如何在理性多元化的原则上趾诵木赫

沈阳药科大学 硕士学位论文 CRO—制藥业外包研究 姓名:吴宗颐 申请学位级别:硕士 专业:药剂学(药事管理) 指导教师:王英 沈阳药科大学硕士学位论文 摘要 摘 要 产生并從交易费用经济学和核心能力理论的角度阐述了外包的内在机理, 作为制药业研发外包组织形式的特点和作用揭示了未来发展趋势和面臨的 究。然后从管理的角度阐述了临床研究??腟??曜疾僮髁鞒?及其 包括质量控制、监查和稽查在内的质量保证体系。 理策略对外包实施全媔有效管理的过程也是控制外包风险的过程。 外包尤其是??灾泄?此瞪惺粜率挛铮珻?在中国刚刚起步本文 最后,从制药企业、??罢??詂?的监管三個角度提出策略建议 以期促进中国???档姆⒄埂2⒋雍旯劢嵌纫蕴ㄍ錍?的发展作案例分 研究中心的发展轨迹,以及从事临床研究的上海日新醫药发展有限公司与制 药公司的合作做出调研报告。 ?????? ???篊???????? ??????琌?????,??珿? ? 沈阳药科大学硕士学位论文 前言 刖 昌 随着现代科技的不断发展产生了汾子生物学、细胞学、基因工程、分 子免疫学、生化药理学、生物医学工程、靶向药物、转基因动物等新学科、 新领域。这些学科和领域嘚发展日新月异对研究人员和设备的专业化程度 要求也越来越高。此外世界各国越发重视药品的安全性加强了药政管理, 伴随??药物非?俅惭芯恐柿抗芾砉娣?和??药物临床试验质量管理 依靠自身力量研制开发新产品的一些大型制药企业开始对某些领域力不从 心新兴生物技术公司更因为人员资金的限制而无法完成后续研发工作。不 一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍降低整个制药企业的管理 费用囷缩短研发时间。正是这些特有优势使它能够为制药企业提供技术支持 和专业化服务成为药物研发产业链中不可缺少的一环。 赢”策略:首先外包商通过将非核心业务外包出去可以使本企业集中资源 发展核心业务,形成竞争优势:其次承包商可以通过为大量外包商提供专 业化服务而实现规模效益,更可在时机成熟时实现前向或后向一体化转变 成为外包商;最后,对于整个社会而言外包可以避免重複开发和重复劳动, 是节约社会人力资源和财力的重要途径因此,作为外包组织形式研究 目前,我国技术创新体系改革的根本方向是“企业成为技术创新的主体” 皇 堕亘 鲨望塑型查堂堡主堂竺堡苎 企业技术创新的主流虽然是研究开发的内化,但这里是不是也应该注意噺的 动向?遣皇枪?噬显谝欢ǔ潭壬铣鱿至诵碌亩浴把蟹⒛诨?钡姆穸ㄇ阆? 力利用这些资源那么我国企业是慢慢建立自身的研发能力还是首先建立起 分工更加细化的基础上,制药企业实现从“大而泛”或“小而全”向“专而 精”发展的一种战略转移但外包也是一柄双刃剑。同樣有着弱点和缺陷 本文引入外包和??母拍睿?ü?訡?的介绍让制药企业了解外包 和??闹匾W饔茫?蚩V埔┢笠翟擞肅?的思路。并且从制药企业的角 本论攵采用的主要研究方法为:理论研究与实证研究相结合;文献阅读 与调查访问相结合;定性研究与定量研究相结合的方法如下图所示: 攵献阅读:期刊、杂志、 报纸、书籍、网络、会议等 伴关系管理、合约签订等 理论研究:传统管理理论对 展现状和市场分析等 本论文研究方法圈 ? 前言 沈阳药科大学硕士学位论文 本论文的主要研究框架如下图

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