前期的SOFT研究显示对于需要辅助化疗的绝经前激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌患者卵巢功能抑制联合他莫昔芬(TAM)较TAM单药更能改善患者的预后。我们此项研究根据术后患者的复发危险度对比了诺雷得()联合TAM和TAM单药在绝经前/围绝经期HR+早期乳腺癌患者中的疗效。
110例入组目标中位随访时间72个月。由於19例患者脱落最终分析group A有47例患者,group B有44例患者group A较group B有更好的DFS和OS,由于样本量小而没有达到显著统计学差异但是在高危亚组中,戈舍瑞林聯合TAM组有更好的DFS在LN+亚组中,戈舍瑞林联合组有显著OS获益
这次结果表明,实验组即+他莫昔芬组的DFS和OS都优于单用他莫昔芬组虽然未嘚到统计学上显著的意义。对病例进行亚组分析后在DFS方面依据StGallen共识按低危、中危、高危分层,发现对高危复发亚组来说实验组优于单鼡他莫昔芬组,有统计学差异;OS方面对淋巴结阳性的亚组也得出了这个结论即实验组优于单用他莫昔芬组,有统计学差异
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