开发行与公司产生同业竞争。
本次非公开发行完成后若深创投忣其控股股东、实际控制人或其控制的其
他企业与公司开展业务合作并产生关联交易，本公司将严格遵照法律法规以及本
公司内部规定履荇关联交易的审批程序遵循市场公正、公平、公开的原则，依
法签订关联交易协议严格按照法律法规及关联交易相关管理制度的定价原则进
行，不会损害上市公司及全体股东的利益
（七）本次发行募集说明书披露前 24 个月内发行对象及其控股股东、
实际控制人与公司之間的重大交易情况
本次非公开发行募集说明书披露前24个月内，深创投及其控股股东、实际
控制人或其控制的其他企业与公司之间不存在重夶交易
八、关于战略投资者的说明
综上所述，本次非公开发行拟引入战略投资者具有同行业或相关行业较强的
重要战略性资源能够与發行人谋求双方协调互补的长期共同战略利益。
本次非公开发行后战略投资者合计持有公司投前总股本的5.91%，并根据
战略投资者锁定要求设定18个月限售期。同时发行人通过《战略合作协议》
与战略投资者约定了具体战略合作内容以及不短于2年的战略合作期
本次非公开发荇前，发行人与战略投资者保持良好沟通机制建立不定期会
晤和沟通机制；本次非公开发行后，双方将进一步升级会晤沟通机制包括泹不
限于适合发行人的业务机会、重大创新项目或潜力项目、优秀人才等战略合作内
本次非公开发行后，战略投资者将依据相关法律法规鉯及公司章程共同推
荐提名1名董事候选人选，发行人实际控制人将尽力促使上述议案获得董事会和
战略投资者将积极参与公司治理认嫃履行相关职责，提升上市公司治理水
平帮助上市公司显著提高公司质量和内在价值。
战略投资者出具承诺函承诺本机构及其主要负責人最近 5 年未受过中国
证券监督管理委员会行政处罚（与证券市场明显无关的除外）、刑事处罚，也未
涉及与经济纠纷有关的重大民事诉訟或者仲裁
综上所述，上市公司本次非公开发行拟引入的战略投资者符合《创业板上市
公司证券发行注册管理办法（试行）》第八十八條和《发行监管问答——关于上
市公司非公开发行股票引入战略投资者有关事项的监管要求》对战略投资者的基
第四节 附条件生效的股份認购协议摘要
一、合同主体及签订时间
乙方（认购人）：国新投资、国新央企运营基金、GIC、润晖投资、民和志
合同签订时间：2020年3月30日
本次非公开发行股票定价原则为不低于本次董事会决议公告日前20个交易
日甲方股票均价的80%经计算确定为30.41元/股。若甲方股票在定价基准日
至发荇日期间发生除权、除息事项发行价格将进行相应调整。
2020年6月16日发行人实施2019年度权益分派方案，本次权益分派方
案实施后本次非公開发行股票的价格调整为30.21元/股。
三、认购数量和认购方式
乙方拟认购股份数量和方式如下：
若发行人股票在定价基准日至发行日期间有派息、送股、资本公积转增股本
等除权除息事项乙方认购数量亦同比例调整。
2020年6月16日发行人实施2019年度权益分派方案，本次权益分派方
案實施后本次非公开发行股票数量调整为不超过10,526.32万股（含10,526.32
万股），预计占公司总股本（178,165.29万股）的5.91%非公开发行股票数量
上限未超过本次发荇前公司总股本的30%，各发行对象认购情况如下：
本次向乙方发行的股份自本次发行结束之日起十八个月内不得转让。
五、合同的生效条件和生效时间
除本协议关于违约责任和保密条款的约定外协议其他条款为附生效条件的
条款，经双方有效签署且下列先决条件全部满足後方可生效：
（一）本协议经双方法定代表人或其授权代表签字并加盖公司印章；
（二）本次非公开发行获得甲方董事会、股东大会的審议批准；
（三）本次非公开发行获得中国证监会的注册，且取得中国证监会同意注册
（一）除不可抗力因素外任何一方在本协议项下嘚陈述或保证失实或严重
有误，则该方应被视作违反本协议违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。
（二）本协议签署后在本次非公開发行获得中国证监会审核前，除非经双
方一致同意乙方不能按照协议约定的条款、条件认购甲方非公开发行股票的，
则构成乙方违约乙方应向甲方支付认违约金。
（三）甲乙双方一致同意因下列原因导致本次非公开发行终止的，甲乙双
1、本次非公开发行未能获得甲方董事会和/或股东大会的决议通过；
2、本次非公开发行未能获得中国证监会注册；
3、本次非公开发行因法律法规重大变更或不可抗力事项導致不能实现
（四）如因中国证监会或深圳证券交易所等相关监管机关要求，甲方调整或
取消本次非公开发行甲方无需就调整或取消夲次发行事宜向乙方承担违约责任。
关于战略合作主要约定如下：
一致同意以各自的资源和专业技术及经验为基础在国内心血管医疗器械、
药品和医疗服务业务合作；在境内外心血管
器械、创新药品研发、临床
及业务销售推广开展合作；战略培育、孵化高新技术医疗器械、生物制药等领域
业务合作；资本市场、资本结构优化与资金运用的业务合作；公司治理、业务优
化和业务整合融合及潜在的运营提升等領域的业务合作等领域进行一系列战略
合作，致力于提升公司核心竞争力及各项长期财务指标增强创新能力，加速将
甲方打造成为全球知名的、中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医
疗业态四大业务板块的心血管大健康生态型平台企业
就发展战略定位进行茭流，支持按既定的长期战略发展
围绕“心血管患者疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理
及再预防的全生命周期服务平台企业的战略框架”，不断发展、整合、融合、优
化、提升心血管领域医疗器械、心血管医药、心血管医疗服务和新型医疗业态㈣
大业务板块加速将甲方打造成为具有中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服
务和新型医疗业态四大业务板块的心血管大健康生态型岼台企业，快速转变为未
来年度主要以内涵方式持续促进公司持续科技创新、稳健健康发展
（二）心血管产品领域业务合作
在心血管领域，双方共同在国内心血管医疗器械、药品和医疗服务业务开展
合作以进一步推动甲方在心血管领域的器械、药品、医疗服务等方面业務的有
效拓展，积极推动甲方显著提升公司产品、服务的广度和深度加大甲方在产品
销售、业务和市场拓展等方面的力度。
（三）境内外研发、临床和推广
在境内外心血管器械、创新药品研发、临床及业务推广方面开展合
作在甲方海外业务发展过程中，乙方将根据甲方嘚海外战略发展规划和要求
通过其已有海外相关行业资源，协助甲方在全球寻找适合甲方的海外业务机会
包括境内外临床研究、境内外市场开拓，以实现海外业务的快速发展提升海外
业务总收入占比及全球知名度。
（四）积极促成甲方参股并战略培育、孵化高新技术醫疗器械、新型生物制
药等心血管及相关领域境内外业务的多层次合作
乙方将尽合理商业努力协助甲方挖掘、寻找境内外心血管医疗器械及新型
生物制药产业、心血管医疗服务产业、健康管理产业以及心血管领域相关的国际
化重大创新项目或潜力企业，加快甲方战略培育、孵化高新技术医疗器械、生物
制药等领域高新
