小型医药冷库库配置有哪些要求

医药冷库又称医疗冷库或者药品库是为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体工程,贮藏常温下无法保存的药品,医药冷库使各类药品不变质失效,延长保质期。库华医药冷库特点1、医药冷库内有一备一用的两套机组,并配有UPS备用电源,在突然断电,压缩机组不工作等情况下都能保证冷库正常运转,不影响库内药品等相关产品、设备的正常存放;2、制冷控制系统采用PLC全自动微电脑电气控制技术,无需人工值守,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,自动发送手机短信,保证库内药品等相关产品、设备的正常存放;3、安装&分体式安装,安装简捷方便,工期短。库板●&采用轻质高压发泡的聚氨脂夹心双面彩钢板,导热系数小,阻燃系数高●&库板采用优质彩钢板做面材,耐剥离,经久耐用●&库板的凹凸连接采用钢制偏心挂钩,锁紧力量大,密封性好●&库体规格丰富,厚度、面板可根据用户需定制&压缩机组●&采用进口压缩机,可选择一体机组、半封闭机组、全封闭机组等定制方案●&选用双机组化霜技术,保持库内温度恒定,样品存放安全,延长冷库寿命●&压缩机组采用变冷凝压力、变蒸发压力控制技术,过热排气预冷却技术,节能运转●&采用高效强化换热冷凝器与高效强化换热蒸发器,强化换热&高效冷风机●&计算机优化配置型号、翅片间距、盘管长度等,实现大风量、大冷量、低噪音●&蒸发器化霜超温保护,可化霜时停机,化霜后延时开机,双机组交替化霜,防止库温过高●&蒸发器采用翅片套管式,铝翅片二次翻边,换热铜管叉排布置,降温迅速,节能●&机械涨管工艺,换热效率高●&融霜速度快,效果好,库内温升小●&冷风机组外壳采用不锈钢材料,美观大方,耐腐蚀性强&&温度范围:& & & &0℃~8℃ 用于储存疫苗、药剂、普通药品等。  5℃~1℃ 用于储存血液、药物生物制品等。  低温保存库:-20℃~-30℃ 用于保存血浆、生物材料、疫苗、菌种、试剂等。  超低温库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。经典案例欧蒙生物医药冷库设计工程概况:经过欧蒙生物相关领导人到我司及冷库安装现场和己完工的实地考察,该司大型医药冷库安装项目,由我司为其建造。该项目要求库温温差正负1度,制冷控制系统采用可视化集中软件控制,监控温度超限报警,短信查询实时温度,库门非法打开报警,断电报警,报警联动控制,短信查询,报警短信通知。主要设备采用三洋品牌,意大利原装康达托冷风机,常州晶雪库板,卡乐控制器。项目经过我司项目组施工,已于2012年2月底完成,交于客户使用至今,设备运转良好,工程得到客户方的高度认可。永宁药业医药冷库设计&工程概况:永宁药业公司医药冷库建筑面积500立方米,为保证库内产品的高标准需要,整库制冷设备选型为比泽尔制冷机组,控制系统选用著名品牌施耐德,150mm聚氨脂保温板,工程己于2012年5月底完工,客户使用良好
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医药冷库新版GSP验证报告应该注意这些问题!
新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在检查范围,作为重点检查对象的冷库在提交验证报告时需要注意哪些问题呢?
1、产品功能必须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。
2、按规范要求布置监测点:平面单库20O以下应不少于2个监测点,20-50O不少于3个监测点,50-150O应不少于4个监测点;151-300O应不少于5个监测点。如果少于以上要求,则不能通过药监部门检查。
3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。
5、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理,结合&制冷系统设计原理&进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点,高度方向对仓库进行分层监测,均分3个层面:第一层距地面10cm,第二层中间位置,第三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米,水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。
对特殊目的和特殊性项目点进行布局,包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。君,已阅读到文档的结尾了呢~~
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新版GSP冷库认证配置要求
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600平米医药冷库安装后存放药品需要注意什么?
&&& 从事医药行业的人们都知道在储藏药品的过程中,其实就需要放置在相应的环境温度中,否则就会影响到药品的有效期限,药品的质量其实是大家非常关注的。那么医药冷库安装后存放药品需要注意什么呢?今天就和貌盛小编一起来探讨一下吧。1、避光&&& 很多的药物在存放的过程中需要进行避光,光线里面本身就含有紫外线,紫外线可能就会导致药物出现变质,也会让药物的疗效因此而降低,甚至可能让我们在服用之后出现不良的反应。2、阴凉处&&& 所谓的阴凉处就是温度不可以超过20度,但是温度也不能够低于十度,大部分的药物在保存的过程中都应该存放在阴凉处,特别是在炎热的夏天,如果我们将药物放在窗台前,很快就会出现变质的现象。3、防潮&&& 很多的药物里面其实都含有吸收潮气的成分,如果存放在潮湿的环境中,那么就可能会导致药物出现发霉的现象,甚至也会让药物出现破裂的情况。&&& 医药冷库安装之后,如果我们想要正确的存放药品,一定要掌握好相应的知识,否则在存放的过程中不仅没有办法保存药品的有效期限,甚至可能会影响到药品的质量,让我们在服用的过程中影响到自身的健康。不知道小编所说的朋友们有没有了解清楚呢,如果没有可以随时来咨询貌盛小编我哦,如果了解通透了那是最好不过啦。
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建造医药冷库需要注意那些问题和细节?
&  主要用于存放医疗器械,药品等,而由于涉及到后期的使用安全,因此医疗冷库的配置要求是非常严格的,并且建造医药冷库时也有一些细节问题是必须注意的。
根据医疗药品的温度和保持期等要求,一般存放温度在+2-+8℃,阴凉库较为适合。另一方面,医药冷库设计安装比其它的保鲜库更特别,必须按照国家药监局对医药冷库的相关规定来设计和建造。
  药品冷库根据国家《药品经营质量规范》中的第二章第四节第二十八条内规定要求,药品冷库安装设计时所要配置的设备,应该能有效的调控冷库内温湿度及进行冷库室内外空气交换的设备,面且可以自动监测、记录药品冷库库房温湿度的设备。
  疫苗类医药冷库安装设计根据规定,疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库,冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
  医药冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能,报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。
  医药冷库安装设计必须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源,以便突然停电备用,冷库制冷机组也是一备一式,如果有一制冷机组出现故障时,另一备用机组可以及时启动备用。
  根据药品存储要求,医药冷库温度要求冷库设计情况是:常温库20-30℃,阴凉库2-20℃,冷藏库2-8℃,储存相对湿度35%-75%。
  冰源制冷安装设计的药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,无需值守,主要存放药品,医疗器械,并可监测和记录储存区的温度湿度。
技术支持:上海冰源制冷工程设备有限公司

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