面试地点:扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司-泰州
有三轮面试,一层一层的,感觉比较正规
问今后有什么打算?对公司感觉怎么样
答希望比较稳定,暂时没有什么新的计划
质量控制(QC)的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;
(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
(四)检验方法应当经过验证或确认;
(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。
质量保证(QA)要求:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
这个是马上三月一号执行的新版的GMP里对QAQC的描述,相比较98版的更加分工明确了
扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司QC质检员面试经验详情
QC质检员的面试经验
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有三轮面试,一层一层的,感觉比较正规
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氛围轻松,不紧张,但是比较正式
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就是问的很细。根据简历。问专业知识。药典的内容。制剂种类。你...
面试地点:扬子江药业-泰州
问问题,他问我答,很简单。
问hplc的工作原理。
面试地点:常州制药厂有限公司-泰州
感觉还好,第一次去有点儿紧张,不过人力资源部的哥哥还蛮好的,...
问一些与药物检验相关的仪器的操作及原理。
答对于有的仪器不是很熟练,所以回答一般般。
面试地点:扬子江药业-泰州
通过招聘会投的简历,一个星期后通知去面试。
在扬子江药业集团江苏海慈生物制药有限公司工作过么?
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qc是质量检测,用实验室方法对药品质量检测,qa是现在监控,在生产现场看生产部门时候按生产标准进行生产,比如看高温灭菌时候达到规定的时间和温度,女孩子做qa比较好,qc接触化学试剂,有些化学试剂有毒,考虑到生育,还是做qa好些,工作都不难,都是有标准的,你只要看生产部门是否按标准操作,说白了,qa就是监工,生物技术可以做qa,面试因人而异,自己平常心对待,不要夸张,hr都喜欢诚信肯踏实做事的人。