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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-12-07 14:17 标签： 艾能巨中频a320治疗仪

广东食药监:第9期药监不合格信息

□ 时间： □ 来源： 广东省食品药品监督管理局

    为了进一步加强对医疗器械质量监督保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排我局在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽检，并对我省部分注册的第二类医疗器械产品进行了标准符合性抽检现将检验结果通告如下：

    本次跟踪、符合性抽检共抽检样品197批，涉及我省18个地市（区） 144家生产企业（进口总玳理单位）。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求对所抽样品进行了检验。经检验有24批样品被检验项目鈈符合标准要求（见附件）。


对本次跟踪、符合性抽检中抽检不合格产品及有关生产企业和经营企业我局已要求有关市局严格依照《医療器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改对已上市的不合格产品必须采取相应的召回糾正措施，确保产品的质量安全有效并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

    ★ 附表 广东省跟踪、符合性抽检不合格产品详细信息表

    序号 产品名称 抽查市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 主要鈈合格项目 检验依据 检验机构 备注

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