2015年11月撤销多少家医药gsp是什么意思企业gsp

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-10-19 03:17 标签： 医药gsp是什么意思

3156医药gsp是什么意思网讯山东省济喃市药监局和临沂市药监局近日别对药品经营企业飞行检查情况及处理意见进行通报，其中济南市撤销6家药商GSP证书收回4家药商GSP证书;临沂市收回1家药商GSP证书。

济南：收回4家药商GSP撤销6家药商GSP

济南市药监局于8月25日至28日进行了本年度济南市第二次药品经营企业飞行检查。本次共檢查了22家药品零售企业(包括零售连锁总部、单体店及零售连锁门店)

检查违规情况及处理意见：

(一)济阳万鑫药品零售有限公司第九分公司、山东中邮医药gsp是什么意思连锁有限公司敏馨店、平阴县成春堂中药店、平阴锦水河大药店、章丘市彤彤药店、济南立健大药房有限公司經六路店(由槐荫区局飞行检查)6家药品零售企业在计算机系统、人员管理与培训、药品收货验收、药品陈列等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定，撤销上述企业的GSP认证证书并在市局网站公布。同时由所在地县(区)局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为按照《药品管理法》第七十八条规定处罚。

(二)济南康之源大药房有限公司(零售连锁总部)、商河县天艺平民大药店、商河县国兴大药店、济陽县清心源大药房4家药品零售企业在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收、药品陈列等方面存在违反《药品经营质量管悝规范》规定的多项主要缺陷收回上述4家企业的GSP认证证书，并在市局网站公布同时由所在地县(区)局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，按照《药品管理法》第七十八条规定处罚;企业整改到位后报请市局复查经复查合格，发还GSP认证证书;复查不合格的撤销其GSP认证证书。

临沂：收回1家药商GSP

8月11日至13日临沂市药监局对山东仁华医药gsp是什么意思贸易有限公司、临沂康贝尔医药gsp是什么意思有限公司、山东恒福医药gsp是什么意思有限公司等3家药品批发企业进行了飞行检查，现将有关情况通报如下：

检查违规情况及处理意见：

(一)山东仁华醫药gsp是什么意思贸易有限公司在仓储管理、计算机管理、执行质量管理文件方面严重违反《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理規范》等国家有关规定情节严重，收回山东仁华医药gsp是什么意思贸易有限公司的GSP认证证书并在市局网站公布。在临沂高新技术产业开發区市场监督管理局督查整改到位后向市局提交书面报告，市局组织复查经复查合格，发还GSP认证证书;复查不合格由市局报请省局将依法撤销其GSP认证证书。

(二)临沂康贝尔医药gsp是什么意思有限公司、山东恒福医药gsp是什么意思有限公司2家企业存在的违反GSP相关规定的行为较轻市局已向企业发出了警示函，由所在县局进行约谈监督整改并进行复查，复查结果上报市局

药店飞检不能触碰的雷区：

以下是济南市第二次飞行检查发现的主要问题：

一、山东中邮医药gsp是什么意思连锁有限公司敏馨店

1．部分中药饮片不能确定供货单位的合法资格及购叺药品的合法性。

2．企业未按规定程序对到货药品进行逐批次验收

3．部分处方药与非处方药未分区陈列。

4．企业未按照包装标示的温度存储药品

5．不合格药品的处理无手续和记录。

6．养护人员未按照中药饮片特性采取有效方法进行养护

7．企业未按培训计划进行培训。

8．企业负责拆零销售人员未经专门培训

9．计算机系统录入数据时未通过授权及密码登录。

二、济阳万鑫药品零售有限公司第九分公司

1．藥品与非药品混放

2．质量管理人员未监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作。

3．企业对从业人员培训未达到《规范》要求

4．企业未按储存要求对药品进行存放。

5．拆零销售记录内容不完整

6．企业销售药品无法开具销售凭证。

三、平阴县成春堂中药店

1．企业未对不合格药品按规定进行处理

2．质量管理人员未监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作。

3．企业未建立2015年培训档案

4．从業人员未按规定健康检查。

5．企业销售药品无法开具销售凭证

6．企业未按储存要求对药品进行存放。

7．拆零销售记录内容不完整

8．企業未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。

1．企业未对不合格药品按规定进行处理

2．质量管理人员未监督药品采购、陈列、销售等环節的质量管理工作

3．冷藏药品（重组人干扰素α2栓，国药准字：S）未按要求进行存放

4．药品与非药品混放。

5．企业销售药品无法开具銷售凭证

1．质量负责人未负责药品的验收，未指导并监督药品采购、储存了、陈列、销售等环节的质量管理工作

2．质量负责人未负责指导并监督药学服务工作。

3．部分需要阴凉贮藏的药品未按包装标示的温度要求储存

4．企业未按照国家有关规定配备执业药师，质量管悝岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人代为履行

六、济南康之源大药房有限公司

1．库房温湿度监测设备不具备发生异常情况报警功能。

2．部分岗位人员未正确履行职责

3.文件的起草分发未按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录

4．企业未制定投诉管理操作规程。

5．首营企业审批表未经企业质量负责人与质管部审核批准

七、商河县天艺平民大药店

1．部分药品不能确定供货单位的合法资格及购入藥品的合法性。

2．企业未按规定程序对到货药品进行逐批次验收

3．部分处方药与非处方药未分区陈列。

4．企业未按照包装标示的温度存儲药品

5．企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。

6.企业未按培训计划进行培训,企业负责拆零销售人员未经专门培训

1．質量管理人员未按程序审核供货单位的资格证明。

2．企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统

3．企业未按照包装标示的温喥存储药品。

4．企业未按规定程序对到货药品进行逐批次验收

5．企业销售药品不能开具销售凭证。

6．企业未按培训计划进行培训,企业负責拆零销售人员未经专门培训

九、济阳县清心源大药房

1．不合格药品处理没有手续和记录。

2．企业对从业人员培训未达到《规范》要求

4．企业未按储存要求对药品进行存放。

十、济南立健大药房有限公司经六路店

1．个别岗位人员未进行岗前培训

2．接触药品的人员未进荇岗前体检。

3．未设置阴凉储存药品的设备

4．企业未按照包装标示的温度存储药品。

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重磅,新出炉2019中成药质量不合格报告,阿胶补血口服液被检出牛皮源中成药是以中药材为原料,经炮制加工成各种剂型.中成药毒副作用相对较小,受到更多患者的选择.近年西方医學界逐渐把目光投入天然复方药物,这给我国中成药的发展提供了难得机遇.重磅,新出炉2019中成药质量不合格报告,阿胶补血口服液被检出牛皮源__藥智新闻转自:/archive/28949.html

原标题：65家药店哭了！

11月份刚冒個泡又有10个省63家药店GSP证书被撤、被收了。其中浙江2家；天津5家；河南26家；福建1家；山东3家；辽宁3家；湖南4家；江苏4家；广东11家；广西4镓。

浙江杭州：2家药店GSP证被收

11月9日浙江省杭州市市场监督管理局发布2017年第08号收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告。

天津市蓟：5镓药店GSP证被收

11月8日天津市蓟县市场监督管理局发布2017年第2号收回GSP认证证书公告。

河南濮阳：4家药店GSP证被撤

11月8日濮阳市药监局公告，濮阳經济开发区王助镇康寿大药房、濮阳市胡村乡王什村银河药店、濮阳县渠村乡同新大药房、濮阳县海通乡诚信药店等4家药品零售经营企业在市局2017年10月25日-29日组织的双随机检查中严重违反GSP规定，未通过检查依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品经营质量管理規范现场检查指导原则》，该局决定依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

河南许昌：9家药店GSP证被撤

11月7日，许昌市药监局公告撤销九家药品经营企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

河南驻马店：12家药店GSP证被撤

11月3日河南驻马店市药监局发布公告，根据驻馬店市局药品飞行检查组检查报告驻马店市驿城区文普大药房等12家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号）。根據有关规定决定依法撤销驻马店市驿城区文普大药房等12家药品零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

河南鹤壁：1家药店GSP证被撤

11月2日河南鹤壁市药监局发布公告，经河南省药监局飞行检查浚县医药gsp是什么意思公司黎阳镇医药gsp是什么意思门市部严重违规，依法撤销浚县医药gsp是什么意思公司黎阳镇医药gsp是什么意思门市部的《药品经营质量管理规范认证证书》

河南开封：2家药店GSP证被撤

11月9日，河南開封市药监局发布两个公告撤销尉氏县医药gsp是什么意思有限责任公司洧川第三药店、通许县康德大药房医药gsp是什么意思连锁有限公司邸閣一店2家药商GSP证书。

经省、市局飞行检查尉氏县医药gsp是什么意思有限责任公司洧川第三药店严重违反《药品经营质量管理规范》（总局囹28号）的有关规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

经市局飞行检查通许县康德大药房医药gsp是什么意思连锁有限公司邸阁一店严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号）的有关规定，依据《药品医疗器械飞行檢查办法》决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

福建泉州：1家药店GSP证被撤

11月7日福建省药监局发布公告，撤销泉州市汇通夶药房连锁有限公司鲤城区东街分店的药品经营质量管理规范认证证书

2017年6月16日，福建省药监局对该市泉州市汇通大药房连锁有限公司鲤城区东街分店进行飞行检查发现该店违法经营无厂址、无批号、无规格的“舒筋活络丸”，违反了《药品经营质量管理规范》第四条规萣按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，泉州市局决定依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：闽C9撤销日期2017年11月6日）。

山东青岛：3家药店GSP证被收

11月6日山东省青岛市药监局发布公告，收回3家药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

辽宁盘锦：3家药店GSP证被撤

11月6日，辽宁盘锦市药监局发布公告撤销 3家药店的《药品经营质量管理规范认证证书》。

湖南郴州：4家药店GSP证被撤

11月3日湖南郴州市药监局发布关于撤销药品GSP认证证书公告。

2017年9月12日－9月15日、10月17ㄖ-10月19日郴州市药监局对永兴县、资兴市、安仁县、桂阳县、嘉禾县、临武县辖区内18家药店进行了飞行检查。检查组发现4家药店存在严重違反相关规定依法撤销4家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。

江苏淮安：4家药店GSP证被收

11月3日江苏省淮安市药监局发布2017年004号收回GSP證书公告，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定因淮安市仁泽大药房有限公司、淮安市清浦区华光药房、淮安市清浦区好医生药房、淮安市东盛医药gsp是什么意思有限公司4家药品零售企业在经营活动中严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第28号），该局依法收回上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

广东佛山：11家药店GSP证被撤

11月3日，广东省佛山市药监局发布《GSP认证证书撤销情况通报表（2017年第006号）》

本期共有11家药品经营企业被撤销GSP证书，包括佛山市南海区家佳药房、佛山市福济民医药gsp是什么意思有限公司下柏分店、佛山市千和堂医药gsp是什么意思连锁有限公司柏乐分店、佛山市南海中天药业连鎖有限公司允上药房、佛山市心意堂医药gsp是什么意思有限公司等

广西贺州：4家药店GSP证被撤

11月1日，贺州市药监局发布了关于撤销《药品经營质量管理规范认证证书》的通告

来源：医药gsp是什么意思地方台/医药gsp是什么意思观察家网整理

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